Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na muzyce interwencja VR w rehabilitacji ruchowej kończyn górnych u pacjentów z niedowładem połowiczym

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Muzyka w działaniu: oparta na muzyce interwencja wirtualnej rzeczywistości w celu rehabilitacji ruchowej kończyny górnej u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze mózgu

Niedowład połowiczy dotyka większość pacjentów po udarze mózgu w ostrej fazie. W rehabilitacji ruchowej po udarze pacjenci mogą ponownie nauczyć się sekwencji ruchowych poprzez powtarzalny trening. Badania wykazały, że rzeczywistość wirtualna (VR) może być skutecznie wykorzystywana w rehabilitacji ruchowej kończyn górnych poprzez trening koordynacji ruchowej i gestykulacji w immersyjnym środowisku wirtualnym. Inną obiecującą linią interwencji w rehabilitacji poudarowej jest wykorzystanie muzyki, z dowodami potwierdzającymi pogląd, że rytmiczny akompaniament sprzyja przywróceniu koordynacji ruchowej u pacjentów z niedowładem połowiczym. Ponadto badania wykazały korzystny wpływ obserwacji ruchów wykonywanych przez osobę trzecią u pacjentów z poudarowym niedowładem połowiczym. Opierając się na tych dowodach, niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności i skuteczności nowatorskiej interwencji VR opartej na muzyce, przeznaczonej do rehabilitacji motorycznej kończyn górnych u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze. Terapia polega na powtarzalnych ćwiczeniach kończyny górnej poprzez imitację ruchów zsynchronizowanych z akompaniamentem muzycznym i odbywa się w 10 sesjach w ciągu 2 tygodni pod nadzorem fizjoterapeuty. Uczestnicy noszą gogle VR, przez które obserwują egocentryczne wideoklipy 3D 180°. Warunki eksperymentalne (grupa A) zostaną porównane ze stanem bez muzyki (grupa B), aby przetestować specyficzny efekt muzyki, oraz z tradycyjną rehabilitacją fizjoterapeutyczną (grupa C), aby przetestować skuteczność podejścia. Badacze spodziewają się, że pacjenci poddani eksperymentalnej interwencji (grupa A i grupa B) wykażą większą poprawę funkcji motorycznych kończyny górnej w porównaniu z aktywną grupą kontrolną. Jako drugorzędny punkt końcowy badacze spodziewają się, że komponent muzyczny wywoła większą poprawę motoryczną w porównaniu z warunkami eksperymentalnymi bez muzyki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po udarze mózgu w fazie ostrej/podostrej
  • Niedowład połowiczy kończyny górnej (skala Ashwortha: 0-2; skala MRC: 3-5)
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Obecnie w trakcie rehabilitacji stacjonarnej

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne,
  • Zaniedbanie
  • Padaczka
  • Ocena MMSE < 24
  • Trudności w eksploracji wzrokowo-przestrzennej
  • Deficyty wzrokowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR+MUZYKA
Powtarzalne czynności treningowe kończyny górnej poprzez naśladowanie ruchów (np. odkręcanie zakrętki od butelki, nalewanie wody do szklanki, picie wody ze szklanki, dosładzanie kawy, wkładanie przedmiotu do pudełka) zsynchronizowane z akompaniamentem muzycznym (np. wybór utworów muzyki klasycznej). Uczestnicy będą nosić gogle VR (Gear VR, Samsung), przez które będą obserwować egocentryczne wideoklipy 180° 3D nakręcone z perspektywy pierwszej osoby, tak jakby sam pacjent wykonywał ruch, słuchając muzyki.
Nowatorska interwencja VR przeznaczona do rehabilitacji ruchowej kończyny górnej u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze mózgu, składająca się z 10 codziennych sesji trwających 30 minut, przez 2 tygodnie, nadzorowanych przez fizjoterapeutę.
Eksperymentalny: VR
Ćwiczenia powtarzalne kończyny górnej poprzez imitację ruchów, bez akompaniamentu muzycznego. Uczestnicy będą nosić gogle VR, przez które będą oglądać egocentryczne, nieme wideoklipy 3D 180°.
Nowatorska interwencja VR przeznaczona do rehabilitacji ruchowej kończyny górnej u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze mózgu, składająca się z 10 codziennych sesji trwających 30 minut, przez 2 tygodnie, nadzorowanych przez fizjoterapeutę.
Aktywny komparator: TAU
Leczenie jak zwykle (TAU). Pacjenci będą angażowani w powtarzalne czynności treningowe kończyn górnych poprzez tradycyjną rehabilitację fizjoterapeutyczną.
Tradycyjna poudarowa rehabilitacja ruchowa kończyny górnej pod okiem fizjoterapeuty, 0 sesji dziennie po 30 minut, przez 2 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik motoryczności (Collin, 1990)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po teście
Skala motoryki
2 tygodnie po teście
Rada ds. Badań Medycznych (MRC) Skala siły mięśni (Paternostro-Slug i in., 2008)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po teście
Skala siły mięśniowej
2 tygodnie po teście
Inwentarz aktywności ramion i dłoni Chedoke (CAHAI) - wersja skrócona (Barreca, 2013)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po teście
Skala aktywności ręki
2 tygodnie po teście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUSIC-IN-ACTION

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj