肩の脱臼に使用される吸収性アンカーの吸収率と骨の内部成長
調査の概要
詳細な説明
「再発性肩関節前方脱臼は、肩関節の一般的な疾患です。 標準的な治療法には、軟部組織修復手術と骨組織修復手術があります。 前者は関節鏡視下唇縫合術(Bankart修復手術)を指し、後者は当チームが開拓したLatarjet手術、Bristow手術、Cuistow手術を含みます。 軟部組織修復手術であろうと骨組織修復手術であろうと、手術中の縫合固定にはアンカーが必要です。
現在使用されているアンカーには、非吸収性アンカーと吸収性アンカーがあります。 非吸収性アンカーには、金属製のアンカーやピーク素材のアンカーがあり、手術後も体内に永久に残り、吸収されません。 吸収性アンカーは、理論上、手術後 2 年で吸収されます。
非吸収性アンカーには、その使用を制限する固有の制限があります。 非吸収性アンカーが緩んでずれると、軟骨に深刻な損傷を与える可能性があります。 再脱臼などの合併症が発生した場合は、再手術が必要です。 最初の手術で挿入された非吸収性アンカーが最良のアンカー位置を占めているため、再手術は複雑です。 金属製のアンカーはアーティファクトを引き起こし、術後の MRI イメージングに影響を与える可能性があります。
そのため、肩関節脱臼手術では、徐々に吸収性アンカーが日常的に使用されるようになってきました。
当院で肩関節の不安定性に対して現在使用されているアンカーには、Arthrex の Pushlock アンカーと Depuy Mitek の Gryphon アンカーがあります。 素材はPLLA/β-TCPとPLGA/β-TCPです。 吸収アンカーは1年で吸収を開始し、約2年で吸収を完了します。 アンカートンネルは骨組織で満たされます。 しかし、捜査官は、アンカーを予定通りに完全に吸収することはできないことを発見しました。 修正手術中、元の吸収性アンカーはまだ見ることができます。 明確なアンカー トンネルも術後 2 年後の CT フィルムで見ることができます。
公開された文献も、吸収性アンカーの分解速度が同じではないことを示しています。 文献によると、メーカーが宣伝している時間内にアンカーの分解と骨の内部成長が完了していません。
要約すると、この研究の目的は、プッシュロック アンカーとグリフォン アンカーの吸収率とアンカー トンネルの骨の内部成長を、自分で完成させた再発性肩脱臼患者の術後 CT フィルムを参照して分析することです。 アンカーの吸収と骨の内方成長に影響を与える要因は、アンカーの設計を改善し、外科技術を改善するための参照を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- PekingUTH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- (1)Cuistow手術、Bristow手術、Latarjet手術またはBankart手術を受けた者。
- (2) 外科医は崔国清主治医。
- (3) 術中はプッシュロックアンカー(2.9mm)またはグリフォンアンカー(3.0mm)を使用し、留置位置は関節窩であった。
除外基準:
- (1) 手術歴のある同側の肩関節。
- (2) 術後感染症のある者。
- (3) データが不完全な被験者(術後直後の CT がない、または術後 2 年以上 CT フィルムがない)。
- (4)糖尿病患者。
- (5)肩関節脱臼の再手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プッシュロック
再発性肩脱臼の患者は、プッシュロックで固定手術を受けました
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手術手順は、固定用のプッシュロックで行われました
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グリフォン
再発性肩脱臼患者は、Gryphon によって固定された手術を受けました
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手術は固定用のグリフォンで行われました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンカートンネルのハウンズフィールドユニット
時間枠:手術後2年
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骨吸収の状態を評価する指標です。
最後の CT フィルムを記録したものです。
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手術後2年
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アンカートンネルの直径
時間枠:手術後2年
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骨吸収の状態を評価する指標です。
前回のCTフィルムで測定可能です。
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手術後2年
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骨化部位のハウンズフィールド単位
時間枠:手術後2年
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骨吸収の状態を評価する指標です。
最後の CT フィルムを記録したものです。
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手術後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンカートンネルの未骨化領域
時間枠:手術後2年
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骨吸収の状態を評価する指標です。
前回のCTフィルムで測定可能です。
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手術後2年
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骨化品質スコア
時間枠:手術後2年
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これは、骨化の状態を認定するために使用される標準スコアです。
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手術後2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Guoqing Cui、Peking University Third Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。