Comparación de la eficacia de las distracciones sobre el dolor y el miedo de los niños
Comparación de la eficacia de la imagen de trazado y el libro para colorear para niños con dos distracciones pasivas sobre el dolor y el miedo en niños durante la canulación intravenosa periférica: un ensayo controlado aleatorio
La distracción es una técnica no farmacológica que aleja la atención de la ansiedad, la incomodidad o la estimulación desagradable hacia una estimulación más estimulante o amistosa. La distracción es uno de los métodos de manejo del dolor no farmacológicos más efectivos, simples y económicos (Hockenberry & Wilson, 2018). Los beneficios del uso de métodos no farmacológicos incluyen la disminución del dolor, la angustia y el miedo informados por los padres, el niño y/o el observador (Wente, 2013). Existen dos tipos principales de técnicas de distracción: activas y pasivas (Mutlu & Balcı, 2015; Wohlheiter & Dahlquist, 2013).
Objetivos:
Evaluar las funciones de TICK-B, escuchar música y ver dibujos animados para aliviar el dolor y el miedo de los niños en edad escolar durante la PIVC.
Comparar el efecto de TICK-B con los efectos de escuchar música y ver dibujos animados sobre la reducción del dolor y el miedo durante la PIVC en niños.
Comparar los efectos de tres grupos de distracción con el grupo control en el alivio del dolor y el miedo durante la PIVC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La canulación intravenosa periférica (PIVC) es una técnica invasiva. En esta técnica, se introduce un catéter a través de la piel del receptor en el lumen de una vena de sangre periférica. Es el segundo procedimiento más doloroso realizado en los hospitales. La canulación intravenosa periférica (PICV) es un procedimiento doloroso común para los niños, y casi todos los niños enfermos tienen experiencia con PIVC, y hasta el 80% de los pacientes reciben una cánula venosa periférica en un hospital. Por lo tanto, el uso de métodos efectivos para aliviar el dolor y la ansiedad es muy importante durante los procedimientos de inyección en niños.
Con el fin de aliviar el dolor y el miedo en niños sometidos a PICV. Se favorecen los enfoques psicológicos y físicos para el enfrentamiento del dolor infantil, así como los métodos farmacológicos. La aplicación de cremas anestésicas tópicas es la solución farmacológica más utilizada para reducir el dolor asociado al procedimiento médico, o las preparaciones refrigerantes, sin embargo, solo reducen la percepción del dolor en los niños durante los procedimientos. Estos enfoques no resuelven la ansiedad, un factor central de la falta de cooperación, que obstaculiza la eficiencia del procedimiento de la aguja. Por esta razón, los enfoques no farmacológicos generalmente se reconocen como técnicas alternativas, que pueden usarse por separado o además de los enfoques farmacológicos, para proporcionar un alivio suficiente del dolor y el miedo y ofrecer a los niños una sensación de control sobre la situación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escolares de 6 a 12 años.
- Niños que requieren PIVC.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas respiratorias,
- Discapacidad física,
- Discapacidad que contribuye a la comunicación difícil,
- Hijos de padres insatisfechos,
- Niños con retraso en el neurodesarrollo,
- Deficiencia cognitiva, discapacidad auditiva o discapacidad visual,
- Tomar un analgésico dentro de las 6 horas, o para aquellos con antecedentes de síncope.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo TICK-B como grupo de intervención
Grupo TICK-B: Los niños recibirán los dibujos que quieran.
Se les pedirá que tracen y coloreen las imágenes que necesitan colorear.
La enfermera coloreará con los niños durante el procedimiento.
Y después del procedimiento, el niño tomará su foto que coloreó durante el procedimiento.
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Estas intervenciones se utilizarán como técnicas de distracción.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Viendo caricaturas
Ver dibujos animados: en este grupo, los niños verán dibujos animados a su gusto.
La observación continuará hasta que se complete el procedimiento.
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Estas intervenciones se utilizarán como técnicas de distracción.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo escuchando musica
Escuchando música: En este grupo los niños escucharán música de dibujos animados a su gusto.
La escucha continuará hasta que se complete el procedimiento.
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Estas intervenciones se utilizarán como técnicas de distracción.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de atención estándar proporcionado como grupo de control
Grupo de control.
A los niños de este grupo se les permitirá mantener a su familia cerca.
La toma de sangre de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Faces Pain Scale-Revisada para calificar la gravedad del dolor (0-10) desde ningún dolor hasta el peor dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de realizar el procedimiento.
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Para evaluar la intensidad del dolor relacionado con el procedimiento de canulación intravenosa periférica en niños: Los niños autoinformarán la gravedad de su dolor utilizando la Faces Pain Scale-Revised, que ha sido validada y ha demostrado ser confiable. |
5 minutos antes de realizar el procedimiento.
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Children's Fear Scale (CFS): Miedo (0-4) sin ansiedad a ansiedad extrema
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de realizar el procedimiento
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Para evaluar el nivel de miedo de los niños en relación con el procedimiento de canulación intravenosa periférica: Los niños autoinformarán su nivel de miedo utilizando la Escala de miedo infantil (CFS), que ha sido validada y ha demostrado ser confiable. |
5 minutos antes de realizar el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Faces Pain Scale: revisada para calificar la gravedad del dolor (0-10) desde ningún dolor hasta el peor dolor.
Periodo de tiempo: 0 minutos durante el procedimiento de inserción de la canulación periférica (tiempo durante la inserción de la cánula).
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Para evaluar la intensidad del dolor relacionado con el procedimiento de canulación intravenosa periférica en niños: Los niños autoinformarán la gravedad de su dolor utilizando la Faces Pain Scale-Revised, que ha sido validada y ha demostrado ser confiable. |
0 minutos durante el procedimiento de inserción de la canulación periférica (tiempo durante la inserción de la cánula).
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Faces Pain Scale: revisada para calificar la gravedad del dolor (0-10) desde ningún dolor hasta el peor dolor.
Periodo de tiempo: 1-2 minutos después de realizado el procedimiento.
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Para evaluar la intensidad del dolor relacionado con el procedimiento de canulación intravenosa periférica en niños: Los niños autoinformarán la gravedad de su dolor utilizando la Faces Pain Scale-Revised, que ha sido validada y ha demostrado ser confiable. |
1-2 minutos después de realizado el procedimiento.
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Children's Fear Scale (CFS): Miedo (0-4) sin ansiedad a ansiedad extrema
Periodo de tiempo: 0 minutos durante el procedimiento de canulación.
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Para evaluar el nivel de miedo de los niños en relación con el procedimiento de canulación intravenosa periférica: -Los niños autoinformarán su nivel de miedo utilizando la Escala de miedo infantil (CFS), que ha sido validada y ha demostrado ser confiable. |
0 minutos durante el procedimiento de canulación.
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Children's Fear Scale (CFS): Miedo (0-4) sin ansiedad a ansiedad extrema
Periodo de tiempo: 1-2 minutos después de realizado el procedimiento de canulación.
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Para evaluar el nivel de miedo de los niños en relación con el procedimiento de canulación intravenosa periférica: -Los niños autoinformarán su nivel de miedo utilizando la Escala de miedo infantil (CFS), que ha sido validada y ha demostrado ser confiable. |
1-2 minutos después de realizado el procedimiento de canulación.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA), para medir el Dolor y el Miedo de los niños por parte de los padres y el observador.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la canalización (1-2 minutos después del procedimiento para enmascarar al observador)
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Se utilizará la escala visual analógica (VAS) para medir el dolor y el miedo de los niños por parte de los padres y el observador.
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Inmediatamente después de la canalización (1-2 minutos después del procedimiento para enmascarar al observador)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hockenberry, M. J., & Wilson, D. (2018). Wong's nursing care of infants and children-E-book. Elsevier Health Sciences.
- Wente SJ. Nonpharmacologic pediatric pain management in emergency departments: a systematic review of the literature. J Emerg Nurs. 2013 Mar;39(2):140-50. doi: 10.1016/j.jen.2012.09.011. Epub 2012 Nov 28.
- Mutlu B, Balci S. Effects of balloon inflation and cough trick methods on easing pain in children during the drawing of venous blood samples: a randomized controlled trial. J Spec Pediatr Nurs. 2015 Jul;20(3):178-86. doi: 10.1111/jspn.12112. Epub 2015 Mar 28.
- Hendry F, Checketts MR, McLeod GA. Effect of intradermal anaesthesia on success rate and pain of intravenous cannulation: a randomized non-blind crossover study. Scott Med J. 2011 Nov;56(4):210-3. doi: 10.1258/smj.2011.011160.
- Rogers TL, Ostrow CL. The use of EMLA cream to decrease venipuncture pain in children. J Pediatr Nurs. 2004 Feb;19(1):33-9. doi: 10.1016/j.pedn.2003.09.005.
- Blount RL, Piira T, Cohen LL, Cheng PS. Pediatric procedural pain. Behav Modif. 2006 Jan;30(1):24-49. doi: 10.1177/0145445505282438.
- Friedrichsdorf, Stefan J., Donna Eull, and C. A. Weidner.
- Shomaker K, Dutton S, Mark M. Pain Prevalence and Treatment Patterns in a US Children's Hospital. Hosp Pediatr. 2015 Jul;5(7):363-70. doi: 10.1542/hpeds.2014-0195.
- Uman LS, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely S. A systematic review of randomized controlled trials examining psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents: an abbreviated cochrane review. J Pediatr Psychol. 2008 Sep;33(8):842-54. doi: 10.1093/jpepsy/jsn031. Epub 2008 Apr 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- Sherzad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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