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Comparaison de l'efficacité des distractions sur la douleur et la peur des enfants

27 juillet 2021 mis à jour par: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Comparaison de l'efficacité du traçage de l'image et de la coloration pour le livre pour enfants avec deux distractions passives sur la douleur et la peur chez les enfants lors d'une canulation intraveineuse périphérique : un essai contrôlé randomisé

La distraction est une technique non pharmacologique qui détourne l'attention de l'anxiété, de l'inconfort ou de la stimulation désagréable vers une stimulation plus stimulante ou amicale. La distraction est l'une des méthodes non pharmacologiques de gestion de la douleur les plus efficaces, les plus simples et les moins coûteuses (Hockenberry & Wilson, 2018). Les avantages de l'utilisation de méthodes non pharmacologiques comprennent une diminution de la douleur, de la détresse et de la peur signalées par le parent, l'enfant et/ou l'observateur (Wente, 2013). Il existe deux principaux types de techniques de distraction : active et passive (Mutlu & Balcı, 2015 ; Wohlheiter & Dahlquist, 2013).

Objectifs:

Évaluer les rôles du TICK-B, écouter de la musique et regarder des dessins animés, dans le soulagement de la douleur et de la peur des enfants d'âge scolaire pendant le PIVC.

Comparer l'effet de TICK-B avec les effets de l'écoute de la musique et du visionnage de dessins animés sur la réduction de la douleur et de la peur pendant le PIVC chez les enfants.

Comparer les effets de trois groupes de distraction avec le groupe témoin pour soulager la douleur et la peur pendant le PIVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La canulation intraveineuse périphérique (PIVC) est une technique invasive. Dans cette technique, un cathéter est enfoncé à travers la peau du receveur dans la lumière d'une veine sanguine périphérique. C'est la deuxième intervention la plus douloureuse pratiquée dans les hôpitaux. La canulation intraveineuse périphérique (PICV) est une procédure douloureuse courante pour les enfants, et presque tous les enfants malades ont une expérience avec la PIVC, et jusqu'à 80 % des patients reçoivent une canule veineuse périphérique dans un hôpital. Par conséquent, l'utilisation de méthodes efficaces pour soulager la douleur et l'anxiété est très importante lors des procédures d'injection chez les enfants.

Afin de soulager la douleur et la peur chez les enfants subissant PICV. Les approches psychologiques et physiques pour faire face à la douleur des enfants sont privilégiées, ainsi que les méthodes pharmacologiques. L'application de crèmes anesthésiques topiques est la solution pharmacologique la plus couramment utilisée pour réduire la douleur associée à la procédure médicale, ou les préparations réfrigérantes, cependant, ne réduisent que la perception de la douleur chez les enfants pendant les procédures. Ces approches ne résolvent pas l'anxiété, un facteur essentiel de la non-coopération, qui entrave l'efficacité de la procédure à l'aiguille. Pour cette cause, les approches non pharmacologiques sont généralement reconnues comme des techniques alternatives, qui peuvent être utilisées séparément ou en plus des approches pharmacologiques, pour soulager suffisamment la douleur et la peur et offrir aux enfants un sentiment de contrôle sur la situation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Scolaire 6-12 ans.
  • Les enfants qui ont besoin de PIVC.

Critère d'exclusion:

  1. Maladies chroniques respiratoires,
  2. Déficience physique,
  3. Handicap contribuant à une communication difficile,
  4. Enfants de parents insatisfaits,
  5. Les enfants avec un retard de développement neurologique,
  6. Déficience cognitive, déficience auditive ou déficience visuelle,
  7. Prendre un analgésique dans les 6 heures ou pour ceux qui ont des antécédents de syncope.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe TICK-B comme groupe d'intervention
Groupe TICK-B : Les enfants recevront les photos qu'ils souhaitent. Il leur sera demandé de tracer et de colorier les images à colorier. L'infirmière coloriera avec les enfants pendant la procédure. Et après la procédure, l'enfant prendra sa photo qu'il a colorée pendant la procédure.
Ces interventions utiliseront comme techniques de distraction.
Autres noms:
  • Groupe témoin ou pas d'intervention
  • Regarder des dessins animés
  • Écouter un groupe de musique
EXPÉRIMENTAL: Regarder des dessins animés
Regarder des dessins animés : Dans ce groupe, les enfants regarderont des dessins animés à leur guise. La surveillance se poursuivra jusqu'à ce que la procédure soit terminée.
Ces interventions utiliseront comme techniques de distraction.
Autres noms:
  • Groupe témoin ou pas d'intervention
  • Regarder des dessins animés
  • Écouter un groupe de musique
EXPÉRIMENTAL: Groupe écoutant de la musique
Écouter de la musique : Dans ce groupe, les enfants écouteront de la musique de dessin animé comme ils l'entendent. L'écoute se poursuivra jusqu'à ce que la procédure soit terminée.
Ces interventions utiliseront comme techniques de distraction.
Autres noms:
  • Groupe témoin ou pas d'intervention
  • Regarder des dessins animés
  • Écouter un groupe de musique
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de soins standard fourni comme groupe de contrôle
Groupe de contrôle. Les enfants de ce groupe seront autorisés à garder leur famille à proximité. La prise de sang de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faces Pain Scale - Révisé pour évaluer la sévérité de la douleur (0-10) de l'absence de douleur à la pire douleur
Délai: 5 minutes avant la fin de la procédure.

Pour évaluer l'intensité de la douleur liée à la procédure de canulation intraveineuse périphérique chez les enfants :

Les enfants rapporteront eux-mêmes l'intensité de leur douleur à l'aide de l'échelle révisée de la douleur des visages, qui a été validée et s'est avérée fiable.

5 minutes avant la fin de la procédure.
Échelle de peur des enfants (CFS) : Peur (0-4) pas d'anxiété à une anxiété extrême
Délai: 5 minutes avant la procédure effectuée

Pour évaluer le niveau de peur des enfants liés à la procédure de canulation intraveineuse périphérique :

Les enfants rapporteront eux-mêmes leur niveau de peur à l'aide de l'échelle de peur des enfants (CFS), qui a été validée et s'est avérée fiable.

5 minutes avant la procédure effectuée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faces Pain Scale-Revised pour évaluer la sévérité de la douleur (0-10) de l'absence de douleur à la pire douleur.
Délai: 0 minute pendant la procédure d'insertion de la canulation périphérique (temps pendant l'insertion de la canule).

Pour évaluer l'intensité de la douleur liée à la procédure de canulation intraveineuse périphérique chez les enfants :

Les enfants rapporteront eux-mêmes l'intensité de leur douleur à l'aide de l'échelle révisée de la douleur des visages, qui a été validée et s'est avérée fiable.

0 minute pendant la procédure d'insertion de la canulation périphérique (temps pendant l'insertion de la canule).
Faces Pain Scale-Revised pour évaluer la sévérité de la douleur (0-10) de l'absence de douleur à la pire douleur.
Délai: 1-2 minutes après la procédure effectuée.

Pour évaluer l'intensité de la douleur liée à la procédure de canulation intraveineuse périphérique chez les enfants :

Les enfants rapporteront eux-mêmes l'intensité de leur douleur à l'aide de l'échelle révisée de la douleur des visages, qui a été validée et s'est avérée fiable.

1-2 minutes après la procédure effectuée.
Échelle de peur des enfants (CFS) : Peur (0-4) pas d'anxiété à une anxiété extrême
Délai: 0 minute pendant la procédure de canulation.

Pour évaluer le niveau de peur des enfants liés à la procédure de canulation intraveineuse périphérique :

-Les enfants rapporteront eux-mêmes leur niveau de peur à l'aide de l'échelle de peur des enfants (CFS), qui a été validée et s'est avérée fiable.

0 minute pendant la procédure de canulation.
Échelle de peur des enfants (CFS) : Peur (0-4) pas d'anxiété à une anxiété extrême
Délai: 1 à 2 minutes après la procédure de canulation.

Pour évaluer le niveau de peur des enfants liés à la procédure de canulation intraveineuse périphérique :

-Les enfants rapporteront eux-mêmes leur niveau de peur à l'aide de l'échelle de peur des enfants (CFS), qui a été validée et s'est avérée fiable.

1 à 2 minutes après la procédure de canulation.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA), pour mesurer la douleur et la peur des enfants par les parents et l'observateur.
Délai: Immédiatement après la cannulation (1-2 minutes après la procédure pour masquer l'observateur)
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer la douleur et la peur des enfants par le parent et l'observateur.
Immédiatement après la cannulation (1-2 minutes après la procédure pour masquer l'observateur)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

28 juillet 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

5 octobre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

26 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sherzad

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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