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Utilidad de la ecografía doppler realizada por el cirujano vascular tras anestesia locorregional por acceso preferente

15 de julio de 2021 actualizado por: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

El mapeo vascular preoperatorio con eco-Doppler se reconoce como indispensable para crear una fístula arteriovenosa para hemodiálisis (FAV). Las condiciones para realizar este examen no siempre son las ideales (vasoespasmo venoso en temperaturas frías, variabilidad del estado de volumen en el paciente en diálisis).

Por otro lado, el uso de una anestesia locorregional (ARL) provoca la vasodilatación de la extremidad, lo que permite utilizar las venas que inicialmente se consideraban demasiado pequeñas.

El objetivo de este estudio es evaluar la funcionalidad de nuestra FAV cuando el cirujano utilizó la identificación ecográfica tras la ALR. Estos resultados se han comparado con los del año anterior en el que no se implementó esta identificación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores realizaron un estudio prospectivo en el año 2020 durante el cual a todos los pacientes (n=90) se les realizó una FAV con identificación venosa preoperatoria por parte del cirujano del hospital universitario de TOULOUSE (Francia) (grupo eco).

Todos los pacientes dieron su consentimiento y la base de datos se anonimizó al finalizar.

Todos los pacientes fueron atendidos en una consulta preoperatoria con mapeo venoso realizado por un médico especialista en el uso de ecografía Doppler. Tras esta consulta se programó un tipo de fístula según los criterios de Silva (destaca una vena de más de 2,5 mm de diámetro y una arteria de 2 mm). El día de la operación se realizó anestesia loco-regional bajo guía ecográfica de acuerdo a la descripción anterior. La decisión del abordaje en bloque y la elección del agente estético local quedó a criterio del anestesiólogo.

El cirujano realizaba una ecografía y posteriormente modificaba el tipo de FAV si los criterios de Silva diferían de los descritos en la consulta inicial. La modificación podría ser una creación más distal, una creación más proximal, un cambio de vena o un cambio de arteria.

Los investigadores lograron crear una FAV más distal cuando la vena tenía un diámetro de más de 2,5 mm después de la LRA. Además, los investigadores volvieron a ensamblar la FAV cuando la vena parecía demasiado pequeña o residual (por ejemplo, después de la conexión de una infusión entre el mapeo y la cirugía).

El mismo equipo de 4 cirujanos participó en la creación de la FAV tanto para el grupo eco como para el grupo control.

A todos los pacientes se les realizó una evaluación preoperatoria de su función cardiaca y factores de riesgo cardiovascular (HTA, diabetes, tabaquismo, dislipemia). También se registraron accidentes cerebrovasculares y enfermedades coronarias anteriores, así como el IMC de los pacientes y la puntuación de la sociedad estadounidense de anestesiología.

La definición del buen desarrollo del acceso de hemodiálisis se basa en los criterios de la National Kidney Foundation: Flujo sanguíneo >600ml, diámetro superior a 6mm y profundidad inferior a 6mm. Por otro lado, la permeabilidad se basó en los criterios de la Sociedad de Cirugía Vascular: la permeabilidad primaria dura desde la creación hasta el primer episodio de dilatación o transposición de la anastomosis necesaria para mantener el acceso. La permeabilidad primaria asistida termina en el momento del primer episodio de oclusión. La permeabilidad secundaria finaliza con el abandono o la retirada definitiva de la FAV por fallo.

La primera consulta postoperatoria tuvo lugar alrededor de la 6ª semana después de la creación, que es el tiempo normal necesario para el buen desarrollo de una FAV.

Los investigadores compararon todos estos resultados con nuestro grupo control que está formado por todos los pacientes a los que se les colocó una FAV nativa durante el año 2019 sin haberles realizado una ecografía preoperatoria inmediata y por tanto no hubo alteración en el proyecto quirúrgico con respecto al planificado en ese momento. de la consulta Los datos demográficos se compilaron de manera similar y todos los criterios de evaluación se compararon

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

193

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • aurelien Hostalrich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes a los que se les realizó una creación de FAV con identificación venosa preoperatoria por el cirujano del CHU de TOULOUSE durante el año 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Acceso AVF nativo
  • Durante el año 2020
  • Mapeo preoperatorio durante la consulta
  • Anestesia locorregional

Criterio de exclusión:

  • Rehacer cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de eco
Todos los pacientes (n=90) a los que se les realizó una creación de FAV con identificación venosa preoperatoria por el cirujano del CHU de TOULOUSE (grupo eco).
Justo después de la anestesia locorregional, el cirujano realiza una ecografía dúplex para determinar si el vaso diana elegido para crear la fístula arteriovenosa coincide con el dúplex preoperatorio realizado durante la consulta. Por lo tanto, el plan se puede cambiar, como una creación más distal, más proximal, cambiando el objetivo de la vena o la arteria.
Control
Todos los pacientes (n=93) a los que se les colocó una FAV nativa durante el año 2019 sin haberles realizado una ecografía preoperatoria inmediata y por tanto no hubo alteración en el proyecto quirúrgico en relación al planificado en el momento de la consulta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionalidad de la FAV en el momento del postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 semanas
Una FAV se define como funcional si se cumplen todos los criterios del buen desarrollo del acceso de hemodiálisis (según los criterios de la National Kidney Foundation): flujo sanguíneo > 600 ml, diámetro superior a 6 mm y profundidad inferior a 6 mm
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de cambio de planificación entre el proyecto quirúrgico en el momento de la consulta y la FAV que finalmente se coloca
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Durante la cirugía
Permeabilidad primaria, asistida primaria y secundaria de nuestros accesos
Periodo de tiempo: 12 meses
la permeabilidad se basó en los criterios de la Society for Vascular Surgery: la permeabilidad primaria dura desde la creación hasta el primer episodio de dilatación o transposición de la anastomosis necesaria para mantener el acceso. La permeabilidad primaria asistida termina en el momento del primer episodio de oclusión. La permeabilidad secundaria finaliza con el abandono o la retirada definitiva de la FAV por fallo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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