Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Taux d'absorption et croissance osseuse des ancres résorbables utilisées dans la luxation de l'épaule

25 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Cette étude vise à analyser le taux d'absorption des ancres Pushlock et des ancres Gryphon et la repousse osseuse du canal d'ancrage en consultant les images CT postopératoires de patients présentant une luxation récurrente de l'épaule réalisée par moi-même. Les chercheurs analyseront les facteurs d'influence de l'absorption des ancres et de la croissance osseuse, ce qui fournira une référence pour améliorer la conception des ancres et l'amélioration des techniques chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

"La luxation antérieure récurrente de l'articulation de l'épaule est une maladie courante de l'articulation de l'épaule. Les méthodes de traitement standard comprennent la chirurgie de réparation des tissus mous et la chirurgie de réparation des tissus osseux. Le premier fait référence à la suture labrale arthroscopique (chirurgie de réparation de Bankart), et le second comprend la chirurgie Latarjet, la chirurgie Bristow et la chirurgie Cuistow lancées par notre équipe. Qu'il s'agisse d'une chirurgie de réparation des tissus mous ou d'une chirurgie de réparation des tissus osseux, des ancres sont nécessaires pour la fixation des sutures pendant l'opération.

Les ancres actuellement utilisées comprennent des ancres non résorbables et des ancres résorbables. Les ancres non résorbables comprennent les ancres métalliques et les ancres en matériau peek, qui restent dans le corps pour toujours après l'opération et ne peuvent pas être absorbées. Les ancres résorbables, en théorie, seront résorbées 2 ans après la chirurgie.

Les ancres non résorbables ont des limitations inhérentes qui limitent leur utilisation. Si l'ancre non résorbable se desserre et se déplace, elle peut causer de graves dommages au cartilage. Si des complications telles qu'une re-luxation se sont produites, une chirurgie de révision est nécessaire. La chirurgie de révision est compliquée car l'ancre non résorbable insérée lors de la chirurgie initiale occupe la meilleure position d'ancrage. Les ancres métalliques peuvent provoquer des artefacts et affecter l'imagerie IRM postopératoire.

Par conséquent, les ancres résorbables sont progressivement devenues couramment utilisées dans la chirurgie des luxations de l'épaule.

Les ancres actuellement utilisées dans notre hôpital pour l'instabilité de l'articulation de l'épaule comprennent les ancres Pushlock d'Arthrex et les ancres Gryphon de Depuy Mitek. Les matériaux sont PLLA/β-TCP et PLGA/β-TCP. L'ancre d'absorption commence à absorber en 1 an et complète l'absorption en environ deux ans. Le tunnel d'ancrage sera rempli de tissu osseux. Cependant, les enquêteurs ont constaté que l'ancre ne peut pas être entièrement absorbée comme prévu. Lors de la chirurgie de révision, l'ancre résorbable d'origine est encore visible. Des tunnels d'ancrage clairs peuvent également être observés sur les films CT après 2 ans après l'opération.

La littérature publiée montre également que le taux de dégradation des ancres résorbables n'est pas le même. La littérature rapporte que les ancres n'ont pas terminé la dégradation et la croissance osseuse dans les délais annoncés par les fabricants.

En résumé, cette étude vise à analyser le taux d'absorption des ancres Pushlock et des ancres Gryphon et la repousse osseuse du tunnel d'ancrage en consultant les clichés TDM postopératoires de sujets présentant une luxation récurrente de l'épaule réalisée par moi-même. Les facteurs qui affectent l'absorption de l'ancre et la croissance osseuse fournissent une référence pour améliorer la conception de l'ancre et l'amélioration des techniques chirurgicales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

114

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • PekingUTH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une chirurgie Cuistow, une chirurgie Bristow, une chirurgie Latarjet ou une chirurgie Bankart au troisième hôpital de l'Université de Pékin pour réparer l'épaule disloquée.

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Le sujet a subi une chirurgie de Cuistow, une chirurgie de Bristow, une chirurgie de Latarjet ou une chirurgie de Bankart.
  • (2) Le chirurgien était le médecin-chef Cui Guoqing.
  • (3) Une ancre Pushlock (2,9 mm) ou une ancre Gryphon (3,0 mm) a été utilisée pendant l'opération, et la position de placement était la glène.

Critère d'exclusion:

  • (1) Articulation homolatérale de l'épaule, avec antécédents chirurgicaux.
  • (2) Sujets présentant une infection postopératoire.
  • (3) Sujets avec des données incomplètes (pas de TDM postopératoire immédiat ou pas de clichés TDM postopératoires depuis plus de 2 ans).
  • (4) Sujets diabétiques.
  • (5) Chirurgie de révision pour luxation de l'épaule.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Poussoir
Les patients présentant une luxation récurrente de l'épaule ont subi une intervention chirurgicale fixée par pushlock
La procédure chirurgicale a été réalisée avec pushlock pour la fixation
Griffon
Les patients présentant une luxation récurrente de l'épaule ont subi une intervention chirurgicale fixée par Gryphon
La procédure chirurgicale a été réalisée avec Gryphon pour la fixation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
unité hounsfield du tunnel d'ancrage
Délai: 2 ans après l'opération
C'est un index utilisé pour évaluer l'état de la résorption osseuse. Il a été enregistré des derniers films CT.
2 ans après l'opération
le diamètre du tunnel d'ancrage
Délai: 2 ans après l'opération
C'est un index utilisé pour évaluer l'état de la résorption osseuse. Il peut être mesuré dans les derniers films CT.
2 ans après l'opération
Unité Hounsfield du site d'ossification
Délai: 2 ans après l'opération
C'est un index utilisé pour évaluer l'état de la résorption osseuse. Il a été enregistré des derniers films CT.
2 ans après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
zone non ossifiée du tunnel d'ancrage
Délai: 2 ans après l'opération
C'est un index utilisé pour évaluer l'état de la résorption osseuse. Il peut être mesuré dans les derniers films CT.
2 ans après l'opération
score de qualité d'ossification
Délai: 2 ans après l'opération
C'est un score standard utilisé pour qualifier l'état d'ossification.
2 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2021

Première publication (Réel)

27 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2021132

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur verrouiller

3
S'abonner