Uma intervenção de RV baseada em música para reabilitação motora do membro superior em pacientes hemiparéticos
15 de julho de 2021 atualizado por: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Música em Ação: Uma Intervenção de Realidade Virtual Baseada em Música para Reabilitação Motora do Membro Superior em Pacientes Hemiparéticos Pós-AVC
A hemiparesia afeta a maioria dos pacientes com AVC na fase aguda.
Na reabilitação motora pós-AVC, os pacientes podem reaprender sequências motoras por meio de treinamento repetitivo.
A pesquisa mostrou que a realidade virtual (RV) pode ser efetivamente utilizada na reabilitação motora do membro superior, treinando a coordenação motora e os gestos em um ambiente virtual imersivo.
Outra linha promissora de intervenção na reabilitação pós-AVC é o uso da música, com evidências que sustentam a noção de que um acompanhamento rítmico promove a recuperação da coordenação motora em pacientes com AVC hemiparético.
Além disso, estudos mostraram um efeito benéfico da observação de movimentos realizados por uma terceira pessoa em pacientes com hemiparesia pós-AVC.
Com base nessas evidências, o presente estudo visa testar a viabilidade e eficácia de uma nova intervenção de RV baseada em música projetada para reabilitação motora do membro superior em pacientes hemiparéticos pós-AVC.
O tratamento consiste em atividades de treinamento repetitivo de membros superiores por meio da imitação de movimentos sincronizados com um acompanhamento musical e é realizado em 10 sessões ao longo de 2 semanas, supervisionadas por um fisioterapeuta.
Os participantes usam um headset VR através do qual observam videoclipes 3D egocêntricos de 180°.
A condição experimental (grupo A) será comparada com uma condição sem música (grupo B), para testar o efeito específico da música, e com a fisioterapia tradicional de reabilitação (grupo C), para testar a eficácia da abordagem.
Os investigadores esperam que os pacientes submetidos à intervenção experimental (grupo A e grupo B) apresentem uma melhora maior na função motora do membro superior, em comparação com o grupo de controle ativo.
Como desfecho secundário, os investigadores esperam que o componente musical induza uma melhora motora maior em comparação com a condição experimental sem música.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brescia, Itália, 25124
- Recrutamento
- Fondazione Poliambulanza
-
Contato:
- Alessandra Maietti
- Número de telefone: 03035151
- E-mail: alessandra.maietti@poliambulanza.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-AVC na fase aguda/subaguda
- Hemiparesia do membro superior (escala de Ashworth: 0-2; escala MRC: 3-5)
- Idade entre 18 e 80 anos
- Atualmente matriculado em reabilitação de pacientes internados
Critério de exclusão:
- Distúrbios psiquiátricos,
- Negligência
- Epilepsia
- Classificação MMSE < 24
- Dificuldade com a exploração visual-espacial
- Déficits visuais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VR + MÚSICA
Atividades repetitivas de treinamento de membros superiores por meio da imitação de movimentos (ou seja, desatarraxar a tampa de uma garrafa, despejar água em um copo, beber água de um copo, adoçar café, colocar um objeto em uma caixa) sincronizados com um acompanhamento musical (ou seja, uma seleção de peças de música clássica).
Os participantes usarão um headset VR (Gear VR, Samsung) através do qual observarão videoclipes 3D egocêntricos de 180° filmados de uma perspectiva de primeira pessoa, como se o próprio paciente estivesse realizando o movimento, enquanto ouve música.
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Uma nova intervenção de RV projetada para reabilitação motora do membro superior em pacientes hemiparéticos pós-AVC, consistindo em 10 sessões diárias de 30 minutos, durante 2 semanas, supervisionadas por um fisioterapeuta.
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Experimental: RV
Atividades repetitivas de treinamento de membros superiores por meio de imitação de movimentos, sem nenhum acompanhamento musical.
Os participantes usarão um headset VR através do qual observarão videoclipes silenciosos 3D egocêntricos de 180°.
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Uma nova intervenção de RV projetada para reabilitação motora do membro superior em pacientes hemiparéticos pós-AVC, consistindo em 10 sessões diárias de 30 minutos, durante 2 semanas, supervisionadas por um fisioterapeuta.
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Comparador Ativo: TAU
Tratamento habitual (TAU).
Os pacientes serão envolvidos em atividades de treinamento repetitivo de membros superiores por meio da reabilitação tradicional de fisioterapia.
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Reabilitação motora tradicional pós-AVC sob supervisão de um fisioterapeuta, durante 0 sessões diárias de 30 minutos, durante 2 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Motricidade (Collin, 1990)
Prazo: 2 semanas pós-teste
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Escala de motricidade
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2 semanas pós-teste
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Medical Research Council (MRC) Escala de força muscular (Paternostro-Slug et al., 2008)
Prazo: 2 semanas pós-teste
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Escala de força muscular
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2 semanas pós-teste
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The Chedoke arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) - forma abreviada (Barreca, 2013)
Prazo: 2 semanas pós-teste
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Escala de atividade manual
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2 semanas pós-teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUSIC-IN-ACTION
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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