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偏瘫患者上肢运动康复的基于音乐的 VR 干预

2021年7月15日 更新者:Alice Cancer、Catholic University of the Sacred Heart

音乐在行动:中风后偏瘫患者上肢运动康复的基于音乐的虚拟现实干预

偏瘫影响大多数处于急性期的中风患者。 在中风后运动康复中,患者可以通过重复训练重新学习运动序列。 研究表明,通过在沉浸式虚拟环境中训练运动协调和手势,虚拟现实 (VR) 可以有效地用于上肢运动康复。 中风后康复的另一个有希望的干预方法是音乐的使用,有证据支持这样一种观点,即有节奏的伴奏可以促进偏瘫中风患者运动协调的恢复。 此外,研究表明,观察第三人对中风后偏瘫患者进行的运动具有有益效果。 基于这一证据,本研究旨在测试一种基于音乐的新型 VR 干预的可行性和有效性,该干预设计用于中风后偏瘫患者的上肢运动康复。 治疗包括通过模仿与音乐伴奏同步的动作进行上肢重复训练活动,在物理治疗师的监督下,在 2 周内分 10 次进行。 参与者佩戴 VR 耳机,通过它观察以自我为中心的 180° 3D 视频剪辑。 实验条件(A 组)将与无音乐条件(B 组)进行比较,以测试音乐的具体效果,并与传统物理疗法康复(C 组)进行比较,以测试该方法的功效。 研究人员预计,与积极的对照组相比,接受实验干预的患者(A 组和 B 组)将表现出更大的上肢运动功能改善。 作为次要终点,研究人员预计与没有音乐的实验条件相比,音乐成分会引起更大的运动改善。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 急性/亚急性期脑卒中后患者
  • 上肢偏瘫(Ashworth 量表:0-2;MRC 量表:3-5)
  • 年龄在 18 至 80 岁之间
  • 目前就读于住院康复

排除标准:

  • 精神疾病,
  • 忽视
  • 癫痫
  • MMSE 评分 < 24
  • 视觉空间探索困难
  • 视觉缺陷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实+音乐
通过模仿动作(即拧开瓶盖、将水倒入玻璃杯、从玻璃杯中喝水、加糖咖啡、将物体放入盒子)与音乐伴奏同步进行上肢重复训练活动(即,精选的古典音乐作品)。 参与者将佩戴 VR 耳机(Gear VR,三星),通过该耳机,他们将观察以第一人称视角拍摄的以自我为中心的 180° 3D 视频片段,就好像患者自己在做动作,同时听音乐。
一种新颖的 VR 干预,专为中风后偏瘫患者的上肢运动康复而设计,每天 10 次,每次 30 分钟,为期 2 周,由物理治疗师监督。
实验性的:虚拟现实
通过模仿动作进行上肢重复性训练活动,无需任何音乐伴奏。 参与者将佩戴 VR 耳机,通过它他们将观察以自我为中心的 180° 3D 无声视频剪辑。
一种新颖的 VR 干预,专为中风后偏瘫患者的上肢运动康复而设计,每天 10 次,每次 30 分钟,为期 2 周,由物理治疗师监督。
有源比较器:塔乌
照常治疗(TAU)。 患者将通过传统的理疗康复进行上肢重复训练活动。
在物理治疗师的监督下进行传统的中风后上肢运动康复,每天进行 0 次,每次 30 分钟,为期 2 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动力指数 (Collin, 1990)
大体时间:测试后 2 周
运动量表
测试后 2 周
医学研究委员会 (MRC) 肌肉力量量表(Paternostro-Slug 等人,2008 年)
大体时间:测试后 2 周
肌肉力量量表
测试后 2 周
Chedoke 手臂和手部活动量表 (CAHAI) - 简表(Barreca,2013 年)
大体时间:测试后 2 周
手部活动量表
测试后 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月15日

首次发布 (实际的)

2021年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月15日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MUSIC-IN-ACTION

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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