子供の痛みと恐怖に対する気晴らしの効果の比較
末梢静脈カニュレーション中の子供の痛みと恐怖に対する2つの受動的な気晴らしを伴うキッズブックのトレース画像とカラーリングの効果の比較：ランダム化比較試験
気晴らしは、不安、不快感、または不快な刺激から、より刺激的または友好的な刺激に焦点を移す非薬理学的手法です。 気晴らしは、最も効果的で、最も単純で、安価な非薬理学的疼痛管理方法の 1 つです (Hockenberry & Wilson, 2018)。 非薬理学的方法を使用する利点には、親、子供、および/または観察者によって報告された痛み、苦痛、および恐怖の減少が含まれます (Wente、2013)。 気を散らすテクニックには主に 2 つのタイプがあります。アクティブとパッシブです (Mutlu & Balcı, 2015; Wohlheiter & Dahlquist, 2013)。
目的:
PIVC 中の学齢期の子供の痛みと恐怖を和らげる際の TICK-B、音楽の聴取、漫画の視聴の役割を評価すること。
TICK-B の効果を、子供の PIVC 中の痛みと恐怖の軽減に対する音楽のリスニングと漫画の視聴の効果と比較すること。
PIVC 中の痛みと恐怖の緩和における 3 つの気晴らしグループの効果を対照グループと比較すること。
調査の概要
詳細な説明
末梢静脈カニュレーション (PIVC) は、侵襲的な技術です。 この技術では、カテーテルが受容者の皮膚を通して末梢血静脈の内腔に固定される。 これは、病院で行われる 2 番目に痛みを伴う手術です。 末梢静脈カニューレ (PICV) は子供にとって一般的な痛みを伴う処置であり、ほとんどすべての病気の子供が PIVC の経験があり、患者の最大 80% が病院で末梢静脈カニューレを受け取ります。 したがって、痛みや不安の緩和に効果的な方法を使用することは、子供の注射処置中に非常に重要です。
PICVを受けている子供たちの痛みと恐怖を和らげるために。 子供の痛みに対処するための心理的および身体的アプローチ、ならびに薬理学的方法が好まれています。 局所麻酔クリームの適用は、医療処置に伴う痛みを軽減するために最も一般的に使用される薬理学的解決策、または保冷剤の準備ですが、処置中の子供の痛みの知覚を軽減するだけです。 これらのアプローチは、針処置の効率を阻害する非協力の核心要因である不安を解決しない。 この原因のために、非薬理学的アプローチは一般的に代替技術として認識されており、薬理学的アプローチとは別に、または薬理学的アプローチに加えて使用され、十分な痛みと恐怖の軽減を提供し、状況をコントロールしている感覚を子供に提供します.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 学齢期の 6 ～ 12 歳。
- PIVC を必要とする子供。
除外基準:
- 呼吸器慢性疾患、
- 身体障害、
- コミュニケーション困難の一因となる障害、
- 満足していない親の子供、
- 神経発達の遅れのある子供、
- 認知障害、聴覚障害または視覚障害、
- 鎮痛剤を 6 時間以内に服用するか、失神の病歴がある場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群としてのTICK-B群
TICK-B グループ: 子供たちは自分の好きな写真を受け取ります。
塗り絵が必要な絵をなぞって塗り絵をしてもらいます。
施術中は看護師がお子様と一緒に塗り絵をします。
施術後、子供は施術中に色を塗った写真を撮ります。
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これらの介入は、気晴らしのテクニックとして使用されます。
他の名前：
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実験的：漫画を見る
漫画を見る：このグループでは、子供たちは好きなように漫画を見ます。
手続きが完了するまで視聴は継続されます。
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これらの介入は、気晴らしのテクニックとして使用されます。
他の名前：
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実験的：音楽を聴くグループ
音楽を聴く: このグループでは、子供たちは好きなように漫画の音楽を聴きます。
手順が完了するまでリッスンは続行されます。
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これらの介入は、気晴らしのテクニックとして使用されます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群としての標準治療群
対照群。
このグループの子供たちは、家族を近くに置いておくことができます。
恒例の採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Faces Pain Scale - 痛みの重症度 (0 ～ 10) を痛みなしから最悪の痛みまで評価するように改訂
時間枠：手続き完了5分前。
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子供の末梢静脈カニュレーション手順に関連する痛みの強度を評価するには: 子供たちは、検証済みで信頼できることが示されている Faces Pain Scale-Revised を使用して、痛みの重症度を自己報告します。 |
手続き完了5分前。
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子供の恐怖尺度 (CFS): 恐怖 (0-4) 不安なし～極度の不安
時間枠：手続き完了5分前
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末梢静脈カニュレーション手順に関連する子供の恐怖レベルを評価するには: 子供たちは、検証済みで信頼できることが示されている子供の恐怖尺度（CFS）を使用して、恐怖のレベルを自己報告します。 |
手続き完了5分前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Faces Pain Scale - 痛みの重症度 (0 ～ 10) を痛みなしから最悪の痛みまで評価するように改訂されました。
時間枠：末梢カニューレ挿入手技中0分（カニューレ挿入時間）。
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子供の末梢静脈カニュレーション手順に関連する痛みの強度を評価するには: 子供たちは、検証済みで信頼できることが示されている Faces Pain Scale-Revised を使用して、痛みの重症度を自己報告します。 |
末梢カニューレ挿入手技中0分（カニューレ挿入時間）。
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Faces Pain Scale - 痛みの重症度 (0 ～ 10) を痛みなしから最悪の痛みまで評価するように改訂されました。
時間枠：施術後1～2分。
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子供の末梢静脈カニュレーション手順に関連する痛みの強度を評価するには: 子供たちは、検証済みで信頼できることが示されている Faces Pain Scale-Revised を使用して、痛みの重症度を自己報告します。 |
施術後1～2分。
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子供の恐怖尺度 (CFS): 恐怖 (0-4) 不安なし～極度の不安
時間枠：カニュレーション手順中の 0 分。
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末梢静脈カニュレーション手順に関連する子供の恐怖レベルを評価するには: -子供たちは、検証され、信頼できることが示されている子供の恐怖スケール（CFS）を使用して、恐怖のレベルを自己報告します. |
カニュレーション手順中の 0 分。
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子供の恐怖尺度 (CFS): 恐怖 (0-4) 不安なし～極度の不安
時間枠：カニュレーション手順が完了してから 1 ～ 2 分後。
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末梢静脈カニュレーション手順に関連する子供の恐怖レベルを評価するには: -子供たちは、検証され、信頼できることが示されている子供の恐怖スケール（CFS）を使用して、恐怖のレベルを自己報告します. |
カニュレーション手順が完了してから 1 ～ 2 分後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親と観察者による子供の痛みと恐怖を測定するビジュアル アナログ スケール (VAS)。
時間枠：カニューレ挿入直後 (手順の 1 ～ 2 分後、オブザーバーをマスクします)
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、保護者と観察者が子供の痛みと恐怖を測定します。
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カニューレ挿入直後 (手順の 1 ～ 2 分後、オブザーバーをマスクします)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hockenberry, M. J., & Wilson, D. (2018). Wong's nursing care of infants and children-E-book. Elsevier Health Sciences.
- Wente SJ. Nonpharmacologic pediatric pain management in emergency departments: a systematic review of the literature. J Emerg Nurs. 2013 Mar;39(2):140-50. doi: 10.1016/j.jen.2012.09.011. Epub 2012 Nov 28.
- Mutlu B, Balci S. Effects of balloon inflation and cough trick methods on easing pain in children during the drawing of venous blood samples: a randomized controlled trial. J Spec Pediatr Nurs. 2015 Jul;20(3):178-86. doi: 10.1111/jspn.12112. Epub 2015 Mar 28.
- Hendry F, Checketts MR, McLeod GA. Effect of intradermal anaesthesia on success rate and pain of intravenous cannulation: a randomized non-blind crossover study. Scott Med J. 2011 Nov;56(4):210-3. doi: 10.1258/smj.2011.011160.
- Rogers TL, Ostrow CL. The use of EMLA cream to decrease venipuncture pain in children. J Pediatr Nurs. 2004 Feb;19(1):33-9. doi: 10.1016/j.pedn.2003.09.005.
- Blount RL, Piira T, Cohen LL, Cheng PS. Pediatric procedural pain. Behav Modif. 2006 Jan;30(1):24-49. doi: 10.1177/0145445505282438.
- Friedrichsdorf, Stefan J., Donna Eull, and C. A. Weidner.
- Shomaker K, Dutton S, Mark M. Pain Prevalence and Treatment Patterns in a US Children's Hospital. Hosp Pediatr. 2015 Jul;5(7):363-70. doi: 10.1542/hpeds.2014-0195.
- Uman LS, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely S. A systematic review of randomized controlled trials examining psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents: an abbreviated cochrane review. J Pediatr Psychol. 2008 Sep;33(8):842-54. doi: 10.1093/jpepsy/jsn031. Epub 2008 Apr 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Sherzad
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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