Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность ультразвуковой допплерографии, проводимой сосудистым хирургом после локо-регионарной анестезии для предпочтительного доступа

15 июля 2021 г. обновлено: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

Предоперационное картирование сосудов с эхо-допплерографией признано необходимым для создания артериовенозной фистулы для гемодиализа (АВФ). Условия для проведения этого исследования не всегда идеальны (спазм венозных сосудов при низких температурах, вариабельность объемного статуса у диализного больного).

С другой стороны, использование местно-регионарной анестезии (LRA) приводит к расширению сосудов конечности, что делает возможным использование вен, которые изначально считались слишком маленькими.

Целью данного исследования является оценка функциональности нашей АВФ, когда хирург использовал ультразвуковую идентификацию после LRA. Эти результаты были сопоставлены с результатами предыдущего года, в течение которого эта идентификация не проводилась.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи провели проспективное исследование в 2020 году, в ходе которого всем пациентам (n=90) было выполнено создание АВФ с предоперационной идентификацией вен хирургом в университетской больнице ТУЛУЗА (Франция) (группа эхо).

Все пациенты дали свое согласие, и после заполнения база данных была анонимизирована.

Все пациенты были осмотрены на предоперационной консультации с картированием вен, проведенным врачом, специализирующимся на использовании ультразвуковой допплерографии. После этой консультации был запрограммирован тип фистулы в соответствии с критериями Сильва (в частности, вена диаметром более 2,5 мм и артерия диаметром 2 мм). В день операции проводилась местно-регионарная анестезия под сонографическим контролем согласно предыдущему описанию. Решение о блокировке и выборе местного эстетического агента оставалось на усмотрение анестезиолога.

Хирург проводил ультразвуковое исследование, после чего производилась модификация типа АВФ, если критерии Сильва отличались от описанных во время первичной консультации. Модификация может быть более дистальной, более проксимальной, изменением вены или артерии.

Исследователям удалось создать более дистальную АВФ, когда вена имела диаметр более 2,5 мм после LRA. Кроме того, исследователи повторно собирали АВФ, когда вена казалась слишком маленькой или остаточной (например, после присоединения инфузии, произошедшей между картированием и операцией).

Одна и та же команда из 4 хирургов участвовала в создании АВФ как для эхо-группы, так и для контрольной группы.

Всем пациентам до операции проводилась оценка функции сердца и сердечно-сосудистых факторов риска (АГ, сахарный диабет, курение, дислипидемия). Также были зарегистрированы предшествующие инсульты и коронарные заболевания, а также ИМТ пациентов и оценка Американского общества анестезиологов.

Определение хорошего развития гемодиализного доступа основано на критериях Национального почечного фонда: кровоток> 600 мл, диаметр более 6 мм и нижняя глубина 6 мм. С другой стороны, проницаемость основывалась на критериях Общества сосудистой хирургии: первичная проницаемость длится от создания до первого эпизода дилатации или транспозиции анастомоза, необходимого для сохранения доступа. Вспомогательная первичная проницаемость заканчивается во время первого эпизода окклюзии. Вторичная проницаемость заканчивается отказом или окончательным изъятием АВФ из-за несостоятельности.

Первая послеоперационная консультация состоялась примерно на 6-й неделе после создания, что является нормальным временем, необходимым для гладкого развития АВФ.

Исследователи сравнили все эти результаты с нашей контрольной группой, которая состоит из всех пациентов, которым была установлена ​​нативная АВФ в течение 2019 года без непосредственного предоперационного ультразвукового исследования, и, следовательно, не было изменений в хирургическом проекте по сравнению с запланированным в то время. консультации. Аналогичным образом были собраны демографические данные и сопоставлены все критерии оценки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

193

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которым хирургом в CHU de TOULOUSE в течение 2020 года была создана АВФ с предоперационной идентификацией вен.

Описание

Критерии включения:

  • Родной доступ к AVF
  • В течение 2020 года
  • Предоперационное картирование во время консультации
  • Местно-регионарная анестезия

Критерий исключения:

  • Повторная операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эхо группа
Все пациенты (n=90), которым было выполнено создание АВФ с предоперационной идентификацией вен хирургом в CHU de TOULOUSE (группа эхо).
Сразу после локорегионарной анестезии хирург выполняет дуплексное ультразвуковое исследование, чтобы определить, соответствует ли целевой сосуд, выбранный для создания артериовенозных фистул, предоперационному дуплексному обследованию, выполненному во время консультации. Таким образом, план можно изменить, например, создать более дистальную или более проксимальную область, изменить цель вены или артерии.
Контроль
Все пациенты (n=93), которым была установлена ​​нативная АВФ в течение 2019 г. без непосредственного предоперационного ультразвукового исследования и, следовательно, не было изменений в хирургическом проекте по сравнению с запланированным на момент консультации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональность АВФ в послеоперационном периоде
Временное ограничение: 6 недель
АВФ определяется как функциональная, если присутствуют все критерии хорошего развития гемодиализного доступа (на основе критериев Национального почечного фонда): кровоток> 600 мл, диаметр более 6 мм и нижняя глубина 6 мм.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость изменения планирования между хирургическим проектом во время консультации и окончательной установкой АВФ
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции
Первичная, вспомогательная первичная и вторичная проходимость наших доступов
Временное ограничение: 12 месяцев
проницаемость была основана на критериях Общества сосудистой хирургии: первичная проницаемость сохраняется от создания до первого эпизода дилатации или транспозиции анастомоза, необходимого для сохранения доступа. Вспомогательная первичная проницаемость заканчивается во время первого эпизода окклюзии. Вторичная проницаемость заканчивается отказом или окончательным снятием АВФ из-за несостоятельности.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться