Sammenligning av effektiviteten til distraksjoner på smerte og frykt for barn
Sammenligning av effektiviteten av å spore bilde og farge for barn-bok med to passive distraksjoner på smerte og frykt hos barn under perifer intravenøs kanyle: en randomisert kontrollert prøvelse
Distraksjon er en ikke-farmakologisk teknikk som flytter fokus bort fra angst, ubehag eller ubehagelig stimulering til mer stimulerende eller vennlig stimulering. Distraksjon er en av de mest effektive, enkleste og rimelige ikke-farmakologiske smertebehandlingsmetodene (Hockenberry & Wilson, 2018). Fordelene ved å bruke ikke-farmakologiske metoder inkluderer redusert smerte, angst og frykt rapportert av foreldre, barn og/eller observatør (Wente, 2013). Det er to hovedtyper av distraksjonsteknikker: aktiv og passiv (Mutlu & Balcı, 2015; Wohlheiter & Dahlquist, 2013).
Mål:
Å evaluere rollene til TICK-B, lytte til musikk og se tegneserier, for å lindre smerte og frykt hos barn i skolealder under PIVC.
For å sammenligne effekten av TICK-B med effekten av å lytte til musikk og se tegneserier på å redusere smerte og frykt under PIVC hos barn.
For å sammenligne effekten av tre distraksjonsgrupper med kontrollgruppen for å lindre smerte og frykt under PIVC.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perifer intravenøs kanyle (PIVC) er en invasiv teknikk. I denne teknikken er et kateter forankret gjennom huden til mottakeren inn i lumen av en perifer blodåre. Det er den nest mest smertefulle prosedyren som utføres på sykehus. Perifer intravenøs kanyle (PICV) er en vanlig smertefull prosedyre for barn, og nesten alle syke barn har erfaring med PIVC, og opptil 80 % av pasientene får en perifer venekanyle på sykehus. Derfor er bruk av effektive metoder for smerte- og angstlindring svært viktig under injeksjonsprosedyrer hos barn.
For å lindre smerte og frykt hos barn som gjennomgår PICV. Psykologiske og fysiske tilnærminger for å mestre barns smerte favoriseres, så vel som farmakologiske metoder. Påføring av aktuelle anestetiske kremer er den mest brukte farmakologiske løsningen for å redusere smerte forbundet med den medisinske prosedyren, eller kjølemiddelpreparater, men reduserer imidlertid bare smerteoppfatningen hos barn under prosedyrer. Disse tilnærmingene er ikke løst angst, en kjernefaktor for ikke-samarbeid, som begrenser effektiviteten av nåleprosedyren. Av denne årsak er ikke-farmakologiske tilnærminger generelt anerkjent som alternative teknikker, som kan brukes separat eller i tillegg til farmakologiske tilnærminger, for å gi tilstrekkelig smerte- og fryktlindring og for å gi barn en følelse av kontroll over situasjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolealder 6-12 år.
- Barn som trenger PIVC.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sykdommer i luftveiene,
- Fysisk svekkelse,
- Funksjonshemming som bidrar til vanskelig kommunikasjon,
- Barn av misfornøyde foreldre,
- Barn med forsinket nevroutvikling,
- Kognitiv svikt, hørselshemning eller synshemming,
- Tar et smertestillende middel innen 6 timer, eller for de med synkopehistorie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: TICK-B gruppe som intervensjonsgruppe
TAKK-B gruppe: Barna får de bildene de ønsker.
De vil bli bedt om å spore og fargelegge bildene som trenger fargelegging.
Sykepleieren vil fargelegge med barn under prosedyren.
Og etter prosedyren vil barnet ta bildet sitt som han farget under prosedyren.
|
Disse intervensjonene vil brukes som distraksjonsteknikker.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Ser på tegneserier
Se tegneserier: I denne gruppen vil barna se tegneserier som de vil.
Seingen fortsetter til prosedyren er fullført.
|
Disse intervensjonene vil brukes som distraksjonsteknikker.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe som lytter til musikk
Lytte til musikk: I denne gruppen vil barna høre på tegneseriemusikk som de vil.
Lytting fortsetter til prosedyren er fullført.
|
Disse intervensjonene vil brukes som distraksjonsteknikker.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard omsorg gitt gruppe som kontrollgruppe
Kontrollgruppe.
Barna i denne gruppen skal få holde familien i nærheten.
Vanlig blodtaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale-revidert for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte (0-10) fra ingen smerte til verste smerte
Tidsramme: 5 minutter før prosedyren er utført.
|
For å vurdere intensiteten av smerte relatert til perifer intravenøs kanyleringsprosedyre hos barn: Barn vil selv rapportere smertens alvorlighetsgrad ved å bruke Faces Pain Scale-Revised, som har blitt validert og vist å være pålitelig. |
5 minutter før prosedyren er utført.
|
|
Children's Fear Scale (CFS): Frykt (0-4) ingen angst til ekstrem angst
Tidsramme: 5 minutter før prosedyren er utført
|
For å vurdere fryktnivået til barna relatert til perifer intravenøs kanyleprosedyre: Barn vil selv rapportere sitt fryktnivå ved å bruke Children's Fear Scale (CFS), som har blitt validert og vist å være pålitelig. |
5 minutter før prosedyren er utført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale-revidert for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte (0-10) fra ingen smerte til verste smerte.
Tidsramme: 0 minutt under innsettingsprosedyre for perifer kanyle (tid under innsetting av kanyle).
|
For å vurdere intensiteten av smerte relatert til perifer intravenøs kanyleringsprosedyre hos barn: Barn vil selv rapportere smertens alvorlighetsgrad ved å bruke Faces Pain Scale-Revised, som har blitt validert og vist å være pålitelig. |
0 minutt under innsettingsprosedyre for perifer kanyle (tid under innsetting av kanyle).
|
|
Faces Pain Scale-revidert for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte (0-10) fra ingen smerte til verste smerte.
Tidsramme: 1-2 minutter etter utført prosedyre.
|
For å vurdere intensiteten av smerte relatert til perifer intravenøs kanyleringsprosedyre hos barn: Barn vil selv rapportere smertens alvorlighetsgrad ved å bruke Faces Pain Scale-Revised, som har blitt validert og vist å være pålitelig. |
1-2 minutter etter utført prosedyre.
|
|
Children's Fear Scale (CFS): Frykt (0-4) ingen angst til ekstrem angst
Tidsramme: 0 minutt under kanyleringsprosedyren.
|
For å vurdere fryktnivået til barna knyttet til perifer intravenøs kanyleprosedyre: -Barn vil selv rapportere sitt fryktnivå ved å bruke Children's Fear Scale (CFS), som har blitt validert og vist å være pålitelig. |
0 minutt under kanyleringsprosedyren.
|
|
Children's Fear Scale (CFS): Frykt (0-4) ingen angst til ekstrem angst
Tidsramme: 1-2 minutter etter at kanyleringsprosedyren er utført.
|
For å vurdere fryktnivået til barna knyttet til perifer intravenøs kanyleprosedyre: -Barn vil selv rapportere sitt fryktnivå ved å bruke Children's Fear Scale (CFS), som har blitt validert og vist å være pålitelig. |
1-2 minutter etter at kanyleringsprosedyren er utført.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS), for å måle smerten og frykten til barn av foreldrene og observatøren.
Tidsramme: Umiddelbart etter kanalisering (1-2 minutter etter prosedyre for å maskere observatøren)
|
Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt til å måle smerte og frykt for barn av foreldre og observatører.
|
Umiddelbart etter kanalisering (1-2 minutter etter prosedyre for å maskere observatøren)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hockenberry, M. J., & Wilson, D. (2018). Wong's nursing care of infants and children-E-book. Elsevier Health Sciences.
- Wente SJ. Nonpharmacologic pediatric pain management in emergency departments: a systematic review of the literature. J Emerg Nurs. 2013 Mar;39(2):140-50. doi: 10.1016/j.jen.2012.09.011. Epub 2012 Nov 28.
- Mutlu B, Balci S. Effects of balloon inflation and cough trick methods on easing pain in children during the drawing of venous blood samples: a randomized controlled trial. J Spec Pediatr Nurs. 2015 Jul;20(3):178-86. doi: 10.1111/jspn.12112. Epub 2015 Mar 28.
- Hendry F, Checketts MR, McLeod GA. Effect of intradermal anaesthesia on success rate and pain of intravenous cannulation: a randomized non-blind crossover study. Scott Med J. 2011 Nov;56(4):210-3. doi: 10.1258/smj.2011.011160.
- Rogers TL, Ostrow CL. The use of EMLA cream to decrease venipuncture pain in children. J Pediatr Nurs. 2004 Feb;19(1):33-9. doi: 10.1016/j.pedn.2003.09.005.
- Blount RL, Piira T, Cohen LL, Cheng PS. Pediatric procedural pain. Behav Modif. 2006 Jan;30(1):24-49. doi: 10.1177/0145445505282438.
- Friedrichsdorf, Stefan J., Donna Eull, and C. A. Weidner.
- Shomaker K, Dutton S, Mark M. Pain Prevalence and Treatment Patterns in a US Children's Hospital. Hosp Pediatr. 2015 Jul;5(7):363-70. doi: 10.1542/hpeds.2014-0195.
- Uman LS, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely S. A systematic review of randomized controlled trials examining psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents: an abbreviated cochrane review. J Pediatr Psychol. 2008 Sep;33(8):842-54. doi: 10.1093/jpepsy/jsn031. Epub 2008 Apr 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sherzad
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .