片麻痺患者の上肢運動リハビリテーションのための音楽ベースの VR 介入
2021年7月15日 更新者：Alice Cancer、Catholic University of the Sacred Heart
Music in Action: 脳卒中後片麻痺患者の上肢運動リハビリテーションのための音楽ベースの仮想現実介入
片麻痺は、急性期の脳卒中患者の大部分に影響を与えます。
脳卒中後の運動リハビリテーションでは、患者は反復トレーニングを通じて運動シーケンスを再学習できます。
調査によると、仮想現実 (VR) は、没入型の仮想環境で運動の協調とジェスチャーをトレーニングすることにより、上肢の運動リハビリテーションに効果的に使用できることが示されました。
脳卒中後のリハビリテーションにおけるもう 1 つの有望な介入方法は音楽の使用であり、リズミカルな伴奏が片麻痺性脳卒中患者の運動協調の回復を促進するという考えを支持する証拠があります。
さらに、研究では、脳卒中後の片麻痺患者において、第三者が行った動きを観察することの有益な効果が示されました。
この証拠に基づいて、本研究は、脳卒中後片麻痺患者の上肢運動リハビリテーションのために設計された新しい音楽ベースの VR 介入の実現可能性と有効性をテストすることを目的としています。
治療は、音楽の伴奏と同期した動きの模倣による上肢の反復トレーニング活動で構成され、理学療法士の監督の下、2 週間にわたって 10 セッションで提供されます。
参加者は VR ヘッドセットを装着し、自己中心的な 180° 3D ビデオクリップを観察します。
実験条件 (グループ A) は、音楽の特定の効果をテストするために、音楽のない条件 (グループ B) と比較され、アプローチの有効性をテストするために、従来の理学療法リハビリテーション (グループ C) と比較されます。
調査員は、実験的介入を受けた患者 (グループ A およびグループ B) は、実対照群と比較して、より大きな上肢運動機能の改善を示すと予想しています。
副次的なエンドポイントとして、研究者は、音楽なしの実験条件と比較して、音楽コンポーネントがより大きな運動改善を誘発することを期待しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brescia、イタリア、25124
- 募集
- Fondazione Poliambulanza
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コンタクト：
- Alessandra Maietti
- 電話番号：03035151
- メール：alessandra.maietti@poliambulanza.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中後の急性・亜急性期患者
- 上肢片麻痺（アシュワーススケール：0～2、MRCスケール：3～5）
- 18歳から80歳までの年齢
- 現在、入院リハビリテーションを行っています
除外基準:
- 精神障害、
- 忘れる
- てんかん
- MMSE 評価 < 24
- 視空間探索の難しさ
- 視覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR+音楽
音楽の伴奏（すなわち、クラシック音楽のセレクション）。
参加者は VR ヘッドセット (Gear VR、Samsung) を装着し、音楽を聴きながら患者自身が動きを行っているかのように、一人称視点から撮影された自己中心的な 180° 3D ビデオクリップを観察します。
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脳卒中後の片麻痺患者の上肢運動リハビリテーション用に設計された新しい VR 介入で、理学療法士の監督の下、2 週間にわたって 30 分の 1 日 10 回のセッションで構成されます。
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実験的：VR
音楽の伴奏なしで、動きを模倣することによる上肢の反復トレーニング活動。
参加者は VR ヘッドセットを装着し、自己中心的な 180° 3D サイレント ビデオクリップを観察します。
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脳卒中後の片麻痺患者の上肢運動リハビリテーション用に設計された新しい VR 介入で、理学療法士の監督の下、2 週間にわたって 30 分の 1 日 10 回のセッションで構成されます。
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アクティブコンパレータ：タウ
通常通りの治療（TAU）。
患者は、伝統的な理学療法のリハビリテーションを通じて、上肢の反復トレーニング活動に従事します。
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理学療法士の監督下で行われる従来の脳卒中後の上肢運動リハビリテーション。1 日 30 分、2 週間以上。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率指数（コリン、1990年）
時間枠：テスト後 2 週間
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運動性スケール
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テスト後 2 週間
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Medical Research Council (MRC) 筋力スケール (Paternostro-Slug et al., 2008)
時間枠：テスト後 2 週間
|
筋力スケール
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テスト後 2 週間
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The Chedoke arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) - 短い形式 (Barreca、2013)
時間枠：テスト後 2 週間
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手の活動スケール
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テスト後 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月15日
最初の投稿 (実際)
2021年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月15日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。