Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning effektiviteten af ​​distraktioner på smerte og frygt for børn

27. juli 2021 opdateret af: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Sammenligning af effektiviteten af ​​sporing af billede og farvelægning for børn - Bog med to passive distraktioner på smerte og frygt hos børn under perifer intravenøs kanylering: et randomiseret kontrolleret forsøg

Distraktion er en ikke-farmakologisk teknik, der flytter fokus væk fra angst, ubehag eller ubehagelig stimulering til mere stimulerende eller venlig stimulering. Distraktion er en af ​​de mest effektive, enkleste og billige ikke-farmakologiske smertebehandlingsmetoder (Hockenberry & Wilson, 2018). Fordelene ved at bruge ikke-farmakologiske metoder omfatter nedsat smerte, angst og frygt rapporteret af forælderen, barnet og/eller observatøren (Wente, 2013). Der er to hovedtyper af distraktionsteknikker: aktiv og passiv (Mutlu & Balcı, 2015; Wohlheiter & Dahlquist, 2013).

Mål:

At evaluere TICK-B'ens roller, lytte til musik og se tegnefilm, for at lindre smerte og frygt hos børn i skolealderen under PIVC.

At sammenligne effekten af ​​TICK-B med virkningerne af lyttemusik og se tegnefilm på at reducere smerte og frygt under PIVC hos børn.

At sammenligne virkningerne af tre distraktionsgrupper med kontrolgruppen til at lindre smerte og frygt under PIVC.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifer intravenøs kanyle (PIVC) er en invasiv teknik. I denne teknik er et kateter forankret gennem huden på modtageren ind i lumen af ​​en perifer blodåre. Det er den næstmest smertefulde procedure udført på hospitaler. Perifer intravenøs kanyle (PICV) er en almindelig smertefuld procedure for børn, og næsten alle syge børn har erfaring med PIVC, og op til 80 % af patienterne får en perifer venekanyle på et hospital. Derfor er brugen af ​​effektive metoder til smerte- og angstlindring meget vigtig under injektionsprocedurer hos børn.

For at lindre smerte og frygt hos børn, der gennemgår PICV. Psykologiske og fysiske tilgange til at håndtere børns smerte foretrækkes, såvel som farmakologiske metoder. Anvendelse af topiske bedøvelsescremer er den mest almindeligt anvendte farmakologiske løsning til at reducere smerter forbundet med den medicinske procedure, eller kølemiddelpræparater reducerer dog kun opfattelsen af ​​smerte hos børn under procedurer. Disse tilgange er ikke løst angst, en kernefaktor for manglende samarbejde, som besværliggør effektiviteten af ​​nåleproceduren. Af denne årsag er ikke-farmakologiske tilgange generelt anerkendt som alternative teknikker, som kan bruges separat eller som supplement til farmakologiske tilgange, for at give tilstrækkelig smerte- og frygtlindring og for at give børn en følelse af kontrol over situationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skole i alderen 6-12 år.
  • Børn, der kræver PIVC.

Ekskluderingskriterier:

  1. Luftvejs kroniske sygdomme,
  2. Fysisk svækkelse,
  3. Handicap, der bidrager til vanskelig kommunikation,
  4. Børn af utilfredse forældre,
  5. Børn med neuroudviklingsforsinkelse,
  6. Kognitiv svækkelse, hørenedsættelse eller synsnedsættelse,
  7. Indtagelse af et smertestillende middel inden for 6 timer, eller for dem med en synkope-historie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TICK-B gruppe som interventionsgruppe
TICK-B gruppe: Børnene får de billeder, de ønsker. De vil blive bedt om at spore og farvelægge de billeder, der skal farves. Sygeplejersken vil farvelægge med børn under proceduren. Og efter indgrebet vil barnet tage sit billede, som det farvede under indgrebet.
Andet: TICK-B gruppe
Disse indgreb vil blive brugt som distraktionsteknikker.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe eller ingen intervention
  • Ser tegnefilm
  • Lytte til musikgruppe
EKSPERIMENTEL: Ser tegnefilm
Se tegnefilm: I denne gruppe vil børn se tegnefilm, som de vil. Afspilningen fortsætter, indtil proceduren er fuldført.
Andet: TICK-B gruppe
Disse indgreb vil blive brugt som distraktionsteknikker.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe eller ingen intervention
  • Ser tegnefilm
  • Lytte til musikgruppe
EKSPERIMENTEL: Gruppe, der lytter til musik
Lytte til musik: I denne gruppe vil børn lytte til tegneseriemusik, som de vil. Lyt fortsætter, indtil proceduren er fuldført.
Andet: TICK-B gruppe
Disse indgreb vil blive brugt som distraktionsteknikker.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe eller ingen intervention
  • Ser tegnefilm
  • Lytte til musikgruppe
NO_INTERVENTION: Standard plejegruppe som kontrolgruppe
Kontrolgruppe. Børnene i denne gruppe får lov til at holde deres familie i nærheden. Den rutinemæssige blodtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faces Pain Scale-revideret for at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte (0-10) fra ingen smerte til værste smerte
Tidsramme: 5 minutter før proceduren er udført.

For at vurdere intensiteten af ​​smerte relateret til perifer intravenøs kanyleprocedure hos børn:

Børn vil selv rapportere deres smertesværhedsgrad ved hjælp af Faces Pain Scale-Revised, som er blevet valideret og vist at være pålidelig.
5 minutter før proceduren er udført.
Børns frygtskala (CFS): Frygt (0-4) ingen angst til ekstrem angst
Tidsramme: 5 minutter før proceduren er udført

For at vurdere frygtniveauet for børn i forbindelse med perifer intravenøs kanyleprocedure:

Børn vil selv rapportere deres frygtniveau ved hjælp af Children's Fear Scale (CFS), som er blevet valideret og vist at være pålidelig.
5 minutter før proceduren er udført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faces Pain Scale-revideret for at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte (0-10) fra ingen smerte til værste smerte.
Tidsramme: 0 minut under indsættelse af perifer kanyle (tid under indføring af kanyle).

For at vurdere intensiteten af ​​smerte relateret til perifer intravenøs kanyleprocedure hos børn:

Børn vil selv rapportere deres smertesværhedsgrad ved hjælp af Faces Pain Scale-Revised, som er blevet valideret og vist at være pålidelig.
0 minut under indsættelse af perifer kanyle (tid under indføring af kanyle).
Faces Pain Scale-revideret for at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte (0-10) fra ingen smerte til værste smerte.
Tidsramme: 1-2 minutter efter udført procedure.

For at vurdere intensiteten af ​​smerte relateret til perifer intravenøs kanyleprocedure hos børn:

Børn vil selv rapportere deres smertesværhedsgrad ved hjælp af Faces Pain Scale-Revised, som er blevet valideret og vist at være pålidelig.
1-2 minutter efter udført procedure.
Børns frygtskala (CFS): Frygt (0-4) ingen angst til ekstrem angst
Tidsramme: 0 minut under kanyleringsproceduren.

For at vurdere børnenes frygtniveau i forbindelse med perifer intravenøs kanyleprocedure:

-Børn vil selv rapportere deres frygtniveau ved hjælp af Children's Fear Scale (CFS), som er blevet valideret og vist at være pålidelig.
0 minut under kanyleringsproceduren.
Børns frygtskala (CFS): Frygt (0-4) ingen angst til ekstrem angst
Tidsramme: 1-2 minutter efter udført kanyleringsprocedure.

For at vurdere børnenes frygtniveau i forbindelse med perifer intravenøs kanyleprocedure:

-Børn vil selv rapportere deres frygtniveau ved hjælp af Children's Fear Scale (CFS), som er blevet valideret og vist at være pålidelig.
1-2 minutter efter udført kanyleringsprocedure.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS), til at måle børns smerte og frygt af forældre og observatør.
Tidsramme: Umiddelbart efter kanalisering (1-2 minutter efter proceduren for at maskere observatøren)
Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at måle smerte og frygt for børn af forældre og observatør.
Umiddelbart efter kanalisering (1-2 minutter efter proceduren for at maskere observatøren)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

28. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

5. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

10. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sherzad

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer intravenøs kanyle

Kliniske forsøg med TICK-B gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner