比较分散注意力对儿童疼痛和恐惧的效果
比较具有两种被动干扰的童书描图和着色对儿童外周静脉插管期间疼痛和恐惧的效果：一项随机对照试验
分散注意力是一种非药物技术，可以将注意力从焦虑、不适或不愉快的刺激转移到更刺激或更友好的刺激上。 分散注意力是最有效、最简单、成本最低的非药物疼痛管理方法之一（Hockenberry & Wilson，2018）。 使用非药物方法的好处包括减少父母、孩子和/或观察者报告的疼痛、痛苦和恐惧（Wente，2013 年）。 分散注意力的技术主要有两种类型：主动和被动（Mutlu & Balcı, 2015; Wohlheiter & Dahlquist, 2013）。
目标：
评估 TICK-B、听音乐和看卡通片在减轻 PIVC 期间学龄儿童的痛苦和恐惧方面的作用。
比较 TICK-B 与听音乐和看卡通片对减轻儿童 PIVC 期间疼痛和恐惧的效果。
比较三种注意力分散组与对照组在减轻 PIVC 期间疼痛和恐惧方面的效果。
研究概览
详细说明
外周静脉插管 (PIVC) 是一种侵入性技术。 在这种技术中，导管穿过接受者的皮肤进入外周静脉的内腔。 这是在医院进行的第二痛苦的手术。 外周静脉插管（PICV）是儿童常见的痛苦手术，几乎所有患病儿童都有使用PIVC的经历，高达80%的患者在医院接受外周静脉插管。 因此，在儿童注射过程中使用有效的方法来缓解疼痛和焦虑是非常重要的。
为了减轻接受 PICV 的儿童的疼痛和恐惧。 应对儿童疼痛的心理和物理方法以及药理学方法受到青睐。 局部麻醉药膏的应用是最常用的药物解决方案，以减少与医疗程序或冷冻制剂相关的疼痛，但是，只能减少儿童在手术过程中的疼痛感。 这些方法没有解决焦虑，焦虑是不合作的核心因素，它阻碍了针头手术的效率。 出于这个原因，非药物方法通常被认为是替代技术，可以单独使用或与药物方法一起使用，以提供足够的疼痛和恐惧缓解，并为儿童提供对情况的控制感。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 学龄6-12岁。
- 需要 PIVC 的儿童。
排除标准：
- 呼吸系统慢性疾病，
- 身体障碍，
- 残疾导致沟通困难，
- 父母不满的孩子，
- 神经发育迟缓的儿童，
- 认知障碍、听力障碍或视力障碍，
- 6小时内服用止痛药，或有晕厥史者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TICK-B组作为干预组
TICK-B组：孩子们会收到他们想要的图片。
他们将被要求对需要着色的图片进行描摹和着色。
在手术过程中，护士会和孩子们一起涂色。
手术后，孩子会拍下他或她在手术过程中涂色的照片。
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这些干预措施将用作分散注意力的技术。
其他名称：
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|
实验性的：看动画片
看动画片：在这一组，孩子们会随心所欲地看动画片。
观察将继续，直到程序完成。
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这些干预措施将用作分散注意力的技术。
其他名称：
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实验性的：听音乐的小组
听音乐：在这一组中，孩子们会随心所欲地听卡通音乐。
Listen 将继续，直到程序完成。
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这些干预措施将用作分散注意力的技术。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：标准护理提供组作为对照组
控制组。
该组中的孩子将被允许将家人留在附近。
常规采血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部疼痛量表 - 修订版以评估疼痛的严重程度（0-10），从无痛到最痛
大体时间：程序完成前 5 分钟。
|
评估与儿童外周静脉插管手术相关的疼痛强度： 儿童将使用经过验证并证明可靠的面部疼痛量表修订版自我报告他们的疼痛严重程度。 |
程序完成前 5 分钟。
|
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儿童恐惧量表（CFS）：恐惧（0-4）不焦虑到极度焦虑
大体时间：程序完成前 5 分钟
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评估儿童对外周静脉插管手术的恐惧程度： 孩子们将使用儿童恐惧量表 (CFS) 自我报告他们的恐惧程度，该量表已经过验证并证明是可靠的。 |
程序完成前 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Faces Pain Scale-Revised 以评估疼痛的严重程度 (0-10)，从无痛到最痛。
大体时间：外周插管插入过程中 0 分钟（插入插管期间的时间）。
|
评估与儿童外周静脉插管手术相关的疼痛强度： 儿童将使用经过验证并证明可靠的面部疼痛量表修订版自我报告他们的疼痛严重程度。 |
外周插管插入过程中 0 分钟（插入插管期间的时间）。
|
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Faces Pain Scale-Revised 以评估疼痛的严重程度 (0-10)，从无痛到最痛。
大体时间：程序完成后 1-2 分钟。
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评估与儿童外周静脉插管手术相关的疼痛强度： 儿童将使用经过验证并证明可靠的面部疼痛量表修订版自我报告他们的疼痛严重程度。 |
程序完成后 1-2 分钟。
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儿童恐惧量表（CFS）：恐惧（0-4）不焦虑到极度焦虑
大体时间：插管过程中 0 分钟。
|
评估儿童对外周静脉插管手术的恐惧程度： - 儿童将使用经过验证并证明可靠的儿童恐惧量表 (CFS) 自我报告他们的恐惧程度。 |
插管过程中 0 分钟。
|
|
儿童恐惧量表（CFS）：恐惧（0-4）不焦虑到极度焦虑
大体时间：插管手术完成后 1-2 分钟。
|
评估儿童对外周静脉插管手术的恐惧程度： - 儿童将使用经过验证并证明可靠的儿童恐惧量表 (CFS) 自我报告他们的恐惧程度。 |
插管手术完成后 1-2 分钟。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)，用于测量父母和观察者对儿童的疼痛和恐惧。
大体时间：插管后立即（手术后 1-2 分钟以掩盖观察者）
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于测量父母和观察者对儿童的疼痛和恐惧。
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插管后立即（手术后 1-2 分钟以掩盖观察者）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hockenberry, M. J., & Wilson, D. (2018). Wong's nursing care of infants and children-E-book. Elsevier Health Sciences.
- Wente SJ. Nonpharmacologic pediatric pain management in emergency departments: a systematic review of the literature. J Emerg Nurs. 2013 Mar;39(2):140-50. doi: 10.1016/j.jen.2012.09.011. Epub 2012 Nov 28.
- Mutlu B, Balci S. Effects of balloon inflation and cough trick methods on easing pain in children during the drawing of venous blood samples: a randomized controlled trial. J Spec Pediatr Nurs. 2015 Jul;20(3):178-86. doi: 10.1111/jspn.12112. Epub 2015 Mar 28.
- Hendry F, Checketts MR, McLeod GA. Effect of intradermal anaesthesia on success rate and pain of intravenous cannulation: a randomized non-blind crossover study. Scott Med J. 2011 Nov;56(4):210-3. doi: 10.1258/smj.2011.011160.
- Rogers TL, Ostrow CL. The use of EMLA cream to decrease venipuncture pain in children. J Pediatr Nurs. 2004 Feb;19(1):33-9. doi: 10.1016/j.pedn.2003.09.005.
- Blount RL, Piira T, Cohen LL, Cheng PS. Pediatric procedural pain. Behav Modif. 2006 Jan;30(1):24-49. doi: 10.1177/0145445505282438.
- Friedrichsdorf, Stefan J., Donna Eull, and C. A. Weidner.
- Shomaker K, Dutton S, Mark M. Pain Prevalence and Treatment Patterns in a US Children's Hospital. Hosp Pediatr. 2015 Jul;5(7):363-70. doi: 10.1542/hpeds.2014-0195.
- Uman LS, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely S. A systematic review of randomized controlled trials examining psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents: an abbreviated cochrane review. J Pediatr Psychol. 2008 Sep;33(8):842-54. doi: 10.1093/jpepsy/jsn031. Epub 2008 Apr 2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Sherzad
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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