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Une intervention VR basée sur la musique pour la rééducation motrice des membres supérieurs chez les patients hémiparétiques

15 juillet 2021 mis à jour par: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

La musique en action : une intervention de réalité virtuelle basée sur la musique pour la rééducation motrice des membres supérieurs chez les patients hémiparétiques post-AVC

L'hémiparésie touche la majorité des patients victimes d'AVC en phase aiguë. Dans la réadaptation motrice post-AVC, les patients peuvent réapprendre des séquences motrices grâce à un entraînement répétitif. La recherche a montré que la réalité virtuelle (VR) peut être utilisée efficacement dans la rééducation motrice des membres supérieurs en entraînant la coordination motrice et les gestes dans un environnement virtuel immersif. Une autre ligne d'intervention prometteuse dans la réadaptation post-AVC est l'utilisation de la musique, avec des preuves soutenant la notion qu'un accompagnement rythmique favorise la récupération de la coordination motrice chez les patients ayant subi un AVC hémiparétique. De plus, des études ont montré un effet bénéfique de l'observation des mouvements effectués par une tierce personne chez les patients présentant une hémiparésie post-AVC. Sur la base de ces preuves, la présente étude vise à tester la faisabilité et l'efficacité d'une nouvelle intervention de réalité virtuelle basée sur la musique conçue pour la rééducation motrice des membres supérieurs chez les patients hémiparétiques post-AVC. Le traitement consiste en des activités répétitives d'entraînement des membres supérieurs par l'imitation de mouvements synchronisés avec un accompagnement musical et se déroule en 10 séances sur 2 semaines, supervisées par un kinésithérapeute. Les participants portent un casque VR à travers lequel ils observent des clips vidéo 3D égocentriques à 180°. La condition expérimentale (groupe A) sera comparée à une condition sans musique (groupe B), pour tester l'effet spécifique de la musique, et à la rééducation en physiothérapie traditionnelle (groupe C), pour tester l'efficacité de l'approche. Les chercheurs s'attendent à ce que les patients subissant l'intervention expérimentale (groupe A et groupe B) présentent une plus grande amélioration de la fonction motrice des membres supérieurs, par rapport au groupe témoin actif. En tant que critère d'évaluation secondaire, les chercheurs s'attendent à ce que la composante musicale induise une plus grande amélioration motrice par rapport à la condition expérimentale sans musique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients post-AVC en phase aiguë/subaiguë
  • Hémiparésie des membres supérieurs (échelle d'Ashworth : 0-2 ; échelle MRC : 3-5)
  • Âge entre 18 et 80 ans
  • Actuellement inscrit en réadaptation pour patients hospitalisés

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychiatriques,
  • Négligence
  • Épilepsie
  • Classement MMSE < 24
  • Difficulté avec l'exploration visuo-spatiale
  • Déficits visuels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RV+MUSIQUE
Activités d'entraînement répétitives des membres supérieurs par l'imitation de mouvements (c.-à-d. dévisser le bouchon d'une bouteille, verser de l'eau dans un verre, boire de l'eau d'un verre, sucrer du café, placer un objet dans une boîte) synchronisées avec un accompagnement musical (c.-à-d. une sélection de morceaux de musique classique). Les participants porteront un casque VR (Gear VR, Samsung) à travers lequel ils observeront des clips vidéo 3D égocentriques à 180° tournés à la première personne, comme si le patient effectuait lui-même le mouvement, tout en écoutant de la musique.
Comportemental: RV+MUSIQUE
Une nouvelle intervention de réalité virtuelle conçue pour la rééducation motrice des membres supérieurs chez les patients hémiparétiques post-AVC consistant en 10 séances quotidiennes de 30 minutes, sur 2 semaines, supervisées par un physiothérapeute.
Expérimental: RV
Activités répétitives d'entraînement des membres supérieurs par imitation de mouvements, sans accompagnement musical. Les participants porteront un casque VR à travers lequel ils observeront des clips vidéo silencieux 3D égocentriques à 180°.
Comportemental: RV
Une nouvelle intervention de réalité virtuelle conçue pour la rééducation motrice des membres supérieurs chez les patients hémiparétiques post-AVC consistant en 10 séances quotidiennes de 30 minutes, sur 2 semaines, supervisées par un physiothérapeute.
Comparateur actif: TU
Traitement habituel (TAU). Les patients seront engagés dans des activités d'entraînement répétitives des membres supérieurs par le biais d'une réadaptation en physiothérapie traditionnelle.
Comportemental: TU
Rééducation motrice traditionnelle post-AVC du membre supérieur sous la supervision d'un kinésithérapeute, pour 0 séances quotidiennes de 30 minutes, sur 2 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de motricité (Collin, 1990)
Délai: 2 semaines post-test
Échelle de motricité
2 semaines post-test
Échelle de force musculaire du Medical Research Council (MRC) (Paternostro-Slug et al., 2008)
Délai: 2 semaines post-test
Échelle de force musculaire
2 semaines post-test
Le Chedoke arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) - forme abrégée (Barreca, 2013)
Délai: 2 semaines post-test
Échelle d'activité de la main
2 semaines post-test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Catholic University of the Sacred Heart

Collaborateurs

Fondazione Poliambulanza

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Première publication (Réel)

27 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUSIC-IN-ACTION

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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