Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tasa de absorción y crecimiento óseo de los anclajes absorbibles utilizados en la luxación de hombro

25 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Este estudio tiene como objetivo analizar la tasa de absorción de los anclajes Pushlock y los anclajes Gryphon y el crecimiento óseo del canal del anclaje consultando las imágenes de TC posoperatorias de pacientes con luxación recurrente de hombro realizadas por mí mismo. Los investigadores analizarán los factores de influencia de la absorción del anclaje y el crecimiento óseo, lo que proporcionará una referencia para mejorar el diseño del anclaje y la mejora de las técnicas quirúrgicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

"La luxación anterior recurrente de la articulación del hombro es una enfermedad común de la articulación del hombro. Los métodos de tratamiento estándar incluyen cirugía de reparación de tejido blando y cirugía de reparación de tejido óseo. El primero se refiere a la sutura artroscópica del labrum (cirugía de reparación de Bankart) y el segundo incluye la cirugía de Latarjet, la cirugía de Bristow y la cirugía de Cuistow, iniciadas por nuestro equipo. Ya sea que se trate de una cirugía de reparación de tejidos blandos o de una cirugía de reparación de tejidos óseos, se requieren anclas para fijar las suturas durante la operación.

Los anclajes actualmente en uso incluyen anclajes no absorbibles y anclajes absorbibles. Las anclas no absorbibles incluyen anclas de metal y anclas de material de peek, que permanecen en el cuerpo para siempre después de la operación y no se pueden absorber. Los anclajes reabsorbibles, en teoría, serán absorbidos 2 años después de la cirugía.

Los anclajes no absorbibles tienen limitaciones inherentes que limitan su uso. Si el anclaje no reabsorbible se afloja y se desplaza, puede causar graves daños al cartílago. Si ocurrieron complicaciones como una nueva luxación, se requiere una cirugía de revisión. La cirugía de revisión es complicada porque el anclaje no reabsorbible insertado en la cirugía inicial ocupa la mejor posición de anclaje. Los anclajes metálicos pueden causar artefactos y afectar las imágenes de MRI posoperatorias.

Por lo tanto, los anclajes reabsorbibles se han ido utilizando gradualmente de forma rutinaria en la cirugía de luxación de la articulación del hombro.

Los anclajes que se utilizan actualmente en nuestro hospital para la inestabilidad de la articulación del hombro incluyen los anclajes Pushlock de Arthrex y los anclajes Gryphon de Depuy Mitek. Los materiales son PLLA/β-TCP y PLGA/β-TCP. El ancla de absorción comienza a absorber en 1 año y completa la absorción en aproximadamente dos años. El túnel de anclaje se llenará con tejido óseo. Sin embargo, los investigadores han descubierto que el ancla no puede absorberse por completo según lo programado. Durante la cirugía de revisión, aún se puede ver el ancla reabsorbible original. Los túneles de anclaje claros también se pueden ver en las películas de TC después de 2 años después de la operación.

La literatura publicada también muestra que la tasa de degradación de los anclajes absorbibles no es la misma. La literatura informa que los anclajes no han completado la degradación y el crecimiento óseo dentro del tiempo anunciado por los fabricantes.

En resumen, este estudio tiene como objetivo analizar la tasa de absorción de los anclajes Pushlock y los anclajes Gryphon y el crecimiento óseo del túnel del anclaje consultando las películas de TC posoperatorias de sujetos con luxación recurrente del hombro realizadas por mí mismo. Los factores que afectan la absorción del anclaje y el crecimiento óseo proporcionan una referencia para mejorar el diseño del anclaje y la mejora de las técnicas quirúrgicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

114

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • PekingUTH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a cirugía de Cuistow, cirugía de Bristow, cirugía de Latarjet o cirugía de Bankart en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín para reparar el hombro dislocado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) El sujeto se sometió a cirugía de Cuistow, cirugía de Bristow, cirugía de Latarjet o cirugía de Bankart.
  • (2) El cirujano era el médico jefe Cui Guoqing.
  • (3) Durante la operación se utilizó el anclaje Pushlock (2,9 mm) o el anclaje Gryphon (3,0 mm) y la posición de colocación fue la cavidad glenoidea.

Criterio de exclusión:

  • (1) Articulación del hombro ipsilateral, con antecedentes de cirugía.
  • (2) Sujetos con infección posoperatoria.
  • (3) Sujetos con datos incompletos (sin TC postoperatoria inmediata o sin películas de TC postoperatorias durante más de 2 años).
  • (4) Sujetos con diabetes.
  • (5) Cirugía de revisión por luxación de hombro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pulsador
Los pacientes con luxación recurrente de hombro recibieron cirugía fijada por pushlock
El procedimiento quirúrgico se realizó con pushlock para fijación.
Grifo
Los pacientes con luxación recurrente de hombro recibieron cirugía fijada por Gryphon
El procedimiento quirúrgico se realizó con Gryphon para fijación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
unidad de hounsfield del túnel de anclaje
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
Es un índice utilizado para evaluar el estado de reabsorción ósea. Fue grabado de las últimas películas de CT.
2 años después de la cirugía
el diámetro del túnel de anclaje
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
Es un índice utilizado para evaluar el estado de reabsorción ósea. Se puede medir en las últimas películas de TC.
2 años después de la cirugía
Unidad de Hounsfield del sitio de osificación
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
Es un índice utilizado para evaluar el estado de reabsorción ósea. Fue grabado de las últimas películas de CT.
2 años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
área no osificada del túnel de anclaje
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
Es un índice utilizado para evaluar el estado de reabsorción ósea. Se puede medir en las últimas películas de TC.
2 años después de la cirugía
puntuación de calidad de osificación
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
Es una puntuación estándar utilizada para calificar el estado de osificación.
2 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • M2021132

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir