Vergelijking Effectiviteit van afleiding op pijn en angst voor kinderen
Vergelijking van de effectiviteit van het volgen van afbeeldingen en kleuren voor kinderboek met twee passieve afleidingen over pijn en angst bij kinderen tijdens perifere intraveneuze canulatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Afleiding is een niet-medicamenteuze techniek die de focus verlegt van angst, ongemak of onaangename stimulatie naar meer stimulerende of vriendelijke stimulatie. Afleiding is een van de meest effectieve, eenvoudigste en goedkope niet-medicamenteuze pijnbestrijdingsmethoden (Hockenberry & Wilson, 2018). De voordelen van het gebruik van niet-medicamenteuze methoden zijn onder meer verminderde pijn, stress en angst gerapporteerd door de ouder, het kind en/of observator (Wente, 2013). Er zijn twee hoofdtypen afleidingstechnieken: actieve en passieve (Mutlu & Balcı, 2015; Wohlheiter & Dahlquist, 2013).
Doelstellingen:
Evalueren van de rol van de TICK-B, het luisteren naar muziek en het kijken naar tekenfilms, bij het verlichten van pijn en angst bij schoolgaande kinderen tijdens PIVC.
Het effect van TICK-B vergelijken met de effecten van het luisteren naar muziek en het kijken naar tekenfilms op het verminderen van pijn en angst tijdens PIVC bij kinderen.
Vergelijken van de effecten van drie afleidingsgroepen met de controlegroep bij het verlichten van pijn en angst tijdens PIVC.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perifere intraveneuze canulatie (PIVC) is een invasieve techniek. Bij deze techniek wordt een katheter door de huid van de ontvanger ingegraven in het lumen van een perifere bloedader. Het is de op één na meest pijnlijke ingreep die in ziekenhuizen wordt uitgevoerd. Perifere intraveneuze canulatie (PICV) is een veel voorkomende pijnlijke procedure voor kinderen, en bijna alle zieke kinderen hebben ervaring met PIVC, en tot 80% van de patiënten krijgt een perifere veneuze canule in een ziekenhuis. Daarom is het gebruik van effectieve methoden voor pijn- en angstverlichting erg belangrijk tijdens injectieprocedures bij kinderen.
Om pijn en angst te verlichten bij kinderen die PICV ondergaan. Psychologische en fysieke benaderingen om met de pijn van kinderen om te gaan hebben de voorkeur, evenals farmacologische methoden. Het aanbrengen van lokale anesthetische crèmes is de meest gebruikte farmacologische oplossing om pijn geassocieerd met de medische procedure te verminderen, of koelmiddelpreparaten verminderen echter alleen de perceptie van pijn bij kinderen tijdens procedures. Deze benaderingen zijn geen opgeloste angst, een kernfactor van niet-samenwerking, die de efficiëntie van de naaldprocedure belemmert. Om deze reden worden niet-medicamenteuze benaderingen algemeen erkend als alternatieve technieken, die afzonderlijk of naast farmacologische benaderingen kunnen worden gebruikt om voldoende pijn- en angstverlichting te bieden en kinderen een gevoel van controle over de situatie te geven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolgaande leeftijd 6-12 jaar oud.
- Kinderen die PIVC nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische aandoeningen van de luchtwegen,
- Lichamelijke beperkingen,
- Handicap die bijdraagt aan moeilijke communicatie,
- Kinderen van ontevreden ouders,
- Kinderen met een ontwikkelingsachterstand,
- Cognitieve stoornis, gehoorstoornis of een visuele beperking,
- Een pijnstiller nemen binnen 6 uur, of voor mensen met een geschiedenis van syncope.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: TICK-B-groep als interventiegroep
TICK-B groep: De kinderen krijgen de plaatjes die ze willen.
Ze zullen worden gevraagd om de afbeeldingen die moeten worden gekleurd over te trekken en in te kleuren.
De verpleegkundige kleurt met kinderen tijdens de procedure.
En na de ingreep maakt het kind zijn of haar foto die hij tijdens de ingreep heeft ingekleurd.
|
Deze interventies zullen worden gebruikt als afleidingstechnieken.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Tekenfilms kijken
Tekenfilms kijken: In deze groep kijken kinderen naar tekenfilms zoals ze willen.
Het kijken gaat door totdat de procedure is voltooid.
|
Deze interventies zullen worden gebruikt als afleidingstechnieken.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep luisteren naar muziek
Naar muziek luisteren: In deze groep luisteren kinderen naar tekenfilmmuziek zoals ze willen.
Het luisteren gaat door totdat de procedure is voltooid.
|
Deze interventies zullen worden gebruikt als afleidingstechnieken.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaardzorggroep als controlegroep
Controlegroep.
De kinderen in deze groep mogen hun familie in de buurt houden.
De routinematige bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale-herzien om de ernst van pijn te beoordelen (0-10) van geen pijn tot ergste pijn
Tijdsspanne: 5 minuten voordat de procedure is voltooid.
|
Om de intensiteit van pijn gerelateerd aan perifere intraveneuze canulatieprocedure bij kinderen te beoordelen: Kinderen rapporteren zelf de ernst van hun pijn met behulp van de Faces Pain Scale-Revised, die is gevalideerd en betrouwbaar is gebleken. |
5 minuten voordat de procedure is voltooid.
|
|
Children's Fear Scale (CFS): Angst (0-4) geen angst tot extreme angst
Tijdsspanne: 5 minuten voordat de procedure is voltooid
|
Om het angstniveau van de kinderen met betrekking tot de perifere intraveneuze canulatieprocedure te beoordelen: Kinderen zullen zelf hun niveau van angst rapporteren met behulp van de Children's Fear Scale (CFS), die is gevalideerd en betrouwbaar is gebleken. |
5 minuten voordat de procedure is voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale-herzien om de ernst van pijn te beoordelen (0-10) van geen pijn tot ergste pijn.
Tijdsspanne: 0 minuut tijdens inbrengprocedure van perifere canulatie (tijd tijdens inbrengen van canule).
|
Om de intensiteit van pijn gerelateerd aan perifere intraveneuze canulatieprocedure bij kinderen te beoordelen: Kinderen rapporteren zelf de ernst van hun pijn met behulp van de Faces Pain Scale-Revised, die is gevalideerd en betrouwbaar is gebleken. |
0 minuut tijdens inbrengprocedure van perifere canulatie (tijd tijdens inbrengen van canule).
|
|
Faces Pain Scale-herzien om de ernst van pijn te beoordelen (0-10) van geen pijn tot ergste pijn.
Tijdsspanne: 1-2 minuten nadat de procedure is voltooid.
|
Om de intensiteit van pijn gerelateerd aan perifere intraveneuze canulatieprocedure bij kinderen te beoordelen: Kinderen rapporteren zelf de ernst van hun pijn met behulp van de Faces Pain Scale-Revised, die is gevalideerd en betrouwbaar is gebleken. |
1-2 minuten nadat de procedure is voltooid.
|
|
Children's Fear Scale (CFS): Angst (0-4) geen angst tot extreme angst
Tijdsspanne: 0 minuut tijdens canulatieprocedure.
|
Om het angstniveau van de kinderen met betrekking tot de perifere intraveneuze canulatieprocedure te beoordelen: -Kinderen zullen zelf hun niveau van angst rapporteren met behulp van de Children's Fear Scale (CFS), die is gevalideerd en betrouwbaar is gebleken. |
0 minuut tijdens canulatieprocedure.
|
|
Children's Fear Scale (CFS): Angst (0-4) geen angst tot extreme angst
Tijdsspanne: 1-2 minuten nadat de canulatieprocedure is voltooid.
|
Om het angstniveau van de kinderen met betrekking tot de perifere intraveneuze canulatieprocedure te beoordelen: -Kinderen zullen zelf hun niveau van angst rapporteren met behulp van de Children's Fear Scale (CFS), die is gevalideerd en betrouwbaar is gebleken. |
1-2 minuten nadat de canulatieprocedure is voltooid.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS), om de pijn en Angst van kinderen te meten door de ouders en waarnemer.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na canuulatie (1-2 minuten na procedure om waarnemer te maskeren)
|
Visual Analog Scale (VAS) zal worden gebruikt om pijn en angst van kinderen te meten door ouder en observator.
|
Onmiddellijk na canuulatie (1-2 minuten na procedure om waarnemer te maskeren)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hockenberry, M. J., & Wilson, D. (2018). Wong's nursing care of infants and children-E-book. Elsevier Health Sciences.
- Wente SJ. Nonpharmacologic pediatric pain management in emergency departments: a systematic review of the literature. J Emerg Nurs. 2013 Mar;39(2):140-50. doi: 10.1016/j.jen.2012.09.011. Epub 2012 Nov 28.
- Mutlu B, Balci S. Effects of balloon inflation and cough trick methods on easing pain in children during the drawing of venous blood samples: a randomized controlled trial. J Spec Pediatr Nurs. 2015 Jul;20(3):178-86. doi: 10.1111/jspn.12112. Epub 2015 Mar 28.
- Hendry F, Checketts MR, McLeod GA. Effect of intradermal anaesthesia on success rate and pain of intravenous cannulation: a randomized non-blind crossover study. Scott Med J. 2011 Nov;56(4):210-3. doi: 10.1258/smj.2011.011160.
- Rogers TL, Ostrow CL. The use of EMLA cream to decrease venipuncture pain in children. J Pediatr Nurs. 2004 Feb;19(1):33-9. doi: 10.1016/j.pedn.2003.09.005.
- Blount RL, Piira T, Cohen LL, Cheng PS. Pediatric procedural pain. Behav Modif. 2006 Jan;30(1):24-49. doi: 10.1177/0145445505282438.
- Friedrichsdorf, Stefan J., Donna Eull, and C. A. Weidner.
- Shomaker K, Dutton S, Mark M. Pain Prevalence and Treatment Patterns in a US Children's Hospital. Hosp Pediatr. 2015 Jul;5(7):363-70. doi: 10.1542/hpeds.2014-0195.
- Uman LS, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely S. A systematic review of randomized controlled trials examining psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents: an abbreviated cochrane review. J Pediatr Psychol. 2008 Sep;33(8):842-54. doi: 10.1093/jpepsy/jsn031. Epub 2008 Apr 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sherzad
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .