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Vergleich der Wirksamkeit von Ablenkungen bei Schmerz und Angst bei Kindern

27. Juli 2021 aktualisiert von: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Vergleich der Wirksamkeit von Tracing Image and Coloring für Kids-Book mit zwei passiven Ablenkungen von Schmerz und Angst bei Kindern während der peripheren intravenösen Kanülierung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ablenkung ist eine nicht-pharmakologische Technik, die den Fokus von Angst, Unbehagen oder unangenehmer Stimulation auf eine anregendere oder freundlichere Stimulation verlagert. Ablenkung ist eine der effektivsten, einfachsten und kostengünstigsten nicht-pharmakologischen Schmerzbehandlungsmethoden (Hockenberry & Wilson, 2018). Zu den Vorteilen der Verwendung nicht-pharmakologischer Methoden gehören verringerte Schmerzen, Leiden und Ängste, die von Eltern, Kindern und/oder Beobachtern berichtet werden (Wente, 2013). Es gibt zwei Haupttypen von Ablenkungstechniken: aktive und passive (Mutlu & Balcı, 2015; Wohlheiter & Dahlquist, 2013).

Ziele:

Bewertung der Rolle von TICK-B, Musikhören und Zeichentrickfilmen bei der Linderung von Schmerzen und Angst bei Kindern im Schulalter während PIVC.

Vergleich der Wirkung von TICK-B mit der Wirkung des Hörens von Musik und des Anschauens von Zeichentrickfilmen auf die Verringerung von Schmerzen und Angst während PIVC bei Kindern.

Vergleich der Wirkungen von drei Ablenkungsgruppen mit der Kontrollgruppe bei der Linderung von Schmerzen und Angst während PIVC.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die periphere intravenöse Kanülierung (PIVC) ist eine invasive Technik. Bei dieser Technik wird ein Katheter durch die Haut des Empfängers in das Lumen einer peripheren Blutvene eingeführt. Es ist der zweitschmerzlichste Eingriff, der in Krankenhäusern durchgeführt wird. Die periphere intravenöse Kanülierung (PICV) ist ein übliches schmerzhaftes Verfahren bei Kindern, und fast alle kranken Kinder haben Erfahrung mit PIVC, und bis zu 80 % der Patienten erhalten eine periphere venöse Kanüle in einem Krankenhaus. Daher ist der Einsatz wirksamer Methoden zur Schmerz- und Angstlinderung bei Injektionsverfahren bei Kindern sehr wichtig.

Zur Linderung von Schmerzen und Angst bei Kindern, die sich einer PICV unterziehen. Psychologische und körperliche Ansätze zur Schmerzbewältigung bei Kindern werden ebenso favorisiert wie pharmakologische Methoden. Die Anwendung von topischen Anästhesiecremes ist die am häufigsten verwendete pharmakologische Lösung zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit dem medizinischen Eingriff, oder Kältemittelpräparate reduzieren jedoch nur die Schmerzwahrnehmung bei Kindern während des Eingriffs. Diese Ansätze lösen nicht die Angst, einen Kernfaktor der Nichtkooperation, der die Effizienz des Nadelverfahrens behindert. Aus diesem Grund werden nicht-pharmakologische Ansätze allgemein als alternative Techniken anerkannt, die separat oder zusätzlich zu pharmakologischen Ansätzen verwendet werden können, um eine ausreichende Schmerz- und Angstlinderung zu erreichen und Kindern ein Gefühl der Kontrolle über die Situation zu vermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulalter 6-12 Jahre alt.
  • Kinder, die PIVC benötigen.

Ausschlusskriterien:

  1. Chronische Atemwegserkrankungen,
  2. Körperliche Behinderung,
  3. Behinderung, die zu schwieriger Kommunikation beiträgt,
  4. Kinder unzufriedener Eltern,
  5. Kinder mit neurologischer Entwicklungsverzögerung,
  6. Kognitive Beeinträchtigung, Hörbehinderung oder eine Sehbehinderung,
  7. Einnahme eines Analgetikums innerhalb von 6 Stunden oder bei Personen mit Synkopen in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: TICK-B-Gruppe als Interventionsgruppe
TICK-B-Gruppe: Die Kinder erhalten die gewünschten Bilder. Sie werden gebeten, die Bilder, die koloriert werden müssen, nachzuzeichnen und auszumalen. Die Krankenschwester malt während des Eingriffs mit den Kindern. Und nach dem Eingriff macht das Kind sein oder ihr Foto, das er während des Eingriffs gefärbt hat.
Diese Interventionen werden als Ablenkungstechniken verwendet.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe oder keine Intervention
  • Cartoons schauen
  • Musikgruppe hören
EXPERIMENTAL: Cartoons schauen
Zeichentrickfilme anschauen: In dieser Gruppe sehen sich die Kinder Zeichentrickfilme an, wie sie wollen. Die Überwachung wird fortgesetzt, bis der Vorgang abgeschlossen ist.
Diese Interventionen werden als Ablenkungstechniken verwendet.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe oder keine Intervention
  • Cartoons schauen
  • Musikgruppe hören
EXPERIMENTAL: Gruppe Musik hören
Musik hören: In dieser Gruppe hören Kinder nach Belieben Zeichentrickmusik. Die Wiedergabe wird fortgesetzt, bis der Vorgang abgeschlossen ist.
Diese Interventionen werden als Ablenkungstechniken verwendet.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe oder keine Intervention
  • Cartoons schauen
  • Musikgruppe hören
KEIN_EINGRIFF: Standardversorgungsgruppe als Kontrollgruppe
Kontrollgruppe. Die Kinder in dieser Gruppe dürfen ihre Familie in der Nähe behalten. Die routinemäßige Blutabnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faces Pain Scale-Überarbeitet, um die Schwere der Schmerzen (0-10) von keinen Schmerzen bis zu den schlimmsten Schmerzen zu bewerten
Zeitfenster: 5 Minuten vor Abschluss des Vorgangs.

