Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imeytyvien ankkurien imeytymisnopeus ja luun sisäänkasvu, joita käytetään olkapään sijoiltaan

sunnuntai 25. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida Pushlock- ja Gryphon-ankkureiden absorptionopeutta ja ankkurikanavan luun sisäänkasvua tutustumalla itse tekemiini postoperatiivisiin TT-kuviin potilaista, joilla on toistuva olkapään sijoiltaanmeno. Tutkijat analysoivat ankkurin absorption ja luun sisäänkasvun vaikuttavia tekijöitä, jotka tarjoavat referenssin ankkurin suunnittelun ja kirurgisten tekniikoiden parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

"Toistuva olkanivelen etummainen sijoiltaanmeno on yleinen olkanivelen sairaus. Vakiohoitomenetelmiä ovat pehmytkudosten korjausleikkaukset ja luukudoksen korjausleikkaukset. Edellinen viittaa artrroskooppiseen labraaliseen ompeleeseen (Bankart-korjauskirurgia), ja jälkimmäinen sisältää Latarjet-leikkauksen, Bristow-leikkauksen ja Cuistowin leikkauksen, jonka tiimimme pioneerit ovat tehneet. Olipa kyseessä pehmytkudosten korjausleikkaus tai luukudoksen korjausleikkaus, ompeleen kiinnitykseen tarvitaan ankkureita leikkauksen aikana.

Tällä hetkellä käytössä olevia ankkureita ovat imeytymättömät ankkurit ja absorboituvat ankkurit. Imeytymättömiä ankkureita ovat metalliankkurit ja peek-materiaaliankkurit, jotka pysyvät kehossa ikuisesti leikkauksen jälkeen eivätkä ne voi imeytyä. Imeytyvät ankkurit imeytyvät teoriassa 2 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Imeytymättömillä ankkureilla on luontaisia ​​rajoituksia, jotka rajoittavat niiden käyttöä. Jos imeytymätön ankkuri löystyy ja siirtyy, se voi aiheuttaa vakavia rustovaurioita. Jos ilmenee komplikaatioita, kuten uudelleensijoitusta, tarvitaan korjausleikkaus. Korjausleikkaus on monimutkaista, koska ensimmäisessä leikkauksessa asetettu ei-absorboituva ankkuri on parhaassa ankkuriasennossa. Metalliset ankkurit voivat aiheuttaa artefakteja ja vaikuttaa postoperatiiviseen MRI-kuvaukseen.

Siksi imeytyviä ankkureita on vähitellen alettu käyttää rutiininomaisesti olkanivelten dislokaatioleikkauksissa.

Sairaalassamme tällä hetkellä olkanivelten epävakauden hoitoon käytettyjä ankkureita ovat Arthrexin Pushlock-ankkurit ja Depuy Mitekin Gryphon-ankkurit. Materiaalit ovat PLLA/β-TCP ja PLGA/β-TCP. Absorptioankkuri alkaa imeytyä 1 vuodessa ja imeytyy loppuun noin kahdessa vuodessa. Ankkuritunneli täytetään luukudoksella. Tutkijat ovat kuitenkin havainneet, että ankkuri ei voi imeytyä kokonaan suunnitellusti. Revisioleikkauksen aikana alkuperäinen imeytyvä ankkuri on edelleen nähtävissä. Kirkkaat ankkuritunnelit voidaan nähdä myös CT-filmeissä 2 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Julkaistu kirjallisuus osoittaa myös, että absorboituvien ankkurien hajoamisnopeus ei ole sama. Kirjallisuus raportoi, että ankkurit eivät ole saaneet loppuun hajoamista ja luun sisäänkasvua valmistajien ilmoittaman ajan kuluessa.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida Pushlock-ankkureiden ja Gryphon-ankkureiden absorptionopeutta ja ankkuritunnelin luun sisäänkasvua tutkimalla itse tekemiäni postoperatiivisia TT-filmejä potilailta, joilla on toistuva olkapään dislokaatio. Tekijät, jotka vaikuttavat ankkurin imeytymiseen ja luun sisäänkasvuun, tarjoavat viittauksen ankkurin suunnittelun ja kirurgisten tekniikoiden parantamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • PekingUTH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin Cuistow-, Bristow-, Latarjet- tai Bankart-leikkaus Pekingin yliopistollisessa kolmannessa sairaalassa sijoiltaan siirtyneen olkapään korjaamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Kohdeelle tehtiin Cuistow-, Bristow-, Latarjet- tai Bankart-leikkaus.
  • (2) Kirurgi oli ylilääkäri Cui Guoqing.
  • (3) Leikkauksen aikana käytettiin Pushlock-ankkuria (2,9 mm) tai Gryphon-ankkuria (3,0 mm), ja sijoituspaikka oli glenoidi.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Ipsilateraalinen olkanivel, jolle on tehty leikkaus.
  • (2) Kohteet, joilla on postoperatiivinen infektio.
  • (3) Koehenkilöt, joiden tiedot ovat puutteelliset (ei välitöntä postoperatiivista TT:tä tai ei postoperatiivisia TT-filmejä yli 2 vuoteen).
  • (4) Diabetespotilaat.
  • (5) Hartioiden sijoiltaanmenon korjausleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pushlock
Potilaat, joilla oli toistuva olkapään sijoiltaanmeno, leikattiin työntölukolla
Leikkaustoimenpiteet suoritettiin työntölukolla kiinnitystä varten
Gryphon
Potilaat, joilla oli toistuva olkapään sijoiltaanmeno, saivat Gryphonin korjaaman leikkauksen
Leikkaustoimenpiteet suoritettiin Gryphonilla kiinnitystä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hounsfieldin ankkuritunnelin yksikkö
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Se on indeksi, jota käytetään arvioimaan luun resorption tilaa. Se on tallennettu viimeisistä CT-filmeistä.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
ankkuritunnelin halkaisija
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Se on indeksi, jota käytetään arvioimaan luun resorption tilaa. Se voidaan mitata viimeisistä CT-filmeistä.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Hounsfieldin luutumispaikan yksikkö
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Se on indeksi, jota käytetään arvioimaan luun resorption tilaa. Se on tallennettu viimeisistä CT-filmeistä.
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ankkuritunnelin luuton alue
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Se on indeksi, jota käytetään arvioimaan luun resorption tilaa. Se voidaan mitata viimeisistä CT-filmeistä.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
luutumisen laatupisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Se on vakiopistemäärä, jota käytetään luutumisen tilan määrittämiseen.
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa