Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonikirurgin suorittaman Doppler-ultraäänen hyödyllisyys paikallispuudutuksen jälkeen

torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

Preoperatiivinen verisuonikartoitus echo-Dopplerilla tunnustetaan välttämättömäksi arteriovenoosisen fistelin luomiseksi hemodialyysia (AVF) varten. Olosuhteet tämän tutkimuksen suorittamiselle eivät aina ole ihanteelliset (laskimovasospasmi kylmissä lämpötiloissa, tilavuustilan vaihtelu dialyysipotilaalla).

Toisaalta paikallispuudutuksen (LRA) käyttö johtaa raajan verisuonten laajenemiseen, mikä mahdollistaa alun perin liian pieninä pidettyjen suonien käytön.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AVF:n toimivuutta, kun kirurgi käytti ultraäänitunnistusta LRA:n jälkeen. Näitä tuloksia on verrattu edellisen vuoden tuloksiin, jolloin tätä tunnistamista ei ole toteutettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat vuonna 2020 prospektiivisen tutkimuksen, jonka aikana kaikille potilaille (n=90) tehtiin TOULOUSE (Ranska) yliopistollisen sairaalan kirurgin tekemä AVF-luonti ennen leikkausta laskimoiden tunnistamiseksi (kaikuryhmä).

Kaikki potilaat antoivat suostumuksensa, ja tietokanta anonymisoitiin valmistumisen jälkeen.

Kaikki potilaat nähtiin Doppler-ultraäänitutkimukseen erikoistuneen lääkärin tekemässä leikkausta edeltävässä konsultaatiossa laskimokartoituksella. Tämän konsultaation jälkeen ohjelmoitiin fistelityyppi Silva-kriteerien mukaisesti (erityisesti laskimo, jonka halkaisija oli yli 2,5 mm ja valtimo 2 mm). Leikkauspäivänä tehtiin paikallispuudutus ultraääniohjauksessa edellisen kuvauksen mukaisesti. Lohkolähestymistapa ja paikallisen esteettisen aineen valinta jätettiin anestesialääkärin harkinnan varaan.

Kirurgi suoritti ultraäänen ja AVF:n tyyppiä muutettiin, jos Silva-kriteerit poikkesivat ensimmäisellä konsultaatiolla kuvatuista. Modifikaatio voisi olla distaalisempi luomus, proksimaalisempi luomus, suonen muutos tai valtimon muutos.

Tutkijat onnistuivat luomaan distaalisen AVF:n, kun suonen halkaisija oli yli 2,5 mm LRA:n jälkeen. Lisäksi tutkijat kokosivat AVF:n uudelleen, kun laskimo näytti liian pieneltä tai jäännösmäiseltä (esimerkiksi kartoituksen ja leikkauksen välillä tapahtuneen infuusion kiinnittämisen jälkeen).

Sama 4 kirurgin ryhmä osallistui AVF:n luomiseen sekä kaikuryhmälle että kontrolliryhmälle.

Kaikille potilaille annettiin ennen leikkausta arvio sydämen toiminnasta ja kardiovaskulaarisista riskitekijöistä (HTA, diabetes, tupakointi, dyslipidemia). Myös aiemmat aivohalvaukset ja sepelvaltimotaudit rekisteröitiin sekä potilaiden BMI ja American Society of Anesthesiology -pisteet.

Hemodialyysin pääsyn hyvän kehityksen määritelmä perustuu National Kidney Foundationin kriteereihin: Veren virtaus>600ml, halkaisija yli 6mm ja alempi syvyys 6mm. Toisaalta permeabiliteetti perustui Verisuonikirurgian Seuran kriteereihin: primaarinen läpäisevyys kestää luomisesta ensimmäiseen laajentumisjaksoon tai anastomoosin transponaatioon, joka tarvitaan pääsyn ylläpitämiseen. Avustettu primaarinen läpäisevyys päättyy ensimmäisen okkluusiojakson aikaan. Toissijainen läpäisevyys päättyy AVF:n hylkäämiseen tai lopulliseen poistamiseen epäonnistumisen vuoksi.

Ensimmäinen postoperatiivinen konsultaatio pidettiin noin 6. viikolla luomisen jälkeen, mikä on normaali aika, joka tarvitaan AVF:n sujuvaan kehittymiseen.

Tutkijat vertasivat kaikkia näitä tuloksia kontrolliryhmäämme, joka koostuu kaikista potilaista, joille oli asetettu natiivi AVF vuoden 2019 aikana ilman välitöntä preoperatiivista ultraääntä, joten leikkausprojektissa ei tapahtunut muutosta tuolloin suunniteltuun verrattuna. kuulemisesta. Väestötiedot koottiin samalla tavalla ja kaikkia arviointikriteerejä verrattiin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

193

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska, 31059
        • aurelien Hostalrich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille CHU de TOULOUSE:n kirurgi teki AVF:n ennen leikkausta laskimotunnistuksella vuoden 2020 aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Natiivi AVF-käyttö
  • Vuoden 2020 aikana
  • Preoperatiivinen kartoitus konsultaation aikana
  • Paikallinen aluepuudutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Toista leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikuryhmä
Kaikki potilaat (n=90), joille CHU de TOULOUSE:n kirurgi teki AVF:n ennen leikkausta laskimotunnistuksen kanssa (kaikuryhmä).
Heti paikallispuudutuksen jälkeen kirurgi suorittaa kaksisuuntaisen ultraäänen määrittääkseen, vastaako valtimo-laskimofisteleiden luomiseen valittu kohdesuonen konsultaation aikana suoritettua preoperatiivista dupleksia. Suunnitelmaa voidaan siis muuttaa, kuten distaalisempaan, proksimaalimpaan luomiseen, suonen tai valtimokohteen vaihtamiseen.
Ohjaus
Kaikki potilaat (n=93), joille natiivi AVF asetettiin vuoden 2019 aikana ilman välitöntä preoperatiivista ultraääntä ja siksi leikkausprojektissa ei ollut muutosta konsultaatiohetkellä suunniteltuun verrattuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AVF:n toimivuus leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
AVF määritellään toimivaksi, jos kaikki hemodialyysin hyvän kehityksen kriteerit täyttyvät (National Kidney Foundationin kriteerien perusteella): Veren virtaus >600ml, halkaisija yli 6mm ja alempi syvyys 6mm
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelunopeus muuttuu konsultaatiohetken leikkausprojektin ja lopulta sijoitetun AVF:n välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Pääsyjemme ensisijainen, avustettu ensisijainen ja toissijainen läpäisevyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
permeabiliteetti perustui Verisuonikirurgian Seuran kriteereihin: primaarinen läpäisevyys kestää luomisesta ensimmäiseen laajentumisjaksoon tai anastomoosin transponaatioon, joka tarvitaan pääsyn ylläpitämiseen. Avustettu primaarinen läpäisevyys päättyy ensimmäisen okkluusiojakson aikaan. Toissijainen läpäisevyys päättyy AVF:n hylkäämiseen tai lopulliseen poistamiseen vian vuoksi
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa