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Un intervento VR basato sulla musica per la riabilitazione motoria degli arti superiori nei pazienti emiparetici

15 luglio 2021 aggiornato da: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Musica in azione: un intervento di realtà virtuale basato sulla musica per la riabilitazione motoria degli arti superiori nei pazienti emiparetici post-ictus

L'emiparesi colpisce la maggior parte dei pazienti con ictus in fase acuta. Nella riabilitazione motoria post-ictus i pazienti possono riapprendere le sequenze motorie attraverso un allenamento ripetitivo. La ricerca ha dimostrato che la realtà virtuale (VR) può essere efficacemente utilizzata nella riabilitazione motoria degli arti superiori allenando la coordinazione motoria ei gesti in un ambiente virtuale immersivo. Un'altra promettente linea di intervento nella riabilitazione post-ictus è l'uso della musica, con prove a sostegno dell'idea che un accompagnamento ritmico promuova il recupero della coordinazione motoria nei pazienti con ictus emiparetico. Inoltre, gli studi hanno mostrato un effetto benefico dell'osservazione dei movimenti eseguiti da una terza persona in pazienti con emiparesi post-ictus. Sulla base di queste prove, il presente studio mira a testare la fattibilità e l'efficacia di un nuovo intervento VR basato sulla musica progettato per la riabilitazione motoria dell'arto superiore nei pazienti emiparetici post-ictus. Il trattamento consiste in attività ripetitive di allenamento degli arti superiori attraverso l'imitazione di movimenti sincronizzati con un accompagnamento musicale e viene erogato in 10 sedute nell'arco di 2 settimane, sotto la supervisione di un fisioterapista. I partecipanti indossano un visore VR attraverso il quale osservano egocentrici videoclip 3D a 180°. La condizione sperimentale (gruppo A) sarà confrontata con una condizione di assenza di musica (gruppo B), per testare l'effetto specifico della musica, e con la riabilitazione fisioterapica tradizionale (gruppo C), per testare l'efficacia dell'approccio. I ricercatori si aspettano che i pazienti sottoposti all'intervento sperimentale (gruppo A e gruppo B) mostrino un miglioramento della funzione motoria dell'arto superiore maggiore rispetto al gruppo di controllo attivo. Come endpoint secondario, i ricercatori si aspettano che la componente musicale induca un miglioramento motorio maggiore rispetto alla condizione sperimentale senza musica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti post-ictus in fase acuta/subacuta
  • Emiparesi dell'arto superiore (scala Ashworth: 0-2; scala MRC: 3-5)
  • Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • Attualmente iscritto al reparto riabilitativo

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici,
  • Trascurare
  • Epilessia
  • Classificazione MMSE < 24
  • Difficoltà nell'esplorazione visuo-spaziale
  • Deficit visivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VR+MUSICA
Attività ripetitive di allenamento degli arti superiori attraverso l'imitazione di movimenti (es. svitare il tappo di una bottiglia, versare acqua in un bicchiere, bere acqua da un bicchiere, zuccherare il caffè, mettere un oggetto in una scatola) sincronizzati con un accompagnamento musicale (es. una selezione di brani di musica classica). I partecipanti indosseranno un visore VR (Gear VR, Samsung) attraverso il quale osserveranno egocentrici videoclip 3D a 180° girati da una prospettiva in prima persona, come se il paziente stesso stesse eseguendo il movimento, mentre ascolta la musica.
Un nuovo intervento VR progettato per la riabilitazione motoria dell'arto superiore in pazienti emiparetici post-ictus consistente in 10 sessioni giornaliere di 30 minuti, nell'arco di 2 settimane, sotto la supervisione di un fisioterapista.
Sperimentale: Realtà virtuale
Attività ripetitive di allenamento degli arti superiori attraverso l'imitazione di movimenti, senza alcun accompagnamento musicale. I partecipanti indosseranno un visore VR attraverso il quale osserveranno egocentrici videoclip silenziosi a 180° in 3D.
Un nuovo intervento VR progettato per la riabilitazione motoria dell'arto superiore in pazienti emiparetici post-ictus consistente in 10 sessioni giornaliere di 30 minuti, nell'arco di 2 settimane, sotto la supervisione di un fisioterapista.
Comparatore attivo: TAU
Trattamento come al solito (TAU). I pazienti saranno impegnati in attività di allenamento ripetitivo dell'arto superiore attraverso la tradizionale riabilitazione fisioterapica.
Riabilitazione motoria tradizionale post-ictus dell'arto superiore sotto la supervisione di un fisioterapista, per 0 sedute giornaliere di 30 minuti, nell'arco di 2 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di motricità (Collin, 1990)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il test
Scala della motricità
2 settimane dopo il test
Scala della forza muscolare del Medical Research Council (MRC) (Paternostro-Slug et al., 2008)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il test
Scala della forza muscolare
2 settimane dopo il test
The Chedoke arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) - forma abbreviata (Barreca, 2013)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il test
Scala di attività della mano
2 settimane dopo il test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUSIC-IN-ACTION

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su VR+MUSICA

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