Сравнение эффективности отвлечений на боль и страх перед детьми
Сравнение эффективности отслеживания изображения и раскрашивания для детской книги с двумя пассивными отвлечениями на боль и страх у детей во время периферической внутривенной канюляции: рандомизированное контролируемое исследование
Отвлечение — это немедикаментозный метод, который смещает фокус с беспокойства, дискомфорта или неприятной стимуляции на более стимулирующую или дружескую стимуляцию. Отвлечение — один из самых эффективных, простых и недорогих немедикаментозных методов обезболивания (Hockenberry & Wilson, 2018). Преимущества использования немедикаментозных методов включают уменьшение боли, дистресса и страха, о которых сообщают родители, ребенок и/или наблюдатель (Wente, 2013). Существует два основных типа методов отвлечения внимания: активные и пассивные (Mutlu & Balcı, 2015; Wohlheiter & Dahlquist, 2013).
Цели:
Оценить роль TICK-B, прослушивания музыки и просмотра мультфильма в облегчении боли и страха у детей школьного возраста во время ПИВК.
Сравнить влияние TICK-B с эффектами прослушивания музыки и просмотра мультфильмов на уменьшение боли и страха во время ПВВК у детей.
Сравнить эффекты трех дистракционных групп с контрольной группой в уменьшении боли и страха во время PIVC.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периферическая внутривенная канюляция (PIVC) является инвазивным методом. При этой методике катетер вводят через кожу реципиента в просвет периферической вены. Это вторая по болезненности процедура, выполняемая в больницах. Периферическая внутривенная канюляция (ПИВК) является распространенной болезненной процедурой для детей, и почти все больные дети имеют опыт ПИВК, и до 80% пациентов получают периферическую венозную канюлю в больнице. Поэтому использование эффективных методов обезболивания и снятия тревоги очень важно при проведении инъекционных процедур у детей.
Для облегчения боли и страха у детей, перенесших PICV. Предпочтительны психологические и физические подходы к преодолению боли у детей, а также фармакологические методы. Применение местных анестезирующих кремов является наиболее часто используемым фармакологическим решением для уменьшения боли, связанной с медицинской процедурой, или охлаждающие препараты, однако только снижают восприятие боли у детей во время процедур. Эти подходы не устраняют тревогу, основной фактор отказа от сотрудничества, который препятствует эффективности процедуры иглы. По этой причине нефармакологические подходы обычно признаются альтернативными методами, которые можно использовать отдельно или в дополнение к фармакологическим подходам, чтобы обеспечить достаточное облегчение боли и страха и дать детям ощущение контроля над ситуацией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Школьный возраст 6-12 лет.
- Дети, которым требуется PIVC.
Критерий исключения:
- Респираторные хронические заболевания,
- Нарушение физического развития,
- Инвалидность, затрудняющая общение,
- Дети недовольных родителей,
- Дети с задержкой психического развития,
- Когнитивные нарушения, нарушения слуха или нарушения зрения,
- Прием анальгетиков в течение 6 часов или для тех, у кого в анамнезе были обмороки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа TICK-B как группа вмешательства
Группа TICK-B: Дети получат картинки, которые хотят.
Им будет предложено обвести и раскрасить картинки, которые нужно раскрасить.
Медсестра будет раскрашивать детей во время процедуры.
А после процедуры ребенок сделает свой рисунок, который раскрасил во время процедуры.
|
Эти вмешательства будут использоваться в качестве методов отвлечения внимания.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смотреть мультфильмы
Просмотр мультфильмов: В этой группе дети будут смотреть мультфильмы, как им нравится.
Наблюдение будет продолжаться до тех пор, пока процедура не будет завершена.
|
Эти вмешательства будут использоваться в качестве методов отвлечения внимания.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповое прослушивание музыки
Прослушивание музыки: В этой группе дети будут слушать музыку из мультфильмов так, как им нравится.
Прослушивание будет продолжаться до завершения процедуры.
|
Эти вмешательства будут использоваться в качестве методов отвлечения внимания.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Группа со стандартным уходом в качестве контрольной группы
Контрольная группа.
Детям в этой группе будет разрешено держать свою семью рядом.
Обычный забор крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли лица — пересмотренная, чтобы оценить тяжесть боли (0–10) от отсутствия боли до сильной боли.
Временное ограничение: За 5 минут до окончания процедуры.
|
Для оценки интенсивности боли, связанной с процедурой периферической внутривенной канюляции у детей: Дети будут самостоятельно сообщать о своей тяжести боли, используя пересмотренную шкалу боли Faces, которая была проверена и показала свою надежность. |
За 5 минут до окончания процедуры.
|
|
Детская шкала страха (CFS): Страх (0-4) отсутствие беспокойства до крайнего беспокойства
Временное ограничение: За 5 минут до окончания процедуры
|
Для оценки уровня страха детей перед процедурой периферической внутривенной канюляции: Дети будут самостоятельно сообщать о своем уровне страха, используя Шкалу детского страха (CFS), которая была подтверждена и показала свою надежность. |
За 5 минут до окончания процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли для лиц — пересмотренная, чтобы оценить тяжесть боли (0-10) от отсутствия боли до сильной боли.
Временное ограничение: 0 минут во время процедуры введения периферической канюли (время введения канюли).
|
Для оценки интенсивности боли, связанной с процедурой периферической внутривенной канюляции у детей: Дети будут самостоятельно сообщать о своей тяжести боли, используя пересмотренную шкалу боли Faces, которая была проверена и показала свою надежность. |
0 минут во время процедуры введения периферической канюли (время введения канюли).
|
|
Шкала боли для лиц — пересмотренная, чтобы оценить тяжесть боли (0-10) от отсутствия боли до сильной боли.
Временное ограничение: Через 1-2 минуты после окончания процедуры.
|
Для оценки интенсивности боли, связанной с процедурой периферической внутривенной канюляции у детей: Дети будут самостоятельно сообщать о своей тяжести боли, используя пересмотренную шкалу боли Faces, которая была проверена и показала свою надежность. |
Через 1-2 минуты после окончания процедуры.
|
|
Детская шкала страха (CFS): Страх (0-4) отсутствие беспокойства до крайнего беспокойства
Временное ограничение: 0 минут во время процедуры катетеризации.
|
Для оценки уровня страха детей перед процедурой периферической внутривенной канюляции: - Дети будут самостоятельно сообщать о своем уровне страха, используя Шкалу детского страха (CFS), которая была подтверждена и показала свою надежность. |
0 минут во время процедуры катетеризации.
|
|
Детская шкала страха (CFS): Страх (0-4) отсутствие беспокойства до крайнего беспокойства
Временное ограничение: Через 1-2 минуты после завершения процедуры катетеризации.
|
Для оценки уровня страха детей перед процедурой периферической внутривенной канюляции: - Дети будут самостоятельно сообщать о своем уровне страха, используя Шкалу детского страха (CFS), которая была подтверждена и показала свою надежность. |
Через 1-2 минуты после завершения процедуры катетеризации.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для измерения боли и страха детей родителями и наблюдателем.
Временное ограничение: Сразу после пункции (через 1-2 минуты после процедуры для маскировки наблюдателя)
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для измерения боли и страха детей родителями и наблюдателями.
|
Сразу после пункции (через 1-2 минуты после процедуры для маскировки наблюдателя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hockenberry, M. J., & Wilson, D. (2018). Wong's nursing care of infants and children-E-book. Elsevier Health Sciences.
- Wente SJ. Nonpharmacologic pediatric pain management in emergency departments: a systematic review of the literature. J Emerg Nurs. 2013 Mar;39(2):140-50. doi: 10.1016/j.jen.2012.09.011. Epub 2012 Nov 28.
- Mutlu B, Balci S. Effects of balloon inflation and cough trick methods on easing pain in children during the drawing of venous blood samples: a randomized controlled trial. J Spec Pediatr Nurs. 2015 Jul;20(3):178-86. doi: 10.1111/jspn.12112. Epub 2015 Mar 28.
- Hendry F, Checketts MR, McLeod GA. Effect of intradermal anaesthesia on success rate and pain of intravenous cannulation: a randomized non-blind crossover study. Scott Med J. 2011 Nov;56(4):210-3. doi: 10.1258/smj.2011.011160.
- Rogers TL, Ostrow CL. The use of EMLA cream to decrease venipuncture pain in children. J Pediatr Nurs. 2004 Feb;19(1):33-9. doi: 10.1016/j.pedn.2003.09.005.
- Blount RL, Piira T, Cohen LL, Cheng PS. Pediatric procedural pain. Behav Modif. 2006 Jan;30(1):24-49. doi: 10.1177/0145445505282438.
- Friedrichsdorf, Stefan J., Donna Eull, and C. A. Weidner.
- Shomaker K, Dutton S, Mark M. Pain Prevalence and Treatment Patterns in a US Children's Hospital. Hosp Pediatr. 2015 Jul;5(7):363-70. doi: 10.1542/hpeds.2014-0195.
- Uman LS, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely S. A systematic review of randomized controlled trials examining psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents: an abbreviated cochrane review. J Pediatr Psychol. 2008 Sep;33(8):842-54. doi: 10.1093/jpepsy/jsn031. Epub 2008 Apr 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Sherzad
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .