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優先アクセスのための局所局所麻酔後に血管外科医によって実施されるドップラー超音波の有用性

2021年7月15日 更新者:Aurélien Hostalrich、University Paul Sabatier of Toulouse

エコードップラーによる術前血管マッピングは、血液透析 (AVF) の動静脈瘻を作成するために不可欠であると認められています。 この検査を実施するための条件は、常に理想的であるとは限りません (低温での静脈血管痙攣、透析患者の容量状態の変動)。

一方、局所領域麻酔 (LRA) を使用すると、四肢の血管拡張が起こり、最初は小さすぎると考えられていた静脈を使用できるようになります。

この研究の目的は、LRA 後に外科医が超音波識別を使用したときの AVF の機能を評価することです。 これらの結果は、この識別を実施しなかった前年の結果と比較されています。

調査の概要

詳細な説明

研究者は 2020 年に前向き研究を実施し、その間にすべての患者 (n=90) が、トゥールーズの大学病院 (フランス) の外科医による術前の静脈識別を伴う AVF の作成を受けました (エコーグループ)。

すべての患者が同意し、データベースは完了時に匿名化されました。

すべての患者は、ドップラー超音波検査の使用を専門とする医師によって行われた静脈マッピングによる術前の診察を受けました。 このコンサルテーションに続いて、Silva 基準 (特に直径 2.5mm 以上の静脈と 2mm の動脈) に従って瘻孔のタイプがプログラムされました。 手術当日、前の説明に従って、超音波ガイド下で局所麻酔を行った。 ブロック アプローチの決定と局所エステティック エージェントの選択は、麻酔科医の裁量に委ねられました。

外科医は超音波検査を実施し、シルバの基準が最初の診察時に説明されたものと異なる場合は、AVFのタイプの変更が行われました。 変更は、より遠位の作成、より近位の作成、静脈の変更、または動脈の変更である可能性があります。

研究者は、LRA 後に静脈の直径が 2.5mm を超えると、より遠位の AVF を作成することに成功しました。 さらに、研究者は、静脈が小さすぎるか、または残留しているように見えたときに、AVF を再構築しました (たとえば、マッピングと手術の間に発生した注入の添付ファイルの後)。

4 人の外科医からなる同じチームが、エコー グループとコントロール グループの両方の AVF の作成に参加しました。

すべての患者は、心機能と心血管リスク要因 (HTA、糖尿病、喫煙、脂質異常症) の術前評価を受けました。 以前の脳卒中および冠動脈疾患、ならびに患者の BMI および米国麻酔学会スコアも登録されました。

血液透析アクセスの良好な発達の定義は、National Kidney Foundation の基準に基づいています。血流が 600ml を超え、直径が 6mm を超え、下部の深さが 6mm です。 一方、透過性は、血管外科学会の基準に基づいていました。一次透過性は、作成から最初の拡張エピソードまたはアクセスを維持するために必要な吻合の転位まで続きます。 補助一次透過性は、最初の閉塞エピソードの時点で終了します。 二次透過性は、失敗によるAVFの放棄または決定的な撤回で終わります。

最初の術後相談は、作成後 6 週目頃に行われました。これは、AVF のスムーズな開発に必要な通常の時間です。

研究者は、これらすべての結果を、2019 年に術前超音波検査を受けずにネイティブ AVF を配置したすべての患者で構成される対照群と比較したため、その時点で計画されていた手術計画と比較して、手術計画に変更はありませんでした。相談の。 人口統計データも同様に編集され、すべての評価基準が比較されました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

193

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス、31059
        • aurelien Hostalrich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020 年に CHU de TOULOUSE の外科医による術前の静脈識別を伴う AVF 作成を行ったすべての患者。

説明

包含基準:

  • ネイティブ AVF アクセス
  • 2020年中に
  • 診察中の術前マッピング
  • 局所麻酔

除外基準:

  • 再手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
エコーグループ
CHU de TOULOUSE(エコーグループ)の外科医による術前の静脈識別によるAVF作成を行ったすべての患者(n = 90)。
局所麻酔の直後に、外科医はデュプレックス超音波を実行して、動静脈瘻を作成するために選択されたターゲット血管が、コンサルテーション中に実行された術前のデュプレックスと一致するかどうかを判断します。 したがって、より遠位、より近位の作成、静脈または動脈のターゲットの変更など、計画を変更できます。
コントロール
2019 年にネイティブ AVF を配置したすべての患者 (n=93) は術前に超音波検査をすぐに受けることなく、そのため、相談時に計画されていた手術プロジェクトに変更はありませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の AVF の機能
時間枠:6週間
AVF は、血液透析アクセスの良好な開発のすべての基準 (National Kidney Foundation の基準に基づく) が存在する場合、機能的であると定義されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンサルテーション時の手術計画と最終的に配置される AVF との間の計画変更率
時間枠:手術中
手術中
私たちのアクセスの一次、補助一次および二次透過性
時間枠:12ヶ月
透過性は、Society for Vascular Surgery の基準に基づいていました。一次透過性は、作成から最初の拡張エピソードまたはアクセスを維持するために必要な吻合の転位まで続きます。 補助一次透過性は、最初の閉塞エピソードの時点で終了します。 二次透過性は、失敗によるAVFの放棄または決定的な撤回で終わります
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月15日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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