Zur Beurteilung der Schmerzintensität im Zusammenhang mit der peripheren intravenösen Kanülierung bei Kindern:

Kinder geben ihre Schmerzstärke anhand der Faces Pain Scale-Revised an, die validiert und als zuverlässig erwiesen wurde.

5 Minuten vor Abschluss des Vorgangs.
Children's Fear Scale (CFS): Angst (0-4) keine Angst bis extreme Angst
Zeitfenster: 5 Minuten vor Abschluss des Vorgangs

Um das Angstniveau der Kinder im Zusammenhang mit dem peripheren intravenösen Kanülierungsverfahren zu beurteilen:

Kinder geben ihr Angstniveau anhand der Children's Fear Scale (CFS) an, die validiert und als zuverlässig erwiesen wurde.

5 Minuten vor Abschluss des Vorgangs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faces Pain Scale-Überarbeitet, um die Schwere der Schmerzen (0-10) von keinen Schmerzen bis zu den schlimmsten Schmerzen zu bewerten.
Zeitfenster: 0 Minute während des Einführvorgangs der peripheren Kanüle (Zeit während des Einführens der Kanüle).

Zur Beurteilung der Schmerzintensität im Zusammenhang mit der peripheren intravenösen Kanülierung bei Kindern:

Kinder geben ihre Schmerzstärke anhand der Faces Pain Scale-Revised an, die validiert und als zuverlässig erwiesen wurde.

0 Minute während des Einführvorgangs der peripheren Kanüle (Zeit während des Einführens der Kanüle).
Faces Pain Scale-Überarbeitet, um die Schwere der Schmerzen (0-10) von keinen Schmerzen bis zu den schlimmsten Schmerzen zu bewerten.
Zeitfenster: 1-2 Minuten nach Abschluss des Vorgangs.

Beurteilung der Schmerzintensität im Zusammenhang mit peripheren intravenösen Kanülierungsverfahren bei Kindern:

Kinder geben ihre Schmerzstärke anhand der Faces Pain Scale-Revised an, die validiert und als zuverlässig erwiesen wurde.

1-2 Minuten nach Abschluss des Vorgangs.
Children's Fear Scale (CFS): Angst (0-4) keine Angst bis extreme Angst
Zeitfenster: 0 Minute während des Kanülierungsverfahrens.

Um das Angstniveau der Kinder im Zusammenhang mit dem peripheren intravenösen Kanülierungsverfahren zu beurteilen:

-Kinder werden ihr Angstniveau anhand der Children's Fear Scale (CFS) selbst angeben, die validiert und als zuverlässig erwiesen wurde.

0 Minute während des Kanülierungsverfahrens.
Children's Fear Scale (CFS): Angst (0-4) keine Angst bis extreme Angst
Zeitfenster: 1-2 Minuten nach dem Kanülierungsverfahren durchgeführt.

Um das Angstniveau der Kinder im Zusammenhang mit dem peripheren intravenösen Kanülierungsverfahren zu beurteilen:

-Kinder werden ihr Angstniveau anhand der Children's Fear Scale (CFS) selbst angeben, die validiert und als zuverlässig erwiesen wurde.

1-2 Minuten nach dem Kanülierungsverfahren durchgeführt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS), um den Schmerz und die Angst von Kindern durch die Eltern und den Beobachter zu messen.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Kanülierung (1-2 Minuten nach dem Eingriff, um den Beobachter zu maskieren)
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um Schmerzen und Angst von Kindern durch Eltern und Beobachter zu messen.
Unmittelbar nach der Kanülierung (1-2 Minuten nach dem Eingriff, um den Beobachter zu maskieren)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

28. Juli 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

5. Oktober 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

10. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sherzad

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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