Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Absorptionshastighed og knogleindvækst af absorberbare ankre brugt ved skulderluksation

25. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Denne undersøgelse har til formål at analysere absorptionshastigheden af ​​Pushlock-ankre og Gryphon-ankre og knogleindvæksten af ​​ankerkanalen ved at konsultere de postoperative CT-billeder af patienter med tilbagevendende skulderluksation udført af mig selv. Efterforskerne vil analysere indflydelsesfaktorerne for ankerabsorption og knogleindvækst, hvilket vil give en reference til forbedring af ankerdesign og forbedring af kirurgiske teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Gentagende forreste dislokation af skulderleddet er en almindelig sygdom i skulderleddet. Standardbehandlingsmetoderne omfatter reparation af blødt væv og reparation af knoglevæv. Førstnævnte refererer til artroskopisk labral sutur (Bankart reparationskirurgi), og sidstnævnte omfatter Latarjet-kirurgi, Bristow-kirurgi og Cuistow-kirurgi, som vores team har udviklet. Uanset om det er bløddelsreparationsoperation eller knoglevævsreparationskirurgi, er der behov for ankre til suturfiksering under operationen.

De ankre, der i øjeblikket anvendes, omfatter ikke-absorberbare ankre og absorberbare ankre. Ikke-absorberbare ankre omfatter metalankre og kigmaterialeankre, som forbliver i kroppen for evigt efter operationen og ikke kan absorberes. De absorberbare ankre vil i teorien blive absorberet 2 år efter operationen.

Ikke-absorberbare ankre har iboende begrænsninger, der begrænser deres anvendelse. Hvis det ikke-absorberbare anker løsner sig og forskyder sig, kan det forårsage alvorlige bruskskader. Hvis der opstod komplikationer såsom re-dislokation, er revisionskirurgi påkrævet. Revisionskirurgi er kompliceret, fordi det ikke-absorberbare anker, der er indsat i den indledende operation, indtager den bedste ankerposition. Metalankre kan forårsage artefakter og påvirke postoperativ MR-billeddannelse.

Derfor er absorberbare ankre efterhånden blevet rutinemæssigt brugt i skulderledsluksationskirurgi.

De ankre, der i øjeblikket bruges på vores hospital til ustabilitet i skulderleddet, omfatter Pushlock-ankre fra Arthrex og Gryphon-ankre fra Depuy Mitek. Materialerne er PLLA/β-TCP og PLGA/β-TCP. Absorptionsankeret begynder at absorbere i løbet af 1 år og afslutter absorptionen på cirka to år. Ankertunnelen vil blive fyldt med knoglevæv. Efterforskerne har dog fundet ud af, at ankeret ikke kan absorberes helt som planlagt. Under revisionsoperationen kan det originale absorberbare anker stadig ses. Tydelige ankertunneler kan også ses i CT-film efter 2 år postoperativt.

Udgivet litteratur viser også, at nedbrydningshastigheden af ​​absorberbare ankre ikke er den samme. Litteraturen rapporterer, at ankre ikke har fuldført nedbrydning og knogleindvækst inden for den tid, som fabrikanterne har annonceret.

Sammenfattende sigter denne undersøgelse på at analysere absorptionshastigheden af ​​Pushlock-ankre og Gryphon-ankre og knogleindvæksten af ​​ankertunnelen ved at konsultere de postoperative CT-film af forsøgspersoner med tilbagevendende skulderluksation udført af mig selv. De faktorer, der påvirker ankerabsorption og knogleindvækst, giver en reference til forbedring af ankerdesign og forbedring af kirurgiske teknikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • PekingUTH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik Cuistow-kirurgi, Bristow-operation, Latarjet-operation eller Bankart-kirurgi på Peking University Third Hospital for at fiksere den forskudte skulder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Forsøgspersonen gennemgik Cuistow-kirurgi, Bristow-kirurgi, Latarjet-operation eller Bankart-kirurgi.
  • (2) Kirurgen var overlæge Cui Guoqing.
  • (3) Pushlock-anker (2,9 mm) eller Gryphon-anker (3,0 mm) blev brugt under operationen, og placeringspositionen var glenoiden.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Ipsilateralt skulderled, med en historie med operation.
  • (2) Personer med postoperativ infektion.
  • (3) Forsøgspersoner med ufuldstændige data (ingen umiddelbar postoperativ CT eller ingen postoperativ CT-film i mere end 2 år).
  • (4)Forsøg med diabetes.
  • (5) Revisionskirurgi for skulderluksation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tryklås
Patienter med tilbagevendende skulderluksation modtog en operation fikseret med pushlock
Operationen blev udført med pushlock til fiksering
Gryphon
Patienter med tilbagevendende skulderluksation fik kirurgi fastsat af Gryphon
Operationsproceduren blev udført med Gryphon til fiksering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hounsfield enhed af ankertunnel
Tidsramme: 2 år efter operationen
Det er et indeks, der bruges til at evaluere status for knogleresorption. Det blev optaget af de sidste CT-film.
2 år efter operationen
diameteren af ​​ankertunnelen
Tidsramme: 2 år efter operationen
Det er et indeks, der bruges til at evaluere status for knogleresorption. Det kan måles i de sidste CT-film.
2 år efter operationen
Hounsfield-enhed af ossifikationssted
Tidsramme: 2 år efter operationen
Det er et indeks, der bruges til at evaluere status for knogleresorption. Det blev optaget af de sidste CT-film.
2 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ubebygget område af ankertunnel
Tidsramme: 2 år efter operationen
Det er et indeks, der bruges til at evaluere status for knogleresorption. Det kan måles i de sidste CT-film.
2 år efter operationen
forbeningskvalitetsscore
Tidsramme: 2 år efter operationen
Det er en standardscore, der bruges til at kvalificere status for ossifikation.
2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2021132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner