Porównanie skuteczności rozpraszania uwagi na ból i strach dzieci
Porównanie skuteczności śledzenia obrazu i kolorowania dla książki dla dzieci z dwoma biernymi rozpraszaniami uwagi na temat bólu i strachu u dzieci podczas obwodowej kaniuli dożylnej: randomizowana, kontrolowana próba
Rozproszenie uwagi to niefarmakologiczna technika, która przenosi uwagę z niepokoju, dyskomfortu lub nieprzyjemnej stymulacji na bardziej stymulującą lub przyjazną stymulację. Odwrócenie uwagi jest jedną z najskuteczniejszych, najprostszych i najtańszych niefarmakologicznych metod leczenia bólu (Hockenberry i Wilson, 2018). Korzyści wynikające ze stosowania metod niefarmakologicznych obejmują zmniejszenie bólu, dystresu i lęku zgłaszanego przez rodzica, dziecko i/lub obserwatora (Wente, 2013). Istnieją dwa główne typy technik rozpraszania uwagi: aktywne i pasywne (Mutlu i Balcı, 2015; Wohlheiter i Dahlquist, 2013).
Cele:
Ocena roli TICK-B, słuchania muzyki i oglądania kreskówek w łagodzeniu bólu i strachu dzieci w wieku szkolnym podczas PIVC.
Porównanie wpływu TICK-B z efektami słuchania muzyki i oglądania kreskówek na zmniejszenie bólu i lęku podczas PIVC u dzieci.
Porównanie efektów trzech grup dystrakcji z grupą kontrolną w łagodzeniu bólu i strachu podczas PIVC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Peripheral Intravenous Caniulation (PIVC) jest techniką inwazyjną. W tej technice cewnik jest wprowadzany przez skórę biorcy do światła żyły obwodowej. Jest to drugi najbardziej bolesny zabieg wykonywany w szpitalach. Peripheral Intravenous Caniulation (PICV) jest częstą bolesną procedurą u dzieci i prawie wszystkie chore dzieci mają doświadczenie z PIVC, a nawet 80% pacjentów otrzymuje kaniulę do żył obwodowych w szpitalu. Dlatego stosowanie skutecznych metod łagodzenia bólu i lęku jest bardzo ważne podczas zabiegów iniekcyjnych u dzieci.
W celu złagodzenia bólu i strachu u dzieci poddawanych PICV. Preferowane są psychologiczne i fizyczne metody radzenia sobie z bólem dzieci, a także metody farmakologiczne. Stosowanie miejscowych kremów znieczulających jest najczęściej stosowanym rozwiązaniem farmakologicznym w celu zmniejszenia bólu związanego z zabiegiem medycznym, natomiast preparaty chłodzące zmniejszają jedynie odczuwanie bólu u dzieci podczas zabiegów. Podejścia te nie rozwiązują lęku, głównego czynnika braku współpracy, który ogranicza skuteczność procedury igły. Z tego powodu metody niefarmakologiczne są ogólnie uznawane za techniki alternatywne, które można stosować oddzielnie lub jako uzupełnienie metod farmakologicznych w celu zapewnienia wystarczającej ulgi w bólu i strachu oraz zapewnienia dzieciom poczucia kontroli nad sytuacją.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek szkolny 6-12 lat.
- Dzieci, które wymagają PIVC.
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłe choroby układu oddechowego,
- upośledzenie fizyczne,
- Niepełnosprawność przyczyniająca się do utrudnionej komunikacji,
- Dzieci niezadowolonych rodziców,
- Dzieci z opóźnieniem rozwoju neurologicznego,
- upośledzenie funkcji poznawczych, upośledzenie słuchu lub wzroku,
- Przyjmowanie środka przeciwbólowego w ciągu 6 godzin lub u osób z omdleniami w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa TICK-B jako grupa interwencyjna
Grupa TICK-B: Dzieci otrzymają obrazki, które chcą.
Zostaną poproszeni o odrysowanie i pokolorowanie obrazków, które wymagają pokolorowania.
Pielęgniarka będzie kolorować z dziećmi podczas zabiegu.
A po zabiegu dziecko zrobi sobie zdjęcie, które pokolorowało w trakcie zabiegu.
|
Te interwencje będą wykorzystywane jako techniki odwracające uwagę.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Oglądać kreskówki
Oglądanie kreskówek: W tej grupie dzieci będą oglądać bajki tak, jak im się podoba.
Oglądanie będzie kontynuowane do zakończenia procedury.
|
Te interwencje będą wykorzystywane jako techniki odwracające uwagę.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa słuchania muzyki
Słuchanie muzyki: W tej grupie dzieci będą słuchać muzyki z kreskówek tak, jak im się podoba.
Słuchanie będzie kontynuowane do zakończenia procedury.
|
Te interwencje będą wykorzystywane jako techniki odwracające uwagę.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa z zapewnioną standardową opieką jako grupa kontrolna
Grupa kontrolna.
Dzieci z tej grupy będą mogły trzymać rodzinę blisko.
Rutynowe pobieranie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu twarzy — poprawiona w celu oceny nasilenia bólu (0-10) od braku bólu do najgorszego bólu
Ramy czasowe: 5 minut przed zakończeniem procedury.
|
Aby ocenić nasilenie bólu związanego z zabiegiem kaniulacji żył obwodowych u dzieci: Dzieci będą samodzielnie zgłaszać nasilenie bólu za pomocą poprawionej skali bólu twarzy, która została zweryfikowana i okazała się wiarygodna. |
5 minut przed zakończeniem procedury.
|
|
Dziecięca Skala Strachu (CFS): Strach (0-4) brak niepokoju do skrajnego niepokoju
Ramy czasowe: 5 minut przed zakończeniem procedury
|
Aby ocenić poziom lęku dzieci przed zabiegiem kaniulacji żył obwodowych: Dzieci będą samodzielnie zgłaszać swój poziom strachu za pomocą Skali Strachu Dziecięcej (CFS), która została zweryfikowana i okazała się wiarygodna. |
5 minut przed zakończeniem procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu twarzy — poprawiona w celu oceny nasilenia bólu (0-10) od braku bólu do najgorszego bólu.
Ramy czasowe: 0 minut podczas procedury wprowadzania kaniuli obwodowej (czas podczas wprowadzania kaniuli).
|
Aby ocenić nasilenie bólu związanego z zabiegiem kaniulacji żył obwodowych u dzieci: Dzieci będą samodzielnie zgłaszać nasilenie bólu za pomocą poprawionej skali bólu twarzy, która została zweryfikowana i okazała się wiarygodna. |
0 minut podczas procedury wprowadzania kaniuli obwodowej (czas podczas wprowadzania kaniuli).
|
|
Skala bólu twarzy — poprawiona w celu oceny nasilenia bólu (0-10) od braku bólu do najgorszego bólu.
Ramy czasowe: 1-2 minuty po wykonaniu zabiegu.
|
Aby ocenić nasilenie bólu związanego z zabiegiem kaniulacji żył obwodowych u dzieci: Dzieci będą samodzielnie zgłaszać nasilenie bólu za pomocą poprawionej skali bólu twarzy, która została zweryfikowana i okazała się wiarygodna. |
1-2 minuty po wykonaniu zabiegu.
|
|
Dziecięca Skala Strachu (CFS): Strach (0-4) brak niepokoju do skrajnego niepokoju
Ramy czasowe: 0 minut podczas zabiegu kaniulacji.
|
Aby ocenić poziom lęku dzieci przed zabiegiem kaniulacji żył obwodowych: -Dzieci będą samodzielnie zgłaszać swój poziom strachu za pomocą Dziecięcej Skali Strachu (CFS), która została zweryfikowana i okazała się wiarygodna. |
0 minut podczas zabiegu kaniulacji.
|
|
Dziecięca Skala Strachu (CFS): Strach (0-4) brak niepokoju do skrajnego niepokoju
Ramy czasowe: 1-2 minuty po wykonaniu zabiegu kaniulacji.
|
Aby ocenić poziom lęku dzieci przed zabiegiem kaniulacji żył obwodowych: -Dzieci będą samodzielnie zgłaszać swój poziom strachu za pomocą Dziecięcej Skali Strachu (CFS), która została zweryfikowana i okazała się wiarygodna. |
1-2 minuty po wykonaniu zabiegu kaniulacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS), do pomiaru bólu i Strachu dzieci przez rodziców i obserwatora.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po kaniulacji (1-2 minuty po zabiegu w celu zamaskowania obserwatora)
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS) posłuży do pomiaru bólu i lęku dzieci przez rodzica i obserwatora.
|
Bezpośrednio po kaniulacji (1-2 minuty po zabiegu w celu zamaskowania obserwatora)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hockenberry, M. J., & Wilson, D. (2018). Wong's nursing care of infants and children-E-book. Elsevier Health Sciences.
- Wente SJ. Nonpharmacologic pediatric pain management in emergency departments: a systematic review of the literature. J Emerg Nurs. 2013 Mar;39(2):140-50. doi: 10.1016/j.jen.2012.09.011. Epub 2012 Nov 28.
- Mutlu B, Balci S. Effects of balloon inflation and cough trick methods on easing pain in children during the drawing of venous blood samples: a randomized controlled trial. J Spec Pediatr Nurs. 2015 Jul;20(3):178-86. doi: 10.1111/jspn.12112. Epub 2015 Mar 28.
- Hendry F, Checketts MR, McLeod GA. Effect of intradermal anaesthesia on success rate and pain of intravenous cannulation: a randomized non-blind crossover study. Scott Med J. 2011 Nov;56(4):210-3. doi: 10.1258/smj.2011.011160.
- Rogers TL, Ostrow CL. The use of EMLA cream to decrease venipuncture pain in children. J Pediatr Nurs. 2004 Feb;19(1):33-9. doi: 10.1016/j.pedn.2003.09.005.
- Blount RL, Piira T, Cohen LL, Cheng PS. Pediatric procedural pain. Behav Modif. 2006 Jan;30(1):24-49. doi: 10.1177/0145445505282438.
- Friedrichsdorf, Stefan J., Donna Eull, and C. A. Weidner.
- Shomaker K, Dutton S, Mark M. Pain Prevalence and Treatment Patterns in a US Children's Hospital. Hosp Pediatr. 2015 Jul;5(7):363-70. doi: 10.1542/hpeds.2014-0195.
- Uman LS, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely S. A systematic review of randomized controlled trials examining psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents: an abbreviated cochrane review. J Pediatr Psychol. 2008 Sep;33(8):842-54. doi: 10.1093/jpepsy/jsn031. Epub 2008 Apr 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sherzad
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .