Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En musikbaseret VR-intervention til motorisk rehabilitering af øvre lemmer hos hemiparetiske patienter

15. juli 2021 opdateret af: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Musik i aktion: En musikbaseret Virtual Reality-intervention til motorisk rehabilitering af øvre lemmer hos hemiparetiske patienter efter slagtilfælde

Hemiparese rammer størstedelen af ​​apopleksipatienter i den akutte fase. Ved motorisk rehabilitering efter slagtilfælde kan patienter gen-lære motoriske sekvenser gennem gentagen træning. Forskning viste, at virtual reality (VR) effektivt kan bruges i motorisk rehabilitering af øvre lemmer ved at træne motorisk koordination og gestus i et fordybende virtuelt miljø. En anden lovende interventionslinje i rehabilitering efter slagtilfælde er brugen af ​​musik, med beviser, der understøtter forestillingen om, at et rytmisk akkompagnement fremmer genopretning af motorisk koordination hos patienter med hemiparetisk slagtilfælde. Endvidere viste undersøgelser en gavnlig effekt af observation af bevægelser udført af en tredje person hos patienter med post-slagtilfælde hemiparese. Baseret på denne evidens sigter nærværende undersøgelse på at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​en ny musikbaseret VR-intervention designet til motorisk rehabilitering af øvre lemmer hos hemiparetiske patienter efter slagtilfælde. Behandlingen består af gentagne træningsaktiviteter i overekstremiteterne gennem efterligning af bevægelser synkroniseret med et musikalsk akkompagnement og leveres i 10 sessioner over 2 uger, overvåget af en fysioterapeut. Deltagerne bærer et VR-headset, hvorigennem de observerer egocentriske 180° 3D-videoklip. Den eksperimentelle tilstand (gruppe A) vil blive sammenlignet med en ikke-musik tilstand (gruppe B), for at teste den specifikke effekt af musik, og med traditionel fysioterapi rehabilitering (gruppe C), for at teste effektiviteten af ​​tilgangen. Forskerne forventer, at de patienter, der gennemgår den eksperimentelle intervention (gruppe A og gruppe B), vil vise en større motorisk funktionsforbedring i de øvre lemmer sammenlignet med den aktive kontrolgruppe. Som et sekundært endepunkt forventer efterforskerne, at musikkomponenten inducerer en større motorisk forbedring sammenlignet med den eksperimentelle tilstand uden musik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter slagtilfælde i akut/subakut fase
  • Hemiparese i øvre lemmer (Ashworth-skala: 0-2; MRC-skala: 3-5)
  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Er i øjeblikket indskrevet i indlæggelsesrehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske lidelser,
  • Forsømme
  • Epilepsi
  • MMSE-vurdering < 24
  • Vanskeligheder med visuel-rumlig udforskning
  • Visuelle mangler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR+MUSIK
Gentagne træningsaktiviteter i overekstremiteterne gennem efterligning af bevægelser (dvs. skru låget af en flaske af, hæld vand i et glas, drik vand fra et glas, sukker kaffe, anbringelse af en genstand i en æske) synkroniseret med et musikalsk akkompagnement (dvs. et udvalg af klassiske musikstykker). Deltagerne vil bære et VR-headset (Gear VR, Samsung), hvorigennem de vil observere egocentriske 180° 3D-videoklip optaget fra et førstepersonsperspektiv, som om patienten selv udførte bevægelsen, mens han lyttede til musik.
En ny VR-intervention designet til motorisk rehabilitering af øvre lemmer hos hemiparetiske patienter efter slagtilfælde bestående af 10 daglige sessioner af 30 minutter, over 2 uger, overvåget af en fysioterapeut.
Eksperimentel: VR
Gentagne træningsaktiviteter i overekstremiteterne gennem efterligning af bevægelser uden musikalsk akkompagnement. Deltagerne vil bære et VR-headset, hvorigennem de vil observere egocentriske 180° 3D lydløse videoklip.
En ny VR-intervention designet til motorisk rehabilitering af øvre lemmer hos hemiparetiske patienter efter slagtilfælde bestående af 10 daglige sessioner af 30 minutter, over 2 uger, overvåget af en fysioterapeut.
Aktiv komparator: TAU
Behandling som sædvanlig (TAU). Patienter vil blive involveret i gentagne træningsaktiviteter i overekstremiteterne gennem traditionel fysioterapirehabilitering.
Traditionel motorisk genoptræning af øvre lemmer efter slagtilfælde under opsyn af en fysioterapeut, i 0 daglige sessioner af 30 minutter, over 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motricity Index (Collin, 1990)
Tidsramme: 2 uger efter test
Motricitetsskala
2 uger efter test
Medical Research Council (MRC) Muskelstyrkeskala (Paternostro-Slug et al., 2008)
Tidsramme: 2 uger efter test
Skala for muskelstyrke
2 uger efter test
The Chedoke arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) - kort form (Barreca, 2013)
Tidsramme: 2 uger efter test
Håndaktivitetsskala
2 uger efter test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiparese

Kliniske forsøg med VR+MUSIK

Abonner