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Redução do Estresse Baseada em Mindfulness em Cuidadores com Demência (MBSR)

20 de abril de 2022 atualizado por: University of California, San Francisco

Intervenção de Redução de Estresse Baseada em Mindfulness em Cuidadores de Pacientes com Demência: Um Ensaio Clínico Randomizado

Objetivos: O estudo contribuirá para a nossa compreensão de como o cultivo da atenção plena do cuidador pode melhorar seu bem-estar relacional geral (resultado primário), seu bem-estar psicológico (resultado secundário) e ter um impacto no estilo de vida dos pacientes com demência (Outros Resultado). No geral, este estudo investigará a ideia de que os frutos do treinamento de mindfulness podem ser aproveitados tanto pelo cuidador quanto pelo cuidador, melhorando a qualidade do relacionamento ao tornar suas interações mais mútuas, conectadas, empáticas e positivas. Este estudo visa elucidar adicionalmente quais facetas da atenção plena são responsáveis ​​pela felicidade e bem-estar psicológico do cuidador.

Amostra: Neste estudo, 40 cuidadores de demência serão recrutados para participar; 20 serão alocados para o grupo de intervenção clínica (isto é, MBSR adaptado para cuidadores) e 20 para o grupo de controle ativo. Os dados serão coletados antes e depois do início da intervenção e em um acompanhamento de 3 meses.

Orientação futura: Este estudo pode contribuir para o conhecimento baseado em evidências sobre a eficácia das intervenções baseadas em mindfulness para apoiar o empoderamento do cuidador, recuperando a satisfação no relacionamento e alcançando maior equanimidade diante dos estressores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cuidar de um familiar com demência é uma tarefa muito desafiadora. A prestação de cuidados está associada a uma miscelânea de desafios, incluindo afeto negativo, esgotamento, isolamento social, desafios de papel, bem como diminuição da qualidade do relacionamento entre o cuidador e o destinatário dos cuidados. Essas condições geralmente são mantidas ao longo do tempo e podem implicar efeitos prejudiciais significativos na saúde física e mental do cuidador, bem como em seu bem-estar geral. A crítica e o superenvolvimento emocional expressos pelo familiar em relação ao paciente parecem relacionar-se positivamente com os níveis de tensão do cuidador e refletir a má qualidade do relacionamento. A atenção plena cultiva habilidades de não reatividade, aceitação e consciência, que podem funcionar na direção oposta aos mecanismos de enfrentamento reativos e não hábeis e parecem aumentar os atributos relacionados à felicidade individual. A adoção dessas habilidades pode, assim, melhorar a qualidade do relacionamento do cuidador e contribuir para reenquadrar a experiência de cuidar como mais significativa e positiva.

A crítica e a reatividade podem ser transmitidas pelo cuidador ao paciente e, assim, afetar negativamente o bem-estar relacional dos cuidadores (Resultado Primário). Um mecanismo de contra-ataque potencial envolve o cultivo de habilidades de atenção plena de consciência e não reatividade. Ampliar a perspectiva sem reagir automaticamente pode ser crucial para melhorar a qualidade percebida do relacionamento entre o cuidador e o paciente com demência. Apesar dos estudos reivindicarem um papel para a meditação e a atenção plena disposicional nos domínios da cognição social, há uma lacuna notável na literatura com relação a como exatamente as facetas da meditação e da atenção plena estão associadas a domínios específicos da cognição social - ou seja, como o foco na experiência do momento presente afeta a maneira como as pessoas percebem e interagem umas com as outras. Consequentemente, muito pouco se sabe sobre os efeitos da atenção plena e como ela pode afetar a qualidade do relacionamento em díades de casais cuidadores-pacientes.

Este estudo também avaliará o efeito do desenvolvimento de habilidades de atenção plena na felicidade geral e no bem-estar psicológico dos cuidadores (resultado secundário). O treinamento em mindfulness pode ajudar os cuidadores de pacientes com demência a ficarem mais conscientes de seus estados emocionais, permitindo que eles reconheçam e aceitem melhor quaisquer experiências estressantes ou negativas que possam encontrar. O cultivo da autocompaixão por meio da atenção plena pode ajudar os cuidadores a serem mais gentis e compreensivos sobre seu papel em tais experiências, promovendo assim a autobondade e diminuindo o autojulgamento. Essas habilidades (aceitação, consciência, autocompaixão), por sua vez, podem levar a uma diminuição da ruminação e permitir uma apreciação recém-descoberta e mais construtiva de experiências positivas. Os cuidadores de pacientes com demência podem obter uma nova perspectiva sobre seu papel como cuidador, resultando potencialmente em um aumento do afeto positivo e na reformulação da experiência de cuidar como mais proposital. Como um resultado adicional, os investigadores explorarão ainda mais o impacto do cultivo da atenção plena do cuidador no estilo de vida do destinatário dos cuidados, manifestado como frequência de envolvimento em atividades diárias específicas e o nível observado de prazer que o paciente com demência recebe dessas atividades diárias.

