一次化学療法後に進行した R/M NPC 患者の治療におけるフルゾパリブとカムレリズマブ

包含基準:

1. インフォームド コンセントに署名します。
2. 18歳以上75歳未満の方。
3. -組織学的に確認された再発性/転移性上咽頭癌の患者で、RECIST 1.1基準に従って、少なくとも一次化学療法後に進行した;
4. PD-1/L1 阻害剤、CTLA-4 阻害剤、その他のチェックポイント阻害剤または免疫調節療法、または PARP 阻害剤による治療歴はありません。
5. -RECIST 1.1基準による「評価可能な疾患」の基準を満たす少なくとも1つの病変;
6. -予想される全生存期間が3か月を超える;
7. 満足のいくパフォーマンスステータス: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) スケール 0-2。
8. 正常な臓器機能;
9. HBV DNA <500 IU/mL（または 2500 コピー/mL）および HCV RNA 陰性;
10. 男性であり、妊娠中の女性ではなく、治療中に避妊法を適応させることができる。

除外基準:

1. フルゾパリブまたはカムレリズマブに対する過敏症;
2. 症候性脊髄圧迫、または緊急手術または放射線を必要とする病的骨折を発症するリスクが高い;
3. 壊死性疾患、大量出血のリスクが高い。
4. 5年以内に子宮頸部上皮内がん、甲状腺乳頭がん、または皮膚がん（非黒色腫）を除く悪性腫瘍に罹患した;
5. -NYHA II以上の心不全、不安定狭心症、インフォームドコンセントに署名する前の1年以内の心筋梗塞、緊急の介入を必要とする重度の不整脈などの重度の制御されていない心臓病;
6. -PD-1 / L1阻害剤、CTLA-4阻害剤、他のチェックポイント阻害剤または免疫調節療法、またはPARP阻害剤の以前の治療;
7. インフォームドコンセントに署名する前の28日以内にワクチンまたは生ワクチンを受け取る;
8. -以前の治療に起因する悪影響（CTCAEグレード1以上）がまだ残っている;
9. -インフォームドコンセントに署名する前の28日以内の重度の制御されていない感染;
10. 活動性、既知または疑われる自己免疫疾患; I型糖尿病、ホルモン補充療法のみが必要な甲状腺機能低下症、全身療法を必要としない白斑または不活発な喘息が募集できます。
11. HIV陽性;
12. -インフォームドコンセントに署名する前の1年以内に活動性肺結核と診断された;または活動性肺結核と1年以上診断されているが、標準化された抗結核治療を受けていない;
13. -B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性およびHBV-DNA≧500IU / ml、または2500cps / ml;陽性HCV RNA;
14. 薬物乱用、薬物摂取、アルコール乱用の病歴;
15. 臨床試験の安全性またはコンプライアンスに影響を与える可能性のあるその他の疾患 (精神疾患、家族および社会的要因など)。
16. 妊娠中または授乳中の出産の可能性のある女性。