Fluzoparib e Camrelizumab nel trattamento di pazienti con NPC R/M in progressione dopo chemioterapia di prima linea

Criterio di inclusione:

1. Firmare un consenso informato;
2. Età maggiore di 18 anni e minore di 75 anni;
3. Pazienti con carcinoma rinofaringeo ricorrente/metastatico confermato istologicamente, che è progredito dopo almeno la chemioterapia di prima linea, secondo i criteri RECIST 1.1;
4. Nessun precedente trattamento con inibitori PD-1/L1, inibitori CTLA-4, altri inibitori del checkpoint o terapia di modulazione immunitaria o inibitori PARP;
5. Almeno una lesione che soddisfi i criteri di "Malattia valutabile" secondo i criteri RECIST 1.1;
6. Sopravvivenza globale prevista superiore a 3 mesi;
7. Performance status soddisfacente: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) scala 0-2;
8. normale funzione degli organi;
9. HBV DNA<500 IU/mL（o 2500 copie/mL）e HCV RNA negativo;
10. Maschio e nessuna donna incinta, in grado di adattare i metodi di controllo delle nascite durante il trattamento.

Criteri di esclusione:

1. Ipersensibilità a Fluzoparib o Camrelizumab;
2. Compressione del midollo spinale sintomatica o ad alto rischio di sviluppare fratture patologiche che richiedono un intervento chirurgico urgente o radiazioni;
3. Malattia necrotica, alto rischio di sanguinamento massiccio;
4. Soffre di tumori maligni, ad eccezione del carcinoma cervicale in situ, del carcinoma papillare della tiroide o del cancro della pelle (non melanoma) entro cinque anni;
5. Malattie cardiache gravi e non controllate, come insufficienza cardiaca superiore a NYHA II, angina pectoris instabile, infarto del miocardio entro 1 anno prima della firma del consenso informato, grave aritmia che richiede un intervento urgente;
6. Trattamento precedente di inibitori PD-1/L1, inibitori CTLA-4, altri inibitori del checkpoint o terapia di modulazione immunitaria o inibitori PARP;
7. Ricevere il vaccino o il vaccino vivo entro 28 giorni prima della firma del consenso informato;
8. Soffriva ancora di effetti avversi (più del grado 1 CTCAE), che derivano da un trattamento precedente;
9. Infezioni gravi e non controllate entro 28 giorni prima della firma del consenso informato;
10. Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta; Diabete di tipo I, ipotiroidismo chi necessita solo di terapia ormonale sostitutiva, vitiligine o asma inattivo chi non necessita di terapia sistemica può reclutare;
11. sieropositivo;
12. Diagnosi di tubercolosi polmonare attiva entro un anno prima della firma del consenso informato; o diagnosticata come tubercolosi polmonare attiva da più di un anno, ma non ha ricevuto un trattamento antitubercolare standardizzato;
13. Antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) positivo e HBV-DNA ≥500IU/ml o 2500 cps/ml; RNA dell'HCV positivo;
14. Storia di abuso di droghe, assunzione di droghe, abuso di alcol;
15. Altre malattie che possono influenzare la sicurezza o la conformità della sperimentazione clinica, come la malattia mentale, oi loro fattori familiari e sociali;
16. Donne in età fertile che sono incinte o che allattano.