Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Absorptionshastighet och beninväxt av absorberbara ankare som används vid axeldislokation

25 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Denna studie syftar till att analysera absorptionshastigheten för Pushlock-ankare och Gryphon-ankare och beninväxten av ankarkanalen genom att konsultera de postoperativa CT-bilderna av patienter med återkommande axelluxation som jag själv genomfört. Utredarna kommer att analysera inverkansfaktorerna för ankarabsorption och beninväxt, vilket kommer att ge en referens för förbättring av ankardesign och förbättring av kirurgiska tekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Återkommande främre luxation av axelleden är en vanlig sjukdom i axelleden. Standardbehandlingsmetoderna inkluderar reparationskirurgi för mjukvävnad och reparation av benvävnad. Den förra hänvisar till artroskopisk labral sutur (Bankart reparationskirurgi), och den senare inkluderar Latarjet-kirurgi, Bristow-kirurgi och Cuistow-kirurgi som pionjärer av vårt team. Oavsett om det är reparation av mjukvävnad eller reparation av benvävnad, krävs ankare för suturfixering under operationen.

De ankare som för närvarande används inkluderar icke-absorberbara ankare och absorberbara ankare. Icke-absorberbara ankare inkluderar metallankare och kikmaterialankare, som stannar kvar i kroppen för alltid efter operationen och inte kan absorberas. De absorberbara ankarna kommer i teorin att absorberas 2 år efter operationen.

Icke-absorberbara ankare har inneboende begränsningar som begränsar deras användning. Om det icke-absorberbara ankaret lossnar och förskjuts kan det orsaka allvarliga broskskador. Om komplikationer som omdislokation inträffade krävs revisionskirurgi. Revisionskirurgi är komplicerad eftersom det icke-absorberbara ankaret som sätts in i den första operationen upptar den bästa ankarpositionen. Metallankare kan orsaka artefakter och påverka postoperativ MRT-avbildning.

Därför har absorberbara ankare gradvis blivit rutinmässigt använda vid axelledsluxationskirurgi.

De ankare som för närvarande används på vårt sjukhus för axelledsinstabilitet inkluderar Pushlock-ankare från Arthrex och Gryphon-ankare från Depuy Mitek. Materialen är PLLA/β-TCP och PLGA/β-TCP. Absorptionsankaret börjar absorberas efter 1 år och fullbordar absorptionen efter cirka två år. Ankartunneln kommer att fyllas med benvävnad. Utredarna har dock funnit att ankaret inte kan absorberas helt som planerat. Under revisionsoperationen kan det ursprungliga absorberbara ankaret fortfarande ses. Tydliga ankartunnlar kan också ses i CT-filmer efter 2 år postoperativt.

Publicerad litteratur visar också att nedbrytningshastigheten för absorberbara ankare inte är densamma. Litteraturen rapporterar att ankare inte har slutfört nedbrytning och beninväxt inom den tid som tillverkarna annonserat.

Sammanfattningsvis syftar denna studie till att analysera absorptionshastigheten för Pushlock-ankare och Gryphon-ankare och beninväxten i ankartunneln genom att konsultera de postoperativa CT-filmerna av försökspersoner med återkommande axelluxation som jag själv genomfört. Faktorerna som påverkar ankarabsorption och beninväxt ger en referens för förbättring av ankardesign och förbättring av kirurgiska tekniker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

114

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • PekingUTH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick Cuistow-kirurgi, Bristow-operation, Latarjet-operation eller Bankart-operation på Peking University Third Hospital för att fixa den ur led axeln.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Försökspersonen genomgick Cuistow-kirurgi, Bristow-kirurgi, Latarjet-operation eller Bankart-kirurgi.
  • (2) Kirurgen var överläkare Cui Guoqing.
  • (3) Pushlock-ankare (2,9 mm) eller Gryphon-ankare (3,0 mm) användes under operationen, och placeringspositionen var glenoiden.

Exklusions kriterier:

  • (1) Ipsilateral axelled, med en historia av operation.
  • (2) Försökspersoner med postoperativ infektion.
  • (3) Försökspersoner med ofullständiga data (ingen omedelbar postoperativ CT eller inga postoperativa CT-filmer på mer än 2 år).
  • (4) Ämnen med diabetes.
  • (5)Revisionskirurgi för axelluxation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pushlock
Patienter med återkommande axelluxation fick operation fixerad med pushlock
Operationen utfördes med pushlock för fixering
Gryphon
Patienter med återkommande axelluxation fick operation fixerad av Gryphon
Operationen utfördes med Gryphon för fixering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hounsfield enhet av ankartunnel
Tidsram: 2 år efter operationen
Det är ett index som används för att utvärdera status för benresorption. Det spelades in av de senaste CT-filmerna.
2 år efter operationen
diametern på ankartunneln
Tidsram: 2 år efter operationen
Det är ett index som används för att utvärdera status för benresorption. Det kan mätas i de sista CT-filmerna.
2 år efter operationen
Hounsfield-enheten av ossifikationsplatsen
Tidsram: 2 år efter operationen
Det är ett index som används för att utvärdera status för benresorption. Det spelades in av de senaste CT-filmerna.
2 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
obegränsat område av ankartunneln
Tidsram: 2 år efter operationen
Det är ett index som används för att utvärdera status för benresorption. Det kan mätas i de sista CT-filmerna.
2 år efter operationen
förbeningskvalitetspoäng
Tidsram: 2 år efter operationen
Det är en standardpoäng som används för att kvalificera förbeningsstatus.
2 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2021

Första postat (Faktisk)

27 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M2021132

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på trycklås

3
Prenumerera