O objetivo deste estudo é contribuir para o conhecimento baseado em evidências sobre a eficácia das intervenções baseadas em mindfulness para apoiar o empoderamento do cuidador por meio de uma melhor satisfação no relacionamento e equanimidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California San Francisco UCSF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto, 18 anos ou mais
  • Cuidador de um paciente com demência na vida pessoal e contato semanal regular com o paciente com demência
  • falando inglês
  • Alfabetizado: é capaz de ler o material do curso
  • Capaz de assistir às aulas semanais on-line via Zoom
  • Disposto a ser randomizado e participar de uma das duas intervenções

Critério de exclusão:

  • Pratica regularmente meditação mindfulness, yoga consciente ou atividades semelhantes de atenção plena
  • Atualmente experimentando trauma ativo (PTSD - não resolvido ou transtorno de estresse agudo) sem assistência psicológica profissional
  • Diagnóstico clínico de demência
  • Diagnosticado com transtorno psicótico, como esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico-V (DSM-V), e sob tratamento antipsicótico
  • Em tratamento para abuso de substâncias
  • Deficiências visuais ou auditivas que os impediriam de participar adequadamente da intervenção
  • Qualquer treinamento formal anterior em MBSR
  • Planos agudos de suicídio medidos pelo Patient Safety Screener

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção MBSR
O grupo de intervenção participará de um programa de redução de estresse baseado em mindfulness (MBSR) baseado em grupo, liderado por um instrutor MBSR certificado via Zoom. Este programa MBSR terá uma duração de sessão reduzida de 1,5 horas em comparação com as 2 horas tradicionais, para reduzir a sobrecarga do cuidador. Os cuidadores serão treinados em práticas de meditação, como consciência da própria respiração, escaneamento corporal e meditação de bondade amorosa. Os participantes também aprenderão sobre mindfulness e teoria do estresse e terão discussões em grupo sobre tópicos como autocompaixão.
Oito sessões MBSR de 1,5 horas por semana
Outros nomes:
  • MBSR
  • Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
Comparador Ativo: ECurso de Meditação Autoguiada
Os participantes do grupo de controle ativo participarão de um programa online autoguiado chamado GARDEN. O material autoguiado ensina habilidades sobre como aumentar a experiência diária de emoções positivas como um mecanismo para auxiliar no enfrentamento do estresse. O programa consiste em oito habilidades apresentadas e discutidas durante um período de oito semanas.
Seis semanas de um curso de mindfulness e duas semanas de treinamento de habilidades de enfrentamento conduzido por um neuropsicólogo licenciado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação do Questionário de Evitação Experiencial na Prestação de Cuidados (EACQ)
Prazo: Linha de base, 21 semanas
O Questionário de Evitação Experiencial em Cuidados (EACQ) é um questionário de autorrelato de 15 itens que mede a evitação experiencial em cuidadores. As pontuações variam de 15 a 75, e as pontuações mais altas indicam maiores níveis de evitação experiencial.
Linha de base, 21 semanas
Mudança na Pontuação da Entrevista Zarit Burden (ZBI-SF) de Forma Curta
Prazo: Linha de base, 21 semanas
A Zarit Burden Interview (ZBI) avalia o estresse vivenciado por cuidadores de pacientes com demência. O formulário curto avalia 12 perguntas sobre o impacto das deficiências do paciente na vida do cuidador, cada uma classificada de menos (0) a mais (4) frequente. Os itens são somados para calcular a pontuação total do ZBI. A pontuação total do ZBI varia de 0 a 48; pontuações mais altas denotam mais estresses vivenciados pelos cuidadores.
Linha de base, 21 semanas
Mudança na Escala de Aspectos Positivos do Cuidado (PAC)
Prazo: Linha de base, 21 semanas
A Escala de Aspectos Positivos do Cuidado pede aos cuidadores que classifiquem sua concordância/discordância com 9 afirmações sobre aspectos positivos do cuidado em uma escala Likert de 5 pontos, de "discordo muito" a "concordo muito". As pontuações podem variar de 9 a 45, com pontuações mais altas indicando aspectos positivos mais subjetivos de cuidar de alguém.
Linha de base, 21 semanas
Escala Mutualidade de Mudança da Pontuação do Inventário de Cuidados Familiares (FCI-MS)
Prazo: Linha de base, 21 semanas
A Escala de Mutualidade do Inventário de Cuidados Familiares será usada para classificar as preocupações mútuas e a satisfação geral do relacionamento. A medida é composta por 15 itens. As pontuações variam de 0 a 60, pontuações mais altas indicam maior satisfação no relacionamento.
Linha de base, 21 semanas
Mudança na Pontuação do Índice de Reatividade Interpessoal Preocupação Empática (IRI-PT)
Prazo: Linha de base, 21 semanas
O Índice de Reatividade Interpessoal (IRI) foi elaborado para avaliar a empatia e possui 28 itens em escala Likert de 5 pontos (1 = não me descreve bem a 5 = me descreve muito bem). A escala de tomada de perspectiva avalia até que ponto os indivíduos são capazes de assumir os pontos de vista dos outros. Cada uma das 4 subescalas tem 7 itens e as pontuações variam de 7 a 35. Pontuações mais altas indicam uma maior capacidade de assumir a perspectiva de outras pessoas em contextos sociais.
Linha de base, 21 semanas
Mudança na Pontuação do Índice de Reatividade Interpessoal Preocupação Empática (IRI-EC)
Prazo: Linha de base, 21 semanas
O Índice de Reatividade Interpessoal (IRI) foi elaborado para avaliar a empatia e possui 28 itens em escala Likert de 5 pontos (1 = não me descreve bem a 5 = me descreve muito bem). A escala de preocupação empática avalia a extensão da preocupação e compaixão dos indivíduos pelos outros. Cada uma das 4 subescalas tem 7 itens e as pontuações variam de 7 a 35. Pontuações mais altas indicam uma maior quantidade de empatia pelos outros.
Linha de base, 21 semanas
Mudança na pontuação do índice de reatividade interpessoal (IRI-PD)
Prazo: Linha de base, 21 semanas
O Índice de Reatividade Interpessoal (IRI) foi elaborado para avaliar a empatia e possui 28 itens em escala Likert de 5 pontos (1 = não me descreve bem a 5 = me descreve muito bem). A subescala de sofrimento pessoal avalia a ansiedade dos indivíduos como resultado de experiências negativas de outras pessoas. Cada uma das 4 subescalas tem 7 itens e as pontuações variam de 7 a 35. Pontuações mais altas indicam uma quantidade maior de angústia pessoal pelas situações negativas dos outros.
Linha de base, 21 semanas
Mudança na pontuação do Índice de Reatividade Interpessoal (IRI-FS)
Prazo: Linha de base, 21 semanas
O Índice de Reatividade Interpessoal (IRI) foi elaborado para avaliar a empatia e possui 28 itens em escalas Likert de 5 pontos (1 = não me descreve bem a 5 = me descreve muito bem). A subescala de fantasia avalia até que ponto os indivíduos identificar com personagens fictícios. Cada uma das 4 subescalas tem 7 itens e as pontuações variam de 7 a 35. Pontuações mais altas indicam uma maior capacidade de se identificar com personagens fictícios.
Linha de base, 21 semanas
Mudança na Escala de Medos da Compaixão (FCS): Subescala de Medo da Compaixão pelos Outros
Prazo: Linha de base, 21 semanas
Essa escala é composta por 10 itens e avalia a compaixão que sentimos pelos outros, relacionada à nossa sensibilidade aos pensamentos e sentimentos alheios. As pontuações variam de 0 a 40. Pontuações mais altas indicam maior medo de compaixão pelos outros.
Linha de base, 21 semanas
Mudança na Escala de Medos da Compaixão (FCS): Subescala de Medo da Compaixão dos Outros
Prazo: Linha de base, 21 semanas
Esta escala é composta por 13 itens, a compaixão que experimentamos dos outros e que flui para dentro de nós. As pontuações variam de 0 a 52. Pontuações mais altas indicam maior medo da compaixão dos outros.
Linha de base, 21 semanas
Mudança na pontuação da Tarefa de Inferência Social SIE (TASIT-SIE)
Prazo: Linha de base, 21 semanas
O teste TASIT pede aos participantes que assistam a 16 breves vídeos de interações sociais e respondam a 4 perguntas "Sim" ou "Não" por vídeo. Responder a essas perguntas requer a capacidade de fazer inferências com base no sarcasmo, expressões faciais e outros elementos sociais vistos nos vídeos e mede a sensibilidade socioemocional. Pontuações mais altas indicam melhor capacidade de fazer inferências sociais do mundo real.
Linha de base, 21 semanas
Mudança na Pontuação do Teste de Imagem de Humor
Prazo: Linha de base, 21 semanas
O teste Humor Picture apresenta 8 cenários diferentes, cada um com 4 resultados potencialmente humorísticos que podem ser engraçados, diretos, nonsequitur humorísticos ou nonsequitur não relacionados, e é usado para medir a compreensão do humor. As respostas para cada uma das 4 categorias são somadas para permitir 0-8 pontos em cada categoria.
Linha de base, 21 semanas
Alteração na pontuação da tarefa de regras de exibição social (SDR)
Prazo: Linha de base, 21 semanas
A tarefa SDR apresenta 20 cenários sociais hipotéticos e pergunta aos participantes como eles devem responder ao cenário em uma escala que varia de respostas negativas a positivas com 0, 1 ou 2 pontos, dependendo da resposta. O teste é usado para avaliar o conhecimento das normas sociais emocionais e as pontuações variam de 0 a 40.
Linha de base, 21 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão 21 (DASS-21) Escala de Ansiedade
Prazo: Linha de base, 21 semanas
A gravidade dos sintomas de ansiedade será medida com a mudança na subescala de ansiedade da Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão-21 (DASS-21). O DASS-21 consiste em três subescalas de 7 itens. Os participantes indicam o quanto cada um dos 21 itens se aplica a eles na última semana em uma escala de 0 (não se aplica a mim) a 3 (aplica-se muito ou na maioria das vezes). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ansiedade.
Linha de base, 21 semanas
Mudança nas Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão 21 (DASS-21) Escala de Estresse
Prazo: Linha de base, 21 semanas
A gravidade do estresse percebido será medida com a mudança na subescala de estresse da Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão-21 (DASS-21). O DASS-21 consiste em três subescalas de 7 itens. Os participantes indicam o quanto cada um dos 21 itens se aplica a eles na última semana em uma escala de 0 (não se aplica a mim) a 3 (aplica-se muito ou na maioria das vezes). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse percebido.
Linha de base, 21 semanas
Mudança nas Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão 21 (DASS-21) Escala de Depressão
Prazo: Linha de base, 21 semanas
O desfecho primário da gravidade dos sintomas de depressão será medido com a mudança na subescala de depressão da Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão-21 (DASS-21). O DASS-21 consiste em três subescalas de 7 itens. Os participantes indicam o quanto cada um dos 21 itens se aplica a eles na última semana em uma escala de 0 (não se aplica a mim) a 3 (aplica-se muito ou na maioria das vezes). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de depressão.
Linha de base, 21 semanas
Mudança nas Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS): Subescala de Não Aceitação
Prazo: Linha de base, 21 semanas
O teste Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) foi projetado para avaliar a capacidade de regulação emocional em nível de traço do participante. As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre). A subescala de não aceitação avalia a não aceitação de respostas emocionais. As pontuações variam de 6 a 30, e valores mais altos refletem maior dificuldade com o domínio medido.
Linha de base, 21 semanas
Mudança nas Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS): Subescala de Metas
Prazo: Linha de base, 21 semanas
O teste de Dificuldades na Regulação Emocional - Formulário Curto (DERS) foi projetado para avaliar a capacidade de regulação emocional em nível de traço do participante. As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre). A subescala de objetivos avalia a dificuldade em se engajar em um comportamento direcionado a objetivos. As pontuações variam de 6 a 30, e valores mais altos refletem maior dificuldade com o domínio medido.
Linha de base, 21 semanas
Mudança nas Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS): Subescala de Impulso
Prazo: Linha de base, 21 semanas
O teste Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) foi projetado para avaliar a capacidade de regulação emocional em nível de traço do participante. As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre). A subescala de impulso avalia as dificuldades de controle do impulso. As pontuações variam de 6 a 30, e valores mais altos refletem maior dificuldade com o domínio medido.
Linha de base, 21 semanas
Mudança nas Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS): Subescala de Consciência
Prazo: Linha de base, 21 semanas
O teste Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) foi projetado para avaliar a capacidade de regulação emocional em nível de traço do participante. As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre). A subescala de consciência avalia a falta de consciência emocional. As pontuações variam de 6 a 30, e valores mais altos refletem maior dificuldade com o domínio medido.
Linha de base, 21 semanas
Mudança nas Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS): Subescala de Estratégias
Prazo: Linha de base, 21 semanas
O teste Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) foi projetado para avaliar a capacidade de regulação emocional em nível de traço do participante. As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre). A subescala de estratégias avalia o acesso limitado a estratégias de regulação emocional. As pontuações variam de 6 a 30, e valores mais altos refletem maior dificuldade com o domínio medido.
Linha de base, 21 semanas
Mudança nas Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS): Subescala de Clareza
Prazo: Linha de base, 21 semanas
O teste Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) foi projetado para avaliar a capacidade de regulação emocional em nível de traço do participante. As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre). A subescala de clareza avalia a falta de clareza emocional. As pontuações variam de 6 a 30, e valores mais altos refletem maior dificuldade com o domínio medido.
Linha de base, 21 semanas
Mudança na Escala de Experiências Positivas e Negativas (SPANE) Pontuação da Subescala PA
Prazo: Linha de base, 21 semanas
A Escala de Experiências Positivas e Negativas é uma medida de autorrelato de 12 itens que será usada para medir um componente do bem-estar subjetivo, o afeto positivo de uma pessoa. A subescala varia de 6 a 30. Pontuações mais altas indicam maiores experiências de estados de afeto positivo (ou seja, pontuações mais altas na escala SPANE-PA indicam maior frequência de emoções positivas).
Linha de base, 21 semanas
Mudança na pontuação de autoeficácia do cuidador
Prazo: Linha de base, 21 semanas
Uma nova medida de 4 itens em uma escala ordinal de 1 a 5 para medir a autoeficácia em relação ao cuidado da demência. Pontuações mais altas representam maior autoeficácia.
Linha de base, 21 semanas
Mudança na Pontuação do Questionário de Mindfulness Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: Linha de base, 21 semanas
O FFMQ é um instrumento auto-relatado de 15 itens que avalia a atenção plena com base em cinco fatores que representam elementos da atenção plena (observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior). As pontuações possíveis variam de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muito frequentemente ou sempre verdadeiro).
Linha de base, 21 semanas
Mudança na Escala de Medos da Compaixão (FCS): Subescala de Medo da Compaixão por Si Mesmo
Prazo: Linha de base, 21 semanas
Esta escala é composta por 15 itens e avalia a compaixão que temos por nós mesmos quando cometemos erros ou coisas dão errado em nossas vidas. As pontuações variam de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam maior medo de compaixão por si mesmo.
Linha de base, 21 semanas
Mudança na pontuação da escala de autocompaixão (SCS-SF)
Prazo: Linha de base, 21 semanas
Pontuação total da escala de autocompaixão (SCS-SF), uma medida de autorrelato de 12 itens de autocompaixão. O teste responde em uma escala Likert de 1 a 5, e as pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando maior autocompaixão.
Linha de base, 21 semanas
Escala de mudança nos motivos hedônicos e eudaimônicos para atividades revisadas (HEMA-R)
Prazo: Linha de base, 21 semanas
A escala HEMA é um questionário de 10 itens que avalia até que ponto alguém valoriza a felicidade e o prazer versus a busca de autocrescimento, e é medido em uma escala Likert de 7 pontos de "nada" a "muito" para uma pontuação composta variando de 7 a 70. Pontuações mais altas indicam melhor bem-estar psicológico percebido.
Linha de base, 21 semanas
Mudança na Pontuação BREF de Qualidade de Vida da OMS (WHOQOL BREF)
Prazo: Linha de base, 21 semanas
O questionário WHOQOL BREF é composto por 26 itens que exploram saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens), meio ambiente (8 itens) e qualidade de vida relacionada à saúde atestando a satisfação geral (2 itens ). As respostas dos sujeitos são coletadas por meio de uma escala Likert, pontuadas de 1 a 5, somadas e convertidas em uma escala de 0 (má qualidade de vida) a 100 (boa qualidade de vida). Escores mais altos indicam melhor qualidade de vida pessoal.
Linha de base, 21 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação do Cronograma de Eventos Agradáveis ​​(PES-AD)
Prazo: Linha de base, 21 semanas
A Programação de Eventos Agradáveis ​​(PES) será usada para medir a frequência com que o paciente se envolve em eventos agradáveis. Para cada um dos 20 eventos, os cuidadores denotam a frequência (0 = nunca, 1 = 1-6 vezes, 2 = 7+ vezes) com que o paciente se envolveu no evento e se o paciente gostou do evento. Pontuações mais altas indicam maior frequência e agradabilidade das atividades.
Linha de base, 21 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine P Rankin, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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