Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkipohjainen VR-interventio yläraajojen motoriseen kuntoutukseen hemipareettisilla potilailla

torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Musiikki toiminnassa: musiikkiin perustuva virtuaalitodellisuushoito yläraajojen motoriseen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeisillä hemipareettisilla potilailla

Hemipareesilla esiintyy suurinta osaa aivohalvauspotilaista akuutissa vaiheessa. Aivohalvauksen jälkeisessä motorisessa kuntoutuksessa potilaat voivat oppia motoriset sekvenssit uudelleen toistuvan harjoituksen avulla. Tutkimus osoitti, että virtuaalitodellisuutta (VR) voidaan käyttää tehokkaasti yläraajojen motorisessa kuntoutuksessa harjoittelemalla motorista koordinaatiota ja eleitä mukaansatempaavassa virtuaaliympäristössä. Toinen lupaava interventiolinja aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa on musiikin käyttö, ja näyttö tukee käsitystä, että rytminen säestys edistää motorisen koordinaation palautumista potilailla, joilla on hemipareettinen aivohalvaus. Lisäksi tutkimukset osoittivat kolmannen henkilön suorittamien liikkeiden havainnoinnin suotuisan vaikutuksen potilailla, joilla oli aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi. Näihin todisteisiin perustuen tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden musiikkiin perustuvan VR-intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka on suunniteltu yläraajojen motoriseen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeisillä hemipareettisilla potilailla. Hoito koostuu yläraajojen toistuvista harjoitteluista musiikillisen säestyksen kanssa synkronoituja liikkeitä jäljittelemällä, ja se annetaan 10 istunnossa 2 viikon aikana fysioterapeutin valvonnassa. Osallistujat käyttävät VR-kuulokkeita, joiden kautta he katselevat itsekeskeisiä 180° 3D-videoleikkeitä. Kokeellista tilaa (ryhmä A) verrataan ei-musiikkitilaan (ryhmä B) musiikin ominaisvaikutuksen testaamiseksi ja perinteiseen fysioterapiakuntoutukseen (ryhmä C) lähestymistavan tehokkuuden testaamiseksi. Tutkijat odottavat, että kokeellisen interventiopotilaiden (ryhmä A ja ryhmä B) yläraajojen motorinen toiminta paranee enemmän kuin aktiivisessa kontrolliryhmässä. Toissijaisena päätetapahtumana tutkijat odottavat musiikkikomponentin saavan aikaan suuremman motorisen parannuksen verrattuna kokeelliseen tilaan ilman musiikkia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen jälkeiset potilaat akuutissa/subakuutissa vaiheessa
  • Yläraajan hemipareesi (Ashworth-asteikko: 0-2; MRC-asteikko: 3-5)
  • Ikä 18-80 vuotta
  • Tällä hetkellä potilaskuntoutusosastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkiset häiriöt,
  • Laiminlyödä
  • Epilepsia
  • MMSE-luokitus < 24
  • Vaikeus visuaalisen ja spatiaalisen tutkimisen kanssa
  • Visuaaliset puutteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR + MUSIIKKI
Yläraajojen toistuva harjoittelu liikejäljitelmällä (ts. pullon korkin avaaminen, veden kaataminen lasiin, veden juominen lasista, kahvin sokerointi, esineen laittaminen laatikkoon) synkronoituna musiikin säestyksen kanssa (ts. valikoima klassisen musiikin kappaleita). Osallistujat käyttävät VR-kuulokkeita (Gear VR, Samsung), joiden kautta he katselevat itsekeskeisiä 180° 3D-videoleikkeitä, jotka on kuvattu ensimmäisen persoonan näkökulmasta, ikään kuin potilas itse suorittaisi liikkeen samalla kun kuuntelee musiikkia.
Uusi VR-interventio, joka on suunniteltu yläraajojen motoriseen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeisillä hemipareettisilla potilailla. Se koostuu 10 päivittäisestä 30 minuutin istunnosta 2 viikon aikana fysioterapeutin valvonnassa.
Kokeellinen: VR
Yläraajojen toistuva harjoittelu liikkeitä jäljittelemällä ilman musiikillista säestystä. Osallistujat pukeutuvat VR-kuulokkeisiin, joiden kautta he katselevat itsekeskeisiä 180° 3D-äänisiä videoleikkeitä.
Uusi VR-interventio, joka on suunniteltu yläraajojen motoriseen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeisillä hemipareettisilla potilailla. Se koostuu 10 päivittäisestä 30 minuutin istunnosta 2 viikon aikana fysioterapeutin valvonnassa.
Active Comparator: TAU
Hoito normaalisti (TAU). Potilaat harjoitetaan yläraajojen toistuvaa harjoittelua perinteisen fysioterapiakuntoutuksen kautta.
Perinteinen aivohalvauksen jälkeinen yläraajan motorinen kuntoutus fysioterapeutin valvonnassa, 0 päivittäistä 30 minuutin istuntoa 2 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motricity Index (Collin, 1990)
Aikaikkuna: 2 viikkoa testin jälkeen
Motricity-asteikko
2 viikkoa testin jälkeen
Medical Research Council (MRC) Lihasvoiman asteikko (Paternostro-Slug et al., 2008)
Aikaikkuna: 2 viikkoa testin jälkeen
Lihasvoiman asteikko
2 viikkoa testin jälkeen
Chedoke arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) - lyhyt muoto (Barreca, 2013)
Aikaikkuna: 2 viikkoa testin jälkeen
Käsien aktiivisuusasteikko
2 viikkoa testin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VR + MUSIIKKI

3
Tilaa