Fluzoparib und Camrelizumab bei der Behandlung von Patienten mit R/M NPC, die nach einer Erstlinien-Chemotherapie fortschritten

Einschlusskriterien:

1. Unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung;
2. Alter älter als 18 Jahre und jünger als 75 Jahre;
3. Patienten mit histologisch bestätigtem rezidivierendem/metastasiertem Nasopharynxkarzinom, das nach mindestens einer Erstlinien-Chemotherapie gemäß RECIST 1.1-Kriterien fortschritt;
4. Keine vorherige Behandlung mit PD-1/L1-Inhibitoren, CTLA-4-Inhibitoren, anderen Checkpoint-Inhibitoren oder Immunmodulationstherapie oder PARP-Inhibitoren;
5. Mindestens eine Läsion, die die Kriterien einer „evaluierbaren Erkrankung“ gemäß RECIST 1.1 Criteria erfüllt;
6. Voraussichtliches Gesamtüberleben mehr als 3 Monate;
7. Befriedigender Leistungsstatus: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Skala 0-2;
8. Normale Organfunktion;
9. HBV-DNA < 500 IE/ml (oder 2500 Kopien/ml) und HCV-RNA-negativ;
10. Männlich und keine schwangere Frau, die während der Behandlung Methoden zur Empfängnisverhütung anpassen kann.

Ausschlusskriterien:

1. Überempfindlichkeit gegen Fluzoparib oder Camrelizumab;
2. Symptomatische Kompression des Rückenmarks oder hohes Risiko, eine pathologische Fraktur zu entwickeln, die eine dringende Operation oder Bestrahlung erfordert;
3. Nekrotische Erkrankung, hohes Risiko massiver Blutungen;
4. Innerhalb von fünf Jahren an bösartigen Tumoren gelitten haben, mit Ausnahme von Zervixkarzinom in situ, papillärem Schilddrüsenkarzinom oder Hautkrebs (kein Melanom);
5. Schwere, unkontrollierte Herzerkrankung, wie mehr als NYHA II Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb von 1 Jahr vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung, schwere Arrhythmie, die eine dringende Intervention erfordert;
6. Vorherige Behandlung mit PD-1/L1-Inhibitoren, CTLA-4-Inhibitoren, anderen Checkpoint-Inhibitoren oder Immunmodulationstherapie oder PARP-Inhibitoren;
7. Impfstoff oder Lebendimpfstoff innerhalb von 28 Tagen vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung erhalten;
8. litt immer noch unter einer Nebenwirkung (mehr als CTCAE-Grad 1), die aus der vorherigen Behandlung resultiert;
9. Schwere, unkontrollierte Infektionen innerhalb von 28 Tagen vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
10. Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung; Typ-I-Diabetes, Hypothyreose, die nur eine Hormonersatztherapie benötigen, Vitiligo oder inaktives Asthma, die keine systemische Therapie benötigen, können rekrutieren;
11. HIV-positiv;
12. Innerhalb eines Jahres vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung als aktive Lungentuberkulose diagnostiziert; oder vor mehr als einem Jahr als aktive Lungentuberkulose diagnostiziert, aber keine standardisierte Anti-Tuberkulose-Behandlung erhalten haben;
13. Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) positiv und HBV-DNA ≥500 IE/ml oder 2500 cps/ml; Positive HCV-RNA;
14. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, Drogenkonsum, Alkoholmissbrauch;
15. Andere Krankheiten, die die Sicherheit oder Compliance der klinischen Studie beeinflussen können, wie z. B. psychische Erkrankungen oder ihre familiären und gesellschaftlichen Faktoren;
16. Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder stillen.