어깨 탈구에 사용되는 Absorbable Anchor의 흡수율과 Bone Ingrowth
연구 개요
상세 설명
"어깨 관절의 재발성 전방 탈구는 어깨 관절의 흔한 질환입니다. 표준 치료 방법에는 연조직 복구 수술과 뼈 조직 복구 수술이 있습니다. 전자는 관절경적 관절순 봉합(Bankart 수리 수술)을 말하며, 후자는 우리 팀이 개척한 Latarjet 수술, Bristow 수술 및 Cuistow 수술을 포함합니다. 연조직 복구 수술이든 뼈 조직 복구 수술이든 수술 중 봉합 고정을 위해 앵커가 필요합니다.
현재 사용되고 있는 앵커에는 비흡수성 앵커와 흡수성 앵커가 있다. 비흡수성 앵커에는 금속 앵커와 피크 소재 앵커가 포함되며 수술 후 체내에 영원히 남아 흡수되지 않습니다. 이론적으로 흡수성 앵커는 수술 후 2년이 지나면 흡수됩니다.
비흡수성 앵커에는 사용을 제한하는 고유한 제한이 있습니다. 비흡수성 앵커가 느슨해지고 이동하면 심각한 연골 손상을 일으킬 수 있습니다. 재탈구와 같은 합병증이 발생한 경우 재수술이 필요합니다. 초기 수술에서 삽입된 비흡수성 앵커가 최적의 앵커 위치를 차지하기 때문에 재수술이 복잡합니다. 금속 앵커는 아티팩트를 유발하고 수술 후 MRI 영상에 영향을 줄 수 있습니다.
따라서 흡수성 앵커는 어깨 관절 탈구 수술에 점차 일상적으로 사용되었습니다.
현재 우리 병원에서 견관절 불안정증에 사용하는 앵커로는 Arthrex의 Pushlock 앵커와 Depuy Mitek의 Gryphon 앵커가 있습니다. 재료는 PLLA/β-TCP 및 PLGA/β-TCP입니다. 흡수 앵커는 1년이 지나면 흡수되기 시작하여 약 2년이 지나면 흡수가 완료됩니다. 앵커 터널은 뼈 조직으로 채워집니다. 그러나 수사관들은 예정대로 앵커를 완전히 흡수할 수 없다는 사실을 발견했습니다. 교정 수술 중에 원래의 흡수성 앵커를 계속 볼 수 있습니다. 명확한 앵커 터널은 수술 후 2년 후에 CT 필름에서도 볼 수 있습니다.
출판된 문헌은 또한 흡수성 앵커의 분해율이 동일하지 않음을 보여줍니다. 문헌에 따르면 앵커는 제조업체가 광고한 시간 내에 분해 및 골 내성장을 완료하지 못했습니다.
요약하면, 본 연구는 내가 완성한 재발성 어깨 탈구 피험자의 수술 후 CT 영상을 참조하여 Pushlock 앵커와 Gryphon 앵커의 흡수율과 앵커 터널의 골내성장을 분석하는 것을 목적으로 한다. 앵커 흡수 및 뼈 내성장에 영향을 미치는 요인은 앵커 설계 및 수술 기술 개선을 위한 참고 자료를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- PekingUTH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 대상자는 Cuistow 수술, Bristow 수술, Latarjet 수술 또는 Bankart 수술을 받았다.
- (2) 외과의는 주치의 Cui Guoqing이었다.
- (3) 수술 시 Pushlock anchor(2.9mm) 또는 Gryphon anchor(3.0mm)를 사용하였으며, 배치 위치는 glenoid로 하였다.
제외 기준:
- (1) 수술 이력이 있는 동측 어깨 관절.
- (2) 수술 후 감염이 있는 피험자.
- (3) 데이터가 불완전한 피험자(수술 직후 CT가 없거나 2년 이상 수술 후 CT 필름이 없음).
- (4)당뇨병 환자.
- (5) 어깨 탈구에 대한 재수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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푸시록
재발성 어깨 탈구 환자, 푸쉬록 고정 수술
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고정을 위해 푸쉬록으로 수술을 진행했습니다.
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그리폰
재발성 어깨 탈구 환자, 그리폰 고정 수술 받았다
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고정을 위해 Gryphon으로 수술 절차를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앵커 터널의 하운스필드 유닛
기간: 수술 후 2년
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골흡수 상태를 평가하는 지표입니다.
마지막 CT 필름에 대해 기록되었습니다.
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수술 후 2년
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앵커 터널의 직경
기간: 수술 후 2년
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골흡수 상태를 평가하는 지표입니다.
마지막 CT 필름에서 측정할 수 있습니다.
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수술 후 2년
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골화 부위의 Hounsfield 단위
기간: 수술 후 2년
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골흡수 상태를 평가하는 지표입니다.
마지막 CT 필름에 대해 기록되었습니다.
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앵커 터널의 골화되지 않은 영역
기간: 수술 후 2년
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골흡수 상태를 평가하는 지표입니다.
마지막 CT 필름에서 측정할 수 있습니다.
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수술 후 2년
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골화 품질 점수
기간: 수술 후 2년
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골화 상태를 확인하는 데 사용되는 표준 점수입니다.
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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