Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti rozptýlení na bolest a strach dětí

27. července 2021 aktualizováno: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Srovnání efektivity obkreslování obrázku a vybarvování pro dětskou knihu se dvěma pasivními rušivými vlivy na bolest a strach u dětí během periferní intravenózní kanylace: Randomizovaná kontrolovaná studie

Rozptylování je nefarmakologická technika, která přesouvá pozornost od úzkosti, nepohodlí nebo nepříjemné stimulace k více stimulující nebo přátelské stimulaci. Distrakce je jednou z nejúčinnějších, nejjednodušších a nenákladných nefarmakologických metod zvládání bolesti (Hockenberry & Wilson, 2018). Mezi výhody používání nefarmakologických metod patří snížení bolesti, úzkosti a strachu hlášené rodičem, dítětem a/nebo pozorovatelem (Wente, 2013). Existují dva hlavní typy distrakčních technik: aktivní a pasivní (Mutlu & Balcı, 2015; Wohlheiter & Dahlquist, 2013).

Cíle:

Zhodnotit roli TICK-B, poslech hudby a sledování kresleného filmu při zmírňování bolesti a strachu dětí školního věku během PIVC.

Porovnat účinek TICK-B s účinky poslechu hudby a sledování kresleného filmu na snížení bolesti a strachu během PIVC u dětí.

Porovnat účinky tří rozptylujících skupin s kontrolní skupinou při zmírňování bolesti a strachu během PIVC.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Periferní intravenózní kanylace (PIVC) je invazivní technika. Při této technice je katétr zaveden přes kůži příjemce do lumen periferní krevní žíly. Je to druhý nejbolestivější zákrok prováděný v nemocnicích. Periferní intravenózní kanyla (PICV) je běžný bolestivý výkon u dětí a téměř všechny nemocné děti mají zkušenost s PIVC a až 80 % pacientů dostane periferní žilní kanylu v nemocnici. Proto je při injekčních zákrocích u dětí velmi důležité použití účinných metod úlevy od bolesti a úzkosti.

S cílem zmírnit bolest a strach u dětí podstupujících PICV. Upřednostňují se psychologické a fyzické přístupy ke zvládání dětské bolesti, stejně jako farmakologické metody. Aplikace topických anestetických krémů je nejčastěji používaným farmakologickým řešením ke zmírnění bolesti spojené s léčebným zákrokem, nebo chladivové přípravky však pouze snižují vnímání bolesti u dětí při zákroku. Tyto přístupy nejsou vyřešeny úzkostí, základním faktorem nespolupráce, který ztěžuje účinnost postupu jehlou. Z tohoto důvodu jsou nefarmakologické přístupy obecně uznávány jako alternativní techniky, které mohou být použity samostatně nebo jako doplněk k farmakologickým přístupům, aby poskytly dostatečnou úlevu od bolesti a strachu a nabídly dětem pocit kontroly nad situací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školní věk 6-12 let.
  • Děti, které vyžadují PIVC.

Kritéria vyloučení:

  1. Chronická onemocnění dýchacích cest,
  2. tělesné postižení,
  3. Postižení přispívající k obtížné komunikaci,
  4. Děti nespokojených rodičů,
  5. Děti s opožděným neurovývojem,
  6. Kognitivní porucha, porucha sluchu nebo porucha zraku,
  7. Užívání analgetika do 6 hodin nebo u osob se synkopou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina TICK-B jako intervenční skupina
Skupina TICK-B: Děti dostanou obrázky, které chtějí. Budou požádáni, aby obkreslili a vybarvili obrázky, které potřebují vybarvit. Sestra bude během procedury s dětmi barvit. A po zákroku si dítě vyfotí svůj obrázek, který si při zákroku vybarvilo.
Jiný: Skupina TICK-B
Tyto intervence budou použity jako techniky rozptýlení.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina nebo žádný zásah
  • Sledování karikatur
  • Poslech hudební skupiny
EXPERIMENTÁLNÍ: Sledování karikatur
Sledování karikatur: V této skupině budou děti sledovat karikatury, jak chtějí. Sledování bude pokračovat, dokud nebude postup dokončen.
Jiný: Skupina TICK-B
Tyto intervence budou použity jako techniky rozptýlení.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina nebo žádný zásah
  • Sledování karikatur
  • Poslech hudební skupiny
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina poslouchá hudbu
Poslech hudby: V této skupině budou děti poslouchat kreslené filmy podle libosti. Poslouchání bude pokračovat, dokud nebude postup dokončen.
Jiný: Skupina TICK-B
Tyto intervence budou použity jako techniky rozptýlení.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina nebo žádný zásah
  • Sledování karikatur
  • Poslech hudební skupiny
NO_INTERVENTION: Skupina poskytovaná standardní péče jako kontrolní skupina
Kontrolní skupina. Děti v této skupině budou mít povoleno mít svou rodinu blízko. Rutinní odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice bolesti obličeje pro hodnocení závažnosti bolesti (0-10) od žádné bolesti po nejhorší bolest
Časové okno: 5 minut před provedením procedury.

K posouzení intenzity bolesti související s postupem periferní intravenózní kanylace u dětí:

Děti budou samy hlásit svou závažnost bolesti pomocí Revidované škály bolesti na obličeji, která byla ověřena a byla prokázána jako spolehlivá.
5 minut před provedením procedury.
Dětská škála strachu (CFS): Strach (0-4) žádná úzkost až extrémní úzkost
Časové okno: 5 minut před provedením procedury

Chcete-li posoudit úroveň strachu dětí související s postupem periferní intravenózní kanyly:

Děti budou samy hlásit svou úroveň strachu pomocí Dětské škály strachu (CFS), která byla ověřena a prokázána jako spolehlivá.
5 minut před provedením procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice bolesti obličejů pro hodnocení závažnosti bolesti (0-10) od žádné bolesti po nejhorší bolest.
Časové okno: 0 minut během zavádění periferní kanyly (doba během zavádění kanyly).

K posouzení intenzity bolesti související s postupem periferní intravenózní kanylace u dětí:

Děti budou samy hlásit svou závažnost bolesti pomocí Revidované škály bolesti na obličeji, která byla ověřena a byla prokázána jako spolehlivá.
0 minut během zavádění periferní kanyly (doba během zavádění kanyly).
Revidovaná stupnice bolesti obličejů pro hodnocení závažnosti bolesti (0-10) od žádné bolesti po nejhorší bolest.
Časové okno: 1-2 minuty po provedení procedury.

K posouzení intenzity bolesti související s periferní intravenózní kanylací u dětí:

Děti budou samy hlásit svou závažnost bolesti pomocí Revidované škály bolesti na obličeji, která byla ověřena a byla prokázána jako spolehlivá.
1-2 minuty po provedení procedury.
Dětská škála strachu (CFS): Strach (0-4) žádná úzkost až extrémní úzkost
Časové okno: 0 minut během kanylačního postupu.

Chcete-li posoudit míru strachu dětí související s postupem periferní intravenózní kanyly:

-Děti budou samy hlásit svou úroveň strachu pomocí Dětské škály strachu (CFS), která byla ověřena a prokázána jako spolehlivá.
0 minut během kanylačního postupu.
Dětská škála strachu (CFS): Strach (0-4) žádná úzkost až extrémní úzkost
Časové okno: 1-2 minuty po provedení kanylačního postupu.

Chcete-li posoudit míru strachu dětí související s postupem periferní intravenózní kanyly:

-Děti budou samy hlásit svou úroveň strachu pomocí Dětské škály strachu (CFS), která byla ověřena a prokázána jako spolehlivá.
1-2 minuty po provedení kanylačního postupu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS) k měření bolesti a strachu dětí rodiči a pozorovatelem.
Časové okno: Ihned po kanylaci (1-2 minuty po zákroku k maskování pozorovatele)
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k měření bolesti a strachu dětí rodičem a pozorovatelem.
Ihned po kanylaci (1-2 minuty po zákroku k maskování pozorovatele)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Witten/Herdecke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

28. července 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

5. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sherzad

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina TICK-B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit