Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En musikkbasert VR-intervensjon for motorisk rehabilitering av øvre lemmer hos hemiparetiske pasienter

15. juli 2021 oppdatert av: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Musikk i aksjon: En musikkbasert virtuell virkelighetsintervensjon for motorisk rehabilitering av øvre lemmer hos hemiparetiske pasienter etter slag

Hemiparese rammer flertallet av slagpasienter i den akutte fasen. Ved motorisk rehabilitering etter slag kan pasienter lære seg motoriske sekvenser på nytt gjennom repeterende trening. Forskning viste at virtuell virkelighet (VR) effektivt kan brukes i motorisk rehabilitering av øvre lemmer ved å trene motorisk koordinasjon og gester i et oppslukende virtuelt miljø. En annen lovende intervensjonslinje i rehabilitering etter hjerneslag er bruken av musikk, med bevis som støtter oppfatningen om at et rytmisk akkompagnement fremmer gjenoppretting av motorisk koordinasjon hos pasienter med hemiparetisk hjerneslag. Videre viste studier en gunstig effekt av observasjon av bevegelser utført av en tredje person hos pasienter med post-slag hemiparese. Basert på dette beviset tar den nåværende studien sikte på å teste gjennomførbarheten og effektiviteten til en ny musikkbasert VR-intervensjon designet for motorisk rehabilitering av øvre lemmer hos hemiparetiske pasienter etter hjerneslag. Behandlingen består av repeterende treningsaktiviteter i øvre lemmer gjennom imitasjon av bevegelser synkronisert med et musikalsk akkompagnement og leveres i 10 økter over 2 uker, overvåket av en fysioterapeut. Deltakerne har på seg et VR-headset som de observerer egosentriske 180° 3D-videoklipp gjennom. Den eksperimentelle tilstanden (gruppe A) vil bli sammenlignet med en ikke-musikk-tilstand (gruppe B), for å teste den spesifikke effekten av musikk, og med tradisjonell fysioterapirehabilitering (gruppe C), for å teste effekten av tilnærmingen. Etterforskerne forventer at pasientene som gjennomgår den eksperimentelle intervensjonen (gruppe A og gruppe B) vil vise en større motorisk funksjonsforbedring i øvre lemmer sammenlignet med den aktive kontrollgruppen. Som et sekundært endepunkt forventer etterforskerne at musikkkomponenten induserer en større motorisk forbedring sammenlignet med den eksperimentelle tilstanden uten musikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter etter slag i akutt/subakutt fase
  • Hemiparese i øvre lemmer (Ashworth-skala: 0-2; MRC-skala: 3-5)
  • Alder mellom 18 og 80 år
  • Er for tiden innskrevet på døgnrehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske lidelser,
  • Forsømmelse
  • Epilepsi
  • MMSE-vurdering < 24
  • Vanskeligheter med visuell-romlig utforskning
  • Visuelle mangler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR+MUSIKK
Repeterende treningsaktiviteter for øvre lemmer gjennom etterligning av bevegelser (dvs. skru av korken på en flaske, hell vann i et glass, drikk vann fra et glass, sukker kaffe, plasserer en gjenstand i en boks) synkronisert med et musikalsk akkompagnement (dvs. et utvalg av klassiske musikkstykker). Deltakerne vil ha på seg et VR-headset (Gear VR, Samsung) der de vil observere egosentriske 180° 3D-videoklipp tatt fra et førstepersonsperspektiv, som om pasienten selv utførte bevegelsen mens han lyttet til musikk.
En ny VR-intervensjon designet for motorisk rehabilitering av øvre lemmer hos hemiparetiske pasienter etter slag, bestående av 10 daglige økter på 30 minutter, over 2 uker, overvåket av en fysioterapeut.
Eksperimentell: VR
Repeterende treningsaktiviteter for øvre lemmer gjennom imitasjon av bevegelser, uten noe musikalsk akkompagnement. Deltakerne vil ha på seg et VR-headset som de vil observere egosentriske 180° 3D stille videoklipp gjennom.
En ny VR-intervensjon designet for motorisk rehabilitering av øvre lemmer hos hemiparetiske pasienter etter slag, bestående av 10 daglige økter på 30 minutter, over 2 uker, overvåket av en fysioterapeut.
Aktiv komparator: TAU
Behandling som vanlig (TAU). Pasienter vil bli engasjert i repetitive treningsaktiviteter i øvre lemmer gjennom tradisjonell fysioterapirehabilitering.
Tradisjonell post-slag motorisk rehabilitering av øvre lemmer under tilsyn av en fysioterapeut, i 0 daglige økter på 30 minutter, over 2 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motricity Index (Collin, 1990)
Tidsramme: 2 uker etter test
Motrisitetsskala
2 uker etter test
Medical Research Council (MRC) Muskelstyrkeskala (Paternostro-Slug et al., 2008)
Tidsramme: 2 uker etter test
Skala for muskelstyrke
2 uker etter test
The Chedoke arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) - kortform (Barreca, 2013)
Tidsramme: 2 uker etter test
Håndaktivitetsskala
2 uker etter test

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere