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Comparação da eficácia das distrações na dor e no medo das crianças

27 de julho de 2021 atualizado por: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Comparando a eficácia de traçar imagens e colorir para livros infantis com duas distrações passivas sobre dor e medo em crianças durante a canulação intravenosa periférica: um estudo controlado randomizado

A distração é uma técnica não farmacológica que move o foco da ansiedade, desconforto ou estimulação desagradável para uma estimulação mais estimulante ou amigável. A distração é um dos métodos não farmacológicos de controle da dor mais eficazes, simples e baratos (Hockenberry & Wilson, 2018). Os benefícios do uso de métodos não farmacológicos incluem diminuição da dor, angústia e medo relatados pelos pais, filhos e/ou observadores (Wente, 2013). Existem dois tipos principais de técnicas de distração: ativa e passiva (Mutlu & Balcı, 2015; Wohlheiter & Dahlquist, 2013).

Objetivos.

Avaliar o papel do TICK-B, ouvir música e assistir desenho animado, no alívio da dor e do medo de crianças em idade escolar durante a CVP.

Comparar o efeito do TICK-B com os efeitos de ouvir música e assistir desenhos animados na redução da dor e do medo durante a CVP em crianças.

Comparar os efeitos de três grupos de distração com o grupo controle no alívio da dor e do medo durante a CVP.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A canulação intravenosa periférica (PIVC) é uma técnica invasiva. Nesta técnica, um cateter é inserido através da pele do receptor no lúmen de uma veia periférica. É o segundo procedimento mais doloroso realizado em hospitais. A canulação intravenosa periférica (PICV) é um procedimento doloroso comum para crianças, e quase todas as crianças doentes têm experiência com PIVC, e até 80% dos pacientes recebem uma cânula venosa periférica em um hospital. Portanto, o uso de métodos eficazes no alívio da dor e da ansiedade é muito importante durante os procedimentos de injeção em crianças.

A fim de aliviar a dor e o medo em crianças submetidas à PICV. Abordagens psicológicas e físicas para lidar com a dor infantil são favorecidas, assim como métodos farmacológicos. A aplicação de cremes anestésicos tópicos é a solução farmacológica mais utilizada para reduzir a dor associada ao procedimento médico, ou preparações refrigerantes, porém, apenas reduzem a percepção de dor em crianças durante os procedimentos. Essas abordagens não resolvem a ansiedade, um fator central da não cooperação, que atrapalha a eficiência do procedimento com agulha. Por esta causa, as abordagens não farmacológicas são geralmente reconhecidas como técnicas alternativas, que podem ser usadas separadamente ou em conjunto com as abordagens farmacológicas, para proporcionar alívio suficiente da dor e do medo e oferecer às crianças uma sensação de controle sobre a situação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escolar de 6 a 12 anos.
  • Crianças que necessitam de PIVC.

Critério de exclusão:

  1. Doenças respiratórias crônicas,
  2. Deficiência física,
  3. Deficiência que contribui para uma comunicação difícil,
  4. Filhos de pais insatisfeitos,
  5. Crianças com atraso no neurodesenvolvimento,
  6. Deficiência cognitiva, deficiência auditiva ou deficiência visual,
  7. Tomando um analgésico dentro de 6 horas, ou para aqueles com história de síncope.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo TICK-B como grupo de intervenção
Grupo TICK-B: As crianças receberão as imagens que desejarem. Eles serão solicitados a traçar e colorir as imagens que precisam ser coloridas. A enfermeira vai colorir com as crianças durante o procedimento. E após o procedimento, a criança tirará sua foto que coloriu durante o procedimento.
Essas intervenções usarão como técnicas de distração.
Outros nomes:
  • Grupo controle ou sem intervenção
  • Assistindo desenhos animados
  • Ouvindo grupo de música
EXPERIMENTAL: Assistindo desenhos animados
Assistir desenhos animados: Neste grupo, as crianças assistirão desenhos animados como quiserem. A observação continuará até que o procedimento seja concluído.
Essas intervenções usarão como técnicas de distração.
Outros nomes:
  • Grupo controle ou sem intervenção
  • Assistindo desenhos animados
  • Ouvindo grupo de música
EXPERIMENTAL: Grupo ouvindo música
Ouvindo música: Neste grupo, as crianças ouvirão músicas de desenhos animados como quiserem. A escuta continuará até que o procedimento seja concluído.
Essas intervenções usarão como técnicas de distração.
Outros nomes:
  • Grupo controle ou sem intervenção
  • Assistindo desenhos animados
  • Ouvindo grupo de música
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de atendimento padrão fornecido como grupo de controle
Grupo de controle. As crianças deste grupo poderão manter sua família por perto. A rotina de coleta de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Faces Pain Scale-Revised para classificar a gravidade da dor (0-10) de nenhuma dor a pior dor
Prazo: 5 minutos antes do procedimento.

Avaliar a intensidade da dor relacionada ao procedimento de canulação intravenosa periférica em crianças:

As crianças irão auto-relatar a gravidade da dor usando a Faces Pain Scale-Revised, que foi validada e mostrou-se confiável.

5 minutos antes do procedimento.
Escala Infantil de Medo (CFS): Medo (0-4) sem ansiedade a ansiedade extrema
Prazo: 5 minutos antes do procedimento feito

Avaliar o nível de medo das crianças em relação ao procedimento de canulação intravenosa periférica:

As crianças relatarão seu nível de medo usando a Escala de Medo Infantil (CFS), que foi validada e comprovada como confiável.

5 minutos antes do procedimento feito

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Faces Pain Scale-Revisado para classificar a gravidade da dor (0-10) de nenhuma dor a pior dor.
Prazo: 0 minuto durante o procedimento de inserção da canulação periférica (tempo durante a inserção da cânula).

Avaliar a intensidade da dor relacionada ao procedimento de canulação intravenosa periférica em crianças:

As crianças irão auto-relatar a gravidade da dor usando a Faces Pain Scale-Revised, que foi validada e mostrou-se confiável.

0 minuto durante o procedimento de inserção da canulação periférica (tempo durante a inserção da cânula).
Faces Pain Scale-Revisado para classificar a gravidade da dor (0-10) de nenhuma dor a pior dor.
Prazo: 1-2 minutos após o procedimento.

Avaliar a intensidade da dor relacionada ao procedimento de canulação intravenosa periférica em crianças:

As crianças irão auto-relatar a gravidade da dor usando a Faces Pain Scale-Revised, que foi validada e mostrou-se confiável.

1-2 minutos após o procedimento.
Escala Infantil de Medo (CFS): Medo (0-4) sem ansiedade a ansiedade extrema
Prazo: 0 minuto durante o procedimento de canulação.

Avaliar o nível de medo das crianças em relação ao procedimento de canulação intravenosa periférica:

-As crianças relatarão seu nível de medo usando a Escala de Medo Infantil (CFS), que foi validada e comprovada como confiável.

0 minuto durante o procedimento de canulação.
Escala Infantil de Medo (CFS): Medo (0-4) sem ansiedade a ansiedade extrema
Prazo: 1-2 minutos após o procedimento de canulação.

Avaliar o nível de medo das crianças em relação ao procedimento de canulação intravenosa periférica:

-As crianças relatarão seu nível de medo usando a Escala de Medo Infantil (CFS), que foi validada e comprovada como confiável.

1-2 minutos após o procedimento de canulação.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS), para mensurar a dor e o Medo das crianças pelos pais e observador.
Prazo: Imediatamente após a canulação (1-2 minutos após o procedimento para mascarar o observador)
A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para medir a dor e o medo das crianças pelos pais e observadores.
Imediatamente após a canulação (1-2 minutos após o procedimento para mascarar o observador)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

28 de julho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

5 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

26 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sherzad

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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