Absorptiesnelheid en botingroei van absorbeerbare ankers die worden gebruikt bij schouderdislocatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"Terugkerende anterieure dislocatie van het schoudergewricht is een veel voorkomende aandoening van het schoudergewricht. De standaard behandelingsmethoden omvatten chirurgie voor herstel van zacht weefsel en chirurgie voor herstel van botweefsel. De eerste verwijst naar arthroscopische labrale hechting (Bankart-reparatiechirurgie), en de laatste omvat Latarjet-chirurgie, Bristow-chirurgie en Cuistow-chirurgie ontwikkeld door ons team. Of het nu gaat om een operatie voor het herstel van zacht weefsel of een operatie voor het herstel van botweefsel, ankers zijn vereist voor hechtingfixatie tijdens de operatie.
De momenteel in gebruik zijnde ankers omvatten niet-resorbeerbare ankers en resorbeerbare ankers. Niet-resorbeerbare ankers zijn onder meer metalen ankers en ankers van kijkmateriaal, die na de operatie voor altijd in het lichaam blijven en niet kunnen worden geabsorbeerd. De resorbeerbare ankers worden in theorie 2 jaar na de operatie geabsorbeerd.
Niet-resorbeerbare ankers hebben inherente beperkingen die hun gebruik beperken. Als het niet-absorbeerbare anker losraakt en verschuift, kan dit ernstige kraakbeenschade veroorzaken. Als er complicaties zijn opgetreden, zoals herdislocatie, is een revisieoperatie vereist. Revisiechirurgie is gecompliceerd omdat het niet-resorbeerbare anker dat bij de initiële operatie is ingebracht, de beste ankerpositie inneemt. Metalen ankers kunnen artefacten veroorzaken en postoperatieve MRI-beeldvorming beïnvloeden.
Daarom worden resorbeerbare ankers geleidelijk routinematig gebruikt bij operaties aan schoudergewrichtdislocaties.
De ankers die momenteel in ons ziekenhuis worden gebruikt voor instabiliteit van schoudergewrichten zijn onder meer Pushlock-ankers van Arthrex en Gryphon-ankers van Depuy Mitek. De materialen zijn PLLA/β-TCP en PLGA/β-TCP. Het absorptieanker begint na 1 jaar te absorberen en voltooit de absorptie in ongeveer twee jaar. De ankertunnel wordt gevuld met botweefsel. De onderzoekers hebben echter ontdekt dat het anker niet volledig kan worden geabsorbeerd zoals gepland. Tijdens de revisie-operatie is het originele absorbeerbare anker nog te zien. Duidelijke ankertunnels zijn ook na 2 jaar postoperatief te zien in CT-films.
Uit gepubliceerde literatuur blijkt ook dat de afbraaksnelheid van absorbeerbare ankers niet hetzelfde is. De literatuur vermeldt dat ankers de afbraak en botingroei niet hebben voltooid binnen de door de fabrikanten geadverteerde tijd.
Samenvattend heeft deze studie tot doel de absorptiesnelheid van Pushlock-ankers en Gryphon-ankers en de botingroei van de ankertunnel te analyseren door de postoperatieve CT-films te raadplegen van proefpersonen met terugkerende schouderdislocatie die ik heb gemaakt. De factoren die van invloed zijn op ankerabsorptie en botingroei vormen een referentie voor het verbeteren van het ankerontwerp en de verbetering van chirurgische technieken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- PekingUTH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) De proefpersoon onderging een Cuistow-operatie, een Bristow-operatie, een Latarjet-operatie of een Bankart-operatie.
- (2) De chirurg was hoofdarts Cui Guoqing.
- (3) Pushlock-anker (2,9 mm) of Gryphon-anker (3,0 mm) werd gebruikt tijdens de operatie en de plaatsingspositie was de glenoïde.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Ipsilateraal schoudergewricht, met een voorgeschiedenis van operaties.
- (2) Proefpersonen met postoperatieve infectie.
- (3) Onderwerpen met onvolledige gegevens (geen onmiddellijke postoperatieve CT of geen postoperatieve CT-films gedurende meer dan 2 jaar).
- (4) Proefpersonen met diabetes.
- (5) Revisieoperatie voor schouderdislocatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pushlock
Patiënten met recidiverende schouderdislocaties werden geopereerd met pushlock
|
De operatieprocedure werd uitgevoerd met pushlock voor fixatie
|
|
Griffioen
Patiënten met terugkerende schouderdislocaties werden geopereerd door Gryphon
|
De operatieprocedure werd uitgevoerd met Gryphon voor fixatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hounsfield-eenheid van ankertunnel
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie
|
Het is een index die wordt gebruikt om de status van botresorptie te evalueren.
Het is opgenomen van de laatste CT-films.
|
2 jaar na de operatie
|
|
de diameter van de ankertunnel
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie
|
Het is een index die wordt gebruikt om de status van botresorptie te evalueren.
Het kan worden gemeten in de laatste CT-films.
|
2 jaar na de operatie
|
|
Hounsfield-eenheid van ossificatiesite
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie
|
Het is een index die wordt gebruikt om de status van botresorptie te evalueren.
Het is opgenomen van de laatste CT-films.
|
2 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niet-verhard gebied van de ankertunnel
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie
|
Het is een index die wordt gebruikt om de status van botresorptie te evalueren.
Het kan worden gemeten in de laatste CT-films.
|
2 jaar na de operatie
|
|
ossificatie kwaliteitsscore
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie
|
Het is een standaardscore die wordt gebruikt om de status van verbening te kwalificeren.
|
2 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2021132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .