Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební VR intervence pro motorickou rehabilitaci horní končetiny u hemiparetických pacientů

15. července 2021 aktualizováno: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Hudba v akci: Intervence virtuální reality založená na hudbě pro motorickou rehabilitaci horní končetiny u pacientů s hemiparetiky po mrtvici

Hemiparéza postihuje většinu pacientů po cévní mozkové příhodě v akutní fázi. Při motorické rehabilitaci po mozkové příhodě se pacienti mohou znovu naučit motorické sekvence opakovaným tréninkem. Výzkum ukázal, že virtuální realitu (VR) lze efektivně využít při motorické rehabilitaci horních končetin tréninkem motorické koordinace a gest v pohlcujícím virtuálním prostředí. Další slibnou linií intervence v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě je použití hudby, přičemž důkazy podporují názor, že rytmický doprovod podporuje obnovu motorické koordinace u pacientů s hemiparetickou cévní mozkovou příhodou. Dále studie prokázaly příznivý vliv pozorování pohybů prováděných třetí osobou u pacientů s hemiparézou po mozkové příhodě. Na základě těchto důkazů se tato studie zaměřuje na testování proveditelnosti a účinnosti nové intervence VR založené na hudbě určené pro motorickou rehabilitaci horních končetin u hemiparetických pacientů po mozkové příhodě. Léčba spočívá v opakovaných cvičebních činnostech horních končetin prostřednictvím imitace pohybů synchronizovaných s hudebním doprovodem a probíhá v 10 sezeních po dobu 2 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta. Účastníci nosí VR headset, přes který sledují egocentrické 180° 3D videoklipy. Experimentální stav (skupina A) bude porovnán se stavem bez hudby (skupina B), aby se ověřil specifický účinek hudby, as tradiční fyzioterapeutickou rehabilitací (skupina C), aby se ověřila účinnost přístupu. Výzkumníci očekávají, že pacienti podstupující experimentální intervenci (skupina A a skupina B) budou vykazovat větší zlepšení motorických funkcí horní končetiny ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou. Jako sekundární cíl výzkumníci očekávají, že hudební složka vyvolá větší motorické zlepšení ve srovnání s experimentálními podmínkami bez hudby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po cévní mozkové příhodě v akutní/subakutní fázi
  • Hemiparéza horní končetiny (Ashworthova stupnice: 0-2; stupnice MRC: 3-5)
  • Věk mezi 18 a 80 lety
  • V současné době zařazen do lůžkové rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické poruchy,
  • Zanedbání
  • Epilepsie
  • Hodnocení MMSE < 24
  • Potíže s vizuálně-prostorovým průzkumem
  • Vizuální deficity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR + HUDBA
Opakované tréninkové aktivity horních končetin prostřednictvím imitace pohybů (tj. odšroubování uzávěru láhve, nalití vody do sklenice, pití vody ze sklenice, slazené kávy, uložení předmětu do krabičky) synchronizované s hudebním doprovodem (tj. výběr skladeb vážné hudby). Účastníci budou mít na hlavě VR headset (Gear VR, Samsung), prostřednictvím kterého budou při poslechu hudby sledovat egocentrické 180° 3D videoklipy natočené z pohledu první osoby, jako by pohyb prováděl sám pacient.
Behaviorální: VR + HUDBA
Nová VR intervence určená pro motorickou rehabilitaci horních končetin u hemiparetických pacientů po mozkové příhodě sestávající z 10 denních sezení po 30 minutách po dobu 2 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta.
Experimentální: VR
Opakované tréninkové aktivity horních končetin prostřednictvím imitace pohybů, bez jakéhokoli hudebního doprovodu. Účastníci budou mít na hlavě VR headset, přes který budou sledovat egocentrické 180° 3D tiché videoklipy.
Behaviorální: VR
Nová VR intervence určená pro motorickou rehabilitaci horních končetin u hemiparetických pacientů po mozkové příhodě sestávající z 10 denních sezení po 30 minutách po dobu 2 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta.
Aktivní komparátor: TAU
Léčba jako obvykle (TAU). Pacienti se budou věnovat opakovaným tréninkovým aktivitám horních končetin prostřednictvím tradiční fyzioterapeutické rehabilitace.
Behaviorální: TAU
Tradiční motorická rehabilitace po iktu horní končetiny pod dohledem fyzioterapeuta, 0 sezení denně po 30 minutách, po dobu 2 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motricity Index (Collin, 1990)
Časové okno: 2 týdny po testu
Stupnice hybnosti
2 týdny po testu
Medical Research Council (MRC) Stupnice svalové síly (Paternostro-Slug et al., 2008)
Časové okno: 2 týdny po testu
Stupnice svalové síly
2 týdny po testu
The Chedoke arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) – krátká forma (Barreca, 2013)
Časové okno: 2 týdny po testu
Stupnice aktivity ruky
2 týdny po testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Spolupracovníci

Fondazione Poliambulanza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUSIC-IN-ACTION

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VR + HUDBA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit