Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaile häiriötekijöiden tehokkuutta lasten kipuun ja pelkoon

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Kuvan jäljittämisen ja värityksen tehokkuuden vertaaminen lastenkirjaan, jossa on kaksi passiivista häiriötekijää kipuun ja pelkoon lapsilla perifeerisen suonensisäisen kanyloinnin aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Häiriö on ei-farmakologinen tekniikka, joka siirtää huomion pois ahdistuksesta, epämukavuudesta tai epämiellyttävästä stimulaatiosta stimuloivampaan tai ystävällisempään stimulaatioon. Häiriö on yksi tehokkaimmista, yksinkertaisimmista ja edullisimmista ei-lääketieteellisistä kivunhallintamenetelmistä (Hockenberry & Wilson, 2018). Ei-lääketieteellisten menetelmien käytön etuja ovat vanhemman, lapsen ja/tai tarkkailijan ilmoittaman kivun, ahdistuksen ja pelon väheneminen (Wente, 2013). Häiriötekniikoita on kahta päätyyppiä: aktiivinen ja passiivinen (Mutlu & Balcı, 2015; Wohlheiter & Dahlquist, 2013).

Tavoitteet:

Arvioida TICK-B:n, musiikin kuuntelun ja sarjakuvan katselun roolia kouluikäisten lasten kivun ja pelon lievittämisessä PIVC:n aikana.

Vertaa TICK-B:n vaikutusta musiikin kuuntelun ja sarjakuvan katselun vaikutuksiin lasten kivun ja pelon vähentämisessä PIVC:n aikana.

Vertaa kolmen häiriötekijäryhmän vaikutuksia kontrolliryhmään kivun ja pelon lievittämisessä PIVC:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerinen suonensisäinen kanylointi (PIVC) on invasiivinen tekniikka. Tässä tekniikassa katetri upotetaan vastaanottajan ihon läpi ääreisverisuoneen onteloon. Se on toiseksi tuskallisin sairaalassa suoritettava toimenpide. Perifeerinen suonensisäinen kanyyli (PICV) on yleinen kivulias toimenpide lapsille, ja lähes kaikilla sairailla lapsilla on kokemusta PIVC:stä, ja jopa 80 % potilaista saa ääreislaskimokanyylin sairaalassa. Siksi tehokkaiden menetelmien käyttö kivun ja ahdistuksen lievitykseen on erittäin tärkeää lasten injektiotoimenpiteiden aikana.

Kivun ja pelon lievittämiseksi lapsilla, joilla on PICV. Psykologisia ja fyysisiä lähestymistapoja lasten kivun selviytymiseen suositaan sekä farmakologisia menetelmiä. Paikalliset anestesiavoiteiden levitys on yleisimmin käytetty farmakologinen ratkaisu lääketieteelliseen toimenpiteeseen liittyvän kivun vähentämiseen, tai kylmäainevalmisteet vähentävät kuitenkin vain lasten kipua toimenpiteiden aikana. Nämä lähestymistavat eivät ole ratkaistua ahdistusta, joka on yhteistyökyvyttömyyden ydintekijä, joka rasittaa neulatoimenpiteen tehokkuutta. Tästä syystä ei-farmakologiset lähestymistavat ovat yleisesti tunnustettuja vaihtoehtoisia tekniikoita, joita voidaan käyttää erikseen tai farmakologisten lähestymistapojen lisäksi riittävän kivun ja pelon lievittämiseksi ja lapsen tilanteen hallitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kouluikäiset 6-12v.
  • Lapset, jotka tarvitsevat PIC:tä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hengityselinten krooniset sairaudet,
  2. fyysinen vamma,
  3. Vamma vaikeuttaa viestintää,
  4. Tyytymättömien vanhempien lapset,
  5. Lapset, joilla on viivästynyt hermoston kehitys,
  6. Kognitiivinen heikentyminen, kuulo- tai näkövamma,
  7. Kipulääke 6 tunnin sisällä tai niille, joilla on ollut pyörtymistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TICK-B-ryhmä interventioryhmänä
TICK-B-ryhmä: Lapset saavat haluamansa kuvat. Heitä pyydetään jäljittämään ja värittämään väritystä vaativat kuvat. Hoitaja värjää lasten kanssa toimenpiteen aikana. Ja toimenpiteen jälkeen lapsi ottaa kuvan, jonka hän värjäsi toimenpiteen aikana.
Muut: TICK-B ryhmä
Näitä interventioita käytetään häiriötekijöinä.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä tai ei interventiota
  • Sarjakuvien katsominen
  • Musiikkiryhmän kuuntelu
KOKEELLISTA: Sarjakuvien katsominen
Sarjakuvien katselu: Tässä ryhmässä lapset katsovat sarjakuvia haluamallaan tavalla. Katselu jatkuu, kunnes toimenpide on valmis.
Muut: TICK-B ryhmä
Näitä interventioita käytetään häiriötekijöinä.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä tai ei interventiota
  • Sarjakuvien katsominen
  • Musiikkiryhmän kuuntelu
KOKEELLISTA: Musiikin kuuntelu ryhmässä
Musiikin kuuntelu: Tässä ryhmässä lapset kuuntelevat sarjakuvamusiikkia haluamallaan tavalla. Kuunteleminen jatkuu, kunnes toimenpide on valmis.
Muut: TICK-B ryhmä
Näitä interventioita käytetään häiriötekijöinä.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä tai ei interventiota
  • Sarjakuvien katsominen
  • Musiikkiryhmän kuuntelu
EI_INTERVENTIA: Standardihoitoryhmä kontrolliryhmänä
Kontrolliryhmä. Tämän ryhmän lapset saavat pitää perheensä lähellä. Säännöllinen verenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen kipuasteikko – tarkistettu arvioimaan kivun vaikeusaste (0-10) ei-kivusta pahimpaan kipuun
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpiteen suorittamista.

Perifeeriseen suonensisäiseen kanylointiin liittyvän kivun voimakkuuden arvioimiseksi lapsille:

Lapset ilmoittavat itse kivun vaikeusasteesta Faces Pain Scale-Revisedin avulla, joka on validoitu ja osoitettu luotettavaksi.
5 minuuttia ennen toimenpiteen suorittamista.
Lasten pelkoasteikko (CFS): pelko (0-4) ei ahdistusta äärimmäiseen ahdistuneisuuteen
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpiteen suorittamista

Perifeeriseen suonensisäiseen kanylointiin liittyvän lasten pelkotason arvioimiseksi:

Lapset ilmoittavat itse pelkotasonsa käyttämällä Children's Fear Scalea (CFS), joka on validoitu ja osoitettu luotettavaksi.
5 minuuttia ennen toimenpiteen suorittamista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Faces Pain Scale – tarkistettu arvioimaan kivun vaikeusastetta (0–10) ei-kivusta pahimpaan kipuun.
Aikaikkuna: 0 minuuttia perifeerisen kanyylin asettamisen aikana (aika kanyylin asettamisen aikana).

Perifeeriseen suonensisäiseen kanylointiin liittyvän kivun voimakkuuden arvioimiseksi lapsille:

Lapset ilmoittavat itse kivun vaikeusasteesta Faces Pain Scale-Revisedin avulla, joka on validoitu ja osoitettu luotettavaksi.
0 minuuttia perifeerisen kanyylin asettamisen aikana (aika kanyylin asettamisen aikana).
Faces Pain Scale – tarkistettu arvioimaan kivun vaikeusastetta (0–10) ei-kivusta pahimpaan kipuun.
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Perifeeriseen suonensisäiseen kanylointiin liittyvän kivun voimakkuuden arvioimiseksi lapsilla:

Lapset ilmoittavat itse kivun vaikeusasteesta Faces Pain Scale-Revisedin avulla, joka on validoitu ja osoitettu luotettavaksi.
1-2 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Lasten pelkoasteikko (CFS): pelko (0-4) ei ahdistusta äärimmäiseen ahdistuneisuuteen
Aikaikkuna: 0 minuuttia kanylointitoimenpiteen aikana.

Arvioidaksesi lasten perifeeriseen suonensisäiseen kanylointiin liittyvän pelkotason:

-Lapset ilmoittavat itse pelkotasonsa käyttämällä Children's Fear Scalea (CFS), joka on validoitu ja osoitettu luotettavaksi.
0 minuuttia kanylointitoimenpiteen aikana.
Lasten pelkoasteikko (CFS): pelko (0-4) ei ahdistusta äärimmäiseen ahdistuneisuuteen
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia kanyloinnin jälkeen.

Arvioidaksesi lasten perifeeriseen suonensisäiseen kanylointiin liittyvän pelkotason:

-Lapset ilmoittavat itse pelkotasonsa käyttämällä Children's Fear Scalea (CFS), joka on validoitu ja osoitettu luotettavaksi.
1-2 minuuttia kanyloinnin jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS), joka mittaa vanhempien ja tarkkailijan lasten kipua ja pelkoa.
Aikaikkuna: Välittömästi kanuaalin asettamisen jälkeen (1-2 minuuttia toimenpiteen jälkeen tarkkailijan peittämiseksi)
Visual Analog Scale (VAS) mittaa lasten kipua ja pelkoa vanhemman ja tarkkailijan toimesta.
Välittömästi kanuaalin asettamisen jälkeen (1-2 minuuttia toimenpiteen jälkeen tarkkailijan peittämiseksi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Witten/Herdecke

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sherzad

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa