Fluzoparib och Camrelizumab vid behandling av patienter med R/M NPC som utvecklades efter första linjens kemoterapi

Inklusionskriterier:

1. Underteckna ett informerat samtycke;
2. Ålder äldre än 18 år och yngre än 75 år;
3. Patienter med histologiskt bekräftat återkommande/metastaserande nasofarynxkarcinom, som utvecklats efter åtminstone första linjens kemoterapi, enligt RECIST 1.1-kriterier;
4. Ingen tidigare behandling av PD-1/L1-hämmare, CTLA-4-hämmare, andra checkpoint-hämmare eller immunmodulationsterapi eller PARP-hämmare;
5. Minst en lesion som uppfyller kriterierna för "Evaluable Disease" per RECIST 1.1-kriterier;
6. Förväntad total överlevnad mer än 3 månader;
7. Tillfredsställande prestationsstatus: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) skala 0-2;
8. Normal organfunktion;
9. HBV-DNA <500 IE/ml (eller 2500 kopior/ml) och HCV-RNA-negativ;
10. Man och ingen gravid kvinna, kan anpassa preventivmetoder under behandlingen.

Exklusions kriterier:

1. Överkänslighet mot Fluzoparib eller Camrelizumab;
2. Symtomatisk ryggmärgskompression, eller högrisk att utveckla patologisk fraktur som kräver akut operation eller strålning;
3. Nekrotisk sjukdom, hög risk för massiv blödning;
4. Led av maligna tumörer, förutom cervixcarcinom in situ, papillärt sköldkörtelkarcinom eller hudcancer (icke-melanom) inom fem år;
5. Allvarlig, okontrollerad hjärtsjukdom, såsom mer än NYHA II hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtinfarkt inom 1 år före undertecknandet av informera samtycke, svår arytmi som kräver akut ingripande;
6. Tidigare behandling av PD-1/L1-hämmare, CTLA-4-hämmare, andra checkpoint-hämmare eller immunmoduleringsterapi, eller PARP-hämmare;
7. Ta emot vaccin eller levande vaccin inom 28 dagar före undertecknandet av det informerade samtycket;
8. Led fortfarande av biverkningar (mer än CTCAE grad 1), som är resultatet av tidigare behandling;
9. Allvarliga, okontrollerade infektioner inom 28 dagar före undertecknandet av informera samtycke;
10. Aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom; Typ I-diabetes, hypotyreos de som bara behöver hormonersättningsterapi, vitiligo eller inaktiv astma som inte behöver systemisk terapi kan rekrytera;
11. Hivpositiv;
12. Diagnostiserats som aktiv lungtuberkulos inom ett år före undertecknandet av informera samtycke; eller diagnostiserats som aktiv lungtuberkulos mer än ett år, men fick inte standardiserad behandling mot tuberkulos;
13. Hepatit B ytantigen (HBsAg) positiv och HBV-DNA ≥500IU/ml, eller 2500cps/ml; Positivt HCV RNA;
14. Historik om drogmissbruk, drogmissbruk, alkoholmissbruk;
15. Andra sjukdomar som kan påverka säkerheten eller efterlevnaden av den kliniska prövningen, såsom psykisk sjukdom, eller deras familje- och samhällsfaktorer;
16. Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller ammar.