Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальное вмешательство виртуальной реальности для двигательной реабилитации верхних конечностей у пациентов с гемипарезом

15 июля 2021 г. обновлено: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Музыка в действии: основанное на музыке вмешательство в виртуальную реальность для двигательной реабилитации верхних конечностей у пациентов с постинсультной гемипаретией

Гемипарез поражает большинство пациентов с инсультом в острой фазе. В постинсультной двигательной реабилитации пациенты могут повторно выучить двигательные последовательности посредством повторяющихся тренировок. Исследования показали, что виртуальную реальность (VR) можно эффективно использовать для реабилитации моторики верхних конечностей путем тренировки координации движений и жестов в иммерсивной виртуальной среде. Еще одним перспективным направлением вмешательства в постинсультную реабилитацию является использование музыки, что подтверждает мнение о том, что ритмический аккомпанемент способствует восстановлению координации движений у пациентов с гемипаретическим инсультом. Кроме того, исследования показали положительный эффект наблюдения за движениями, выполняемыми третьим лицом, у больных с постинсультным гемипарезом. Основываясь на этих данных, настоящее исследование направлено на проверку осуществимости и эффективности нового музыкального VR-вмешательства, предназначенного для двигательной реабилитации верхних конечностей у пациентов с гемипарезом, перенесших инсульт. Лечение заключается в повторяющихся упражнениях для верхних конечностей посредством имитации движений, синхронизированных с музыкальным сопровождением, и проводится в течение 10 сеансов в течение 2 недель под наблюдением физиотерапевта. Участники надевают гарнитуру VR, через которую они смотрят эгоцентричные 3D-видеоклипы с углом обзора 180°. Экспериментальное состояние (группа A) будет сравниваться с состоянием без музыки (группа B), чтобы проверить специфический эффект музыки, и с традиционной физиотерапевтической реабилитацией (группа C), чтобы проверить эффективность подхода. Исследователи ожидают, что пациенты, подвергшиеся экспериментальному вмешательству (группа А и группа В), продемонстрируют большее улучшение двигательной функции верхних конечностей по сравнению с группой активного контроля. В качестве вторичной конечной точки исследователи ожидают, что музыкальный компонент вызовет большее улучшение моторики по сравнению с экспериментальным состоянием без музыки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Постинсультные больные в острой/подострой фазе
  • Гемипарез верхних конечностей (шкала Эшворта: 0-2; шкала MRC: 3-5)
  • Возраст от 18 до 80 лет
  • В настоящее время проходит стационарную реабилитацию

Критерий исключения:

  • Психические расстройства,
  • Пренебрегать
  • эпилепсия
  • Рейтинг MMSE < 24
  • Трудности со зрительно-пространственным исследованием
  • Зрительные дефициты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VR+МУЗЫКА
Повторяющиеся тренировочные действия верхних конечностей посредством имитации движений (т. е. отвинтить крышку бутылки, налить воду в стакан, выпить воды из стакана, подсластить кофе, положить предмет в коробку), синхронизированных с музыкальным сопровождением (т. е. подборка произведений классической музыки). Участники будут носить VR-гарнитуру (Gear VR, Samsung), через которую они будут наблюдать эгоцентричные 180° 3D-ролики, снятые от первого лица, как если бы пациент сам выполнял движения, слушая музыку.
Новое VR-вмешательство, предназначенное для двигательной реабилитации верхних конечностей у пациентов с постинсультной гемипарезом, состоящее из 10 ежедневных 30-минутных сеансов в течение 2 недель под наблюдением физиотерапевта.
Экспериментальный: VR
Повторяющаяся тренировочная деятельность верхних конечностей путем имитации движений без музыкального сопровождения. Участники будут носить гарнитуру VR, через которую они будут смотреть эгоцентричные 180-градусные немые видеоклипы в формате 3D.
Новое VR-вмешательство, предназначенное для двигательной реабилитации верхних конечностей у пациентов с постинсультной гемипарезом, состоящее из 10 ежедневных 30-минутных сеансов в течение 2 недель под наблюдением физиотерапевта.
Активный компаратор: ТАУ
Лечение обычное (ТАУ). Пациенты будут заниматься повторными тренировками верхних конечностей посредством традиционной физиотерапевтической реабилитации.
Традиционная постинсультная двигательная реабилитация верхних конечностей под наблюдением физиотерапевта, 0 ежедневных занятий по 30 минут, в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс моторики (Коллин, 1990 г.)
Временное ограничение: 2 недели после теста
Шкала моторики
2 недели после теста
Совет медицинских исследований (MRC) Шкала мышечной силы (Paternostro-Slug et al., 2008)
Временное ограничение: 2 недели после теста
Шкала мышечной силы
2 недели после теста
Инвентаризация руки и активности рук с чедоке (CAHAI) - краткая форма (Баррека, 2013 г.)
Временное ограничение: 2 недели после теста
Шкала активности рук
2 недели после теста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUSIC-IN-ACTION

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться