Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Absorpsjonshastighet og beininnvekst av absorberbare ankre som brukes ved skulderluksasjon

25. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Denne studien tar sikte på å analysere absorpsjonshastigheten til Pushlock-ankre og Gryphon-ankre og beininnvekst av ankerkanalen ved å konsultere postoperative CT-bilder av pasienter med tilbakevendende skulderluksasjon utført av meg selv. Etterforskerne vil analysere påvirkningsfaktorene for ankerabsorpsjon og beninnvekst, som vil gi en referanse for å forbedre ankerdesign og forbedring av kirurgiske teknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"Tilbakevendende fremre dislokasjon av skulderleddet er en vanlig sykdom i skulderleddet. Standardbehandlingsmetodene inkluderer bløtvevsreparasjonskirurgi og beinvevsreparasjonskirurgi. Førstnevnte refererer til artroskopisk labral sutur (Bankart-reparasjonskirurgi), og sistnevnte inkluderer Latarjet-kirurgi, Bristow-kirurgi og Cuistow-kirurgi utviklet av teamet vårt. Enten det er reparasjon av bløtvev eller reparasjon av benvev, er det nødvendig med ankre for suturfiksering under operasjonen.

Ankrene som for tiden er i bruk inkluderer ikke-absorberbare ankere og absorberbare ankere. Ikke-absorberbare ankre inkluderer metallankre og kikkmaterialeankre, som forblir i kroppen for alltid etter operasjonen og ikke kan absorberes. De absorberbare ankrene vil i teorien bli absorbert 2 år etter operasjonen.

Ikke-absorberbare ankere har iboende begrensninger som begrenser bruken. Hvis det ikke-absorberbare ankeret løsner og forskyver seg, kan det gi alvorlige bruskskader. Hvis komplikasjoner som re-dislokasjon oppstod, er revisjonskirurgi nødvendig. Revisjonskirurgi er komplisert fordi det ikke-absorberbare ankeret som settes inn i den første operasjonen har den beste ankerposisjonen. Metallankre kan forårsake artefakter og påvirke postoperativ MR-avbildning.

Derfor har absorberbare ankre gradvis blitt rutinemessig brukt i skulderleddsluksasjonskirurgi.

Ankrene som for tiden brukes på sykehuset vårt for ustabilitet i skulderleddet inkluderer Pushlock-ankre fra Arthrex og Gryphon-ankre fra Depuy Mitek. Materialene er PLLA/β-TCP og PLGA/β-TCP. Absorpsjonsankeret begynner å absorbere etter 1 år og fullfører absorpsjon i løpet av ca. to år. Ankertunnelen vil bli fylt med beinvev. Etterforskerne har imidlertid funnet ut at ankeret ikke kan absorberes helt som planlagt. Under revisjonsoperasjonen kan det originale absorberbare ankeret fortsatt sees. Tydelige ankertunneler kan også sees i CT-filmer etter 2 år postoperativt.

Publisert litteratur viser også at nedbrytningshastigheten til absorberbare ankere ikke er den samme. Litteraturen rapporterer at ankre ikke har fullført nedbrytning og beininnvekst innen den tiden produsentene annonserer.

Oppsummert tar denne studien sikte på å analysere absorpsjonshastigheten til Pushlock-ankre og Gryphon-ankre og beininnveksten i ankertunnelen ved å konsultere de postoperative CT-filmene til personer med tilbakevendende skulderluksasjon utført av meg selv. Faktorene som påvirker ankerabsorpsjon og beninnvekst gir en referanse for å forbedre ankerdesign og forbedring av kirurgiske teknikker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • PekingUTH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk Cuistow-operasjoner, Bristow-operasjoner, Latarjet-operasjoner eller Bankart-operasjoner ved Peking University Third Hospital for å fikse skulderen som har gått av ledd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Personen gjennomgikk Cuistow-kirurgi, Bristow-kirurgi, Latarjet-kirurgi eller Bankart-kirurgi.
  • (2) Kirurgen var overlege Cui Guoqing.
  • (3) Pushlock-anker (2,9 mm) eller Gryphon-anker (3,0 mm) ble brukt under operasjonen, og plasseringsposisjonen var glenoiden.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Ipsilateralt skulderledd, med en historie med kirurgi.
  • (2) Personer med postoperativ infeksjon.
  • (3) Personer med ufullstendige data (ingen umiddelbar postoperativ CT eller ingen postoperativ CT-film i mer enn 2 år).
  • (4)Forsøkspersoner med diabetes.
  • (5) Revisjonskirurgi for skulderluksasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pushlock
Pasienter med tilbakevendende skulderluksasjon fikk kirurgi fikset med pushlock
Operasjonsprosedyren ble utført med pushlock for fiksering
Gryphon
Pasienter med tilbakevendende skulderluksasjon fikk kirurgi fikset av Gryphon
Operasjonsprosedyren ble utført med Gryphon for fiksering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hounsfield-enhet av ankertunnel
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Det er en indeks som brukes til å evaluere status for benresorpsjon. Det ble tatt opp av siste CT-filmer.
2 år etter operasjonen
diameteren til ankertunnelen
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Det er en indeks som brukes til å evaluere status for benresorpsjon. Det kan måles i de siste CT-filmene.
2 år etter operasjonen
Hounsfield-enhet for ossifikasjonssted
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Det er en indeks som brukes til å evaluere status for benresorpsjon. Det ble tatt opp av siste CT-filmer.
2 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ubegrenset område av ankertunnelen
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Det er en indeks som brukes til å evaluere status for benresorpsjon. Det kan måles i de siste CT-filmene.
2 år etter operasjonen
forbeningskvalitetspoeng
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Det er en standard poengsum som brukes for å kvalifisere statusen til ossifikasjon.
2 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M2021132

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere