Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van Doppler-echografie uitgevoerd door de vaatchirurg na locoregionale anesthesie voor voorkeurstoegang

15 juli 2021 bijgewerkt door: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

Preoperatieve vasculaire mapping met echo-Doppler wordt erkend als onmisbaar om een ​​arterioveneuze fistel voor hemodialyse (AVF) te creëren. De omstandigheden voor het uitvoeren van dit onderzoek zijn niet altijd ideaal (veneus vasospasme bij lage temperaturen, variabiliteit van de volumestatus bij de dialysepatiënt).

Aan de andere kant leidt het gebruik van locoregionale anesthesie (LRA) tot vasodilatatie van het ledemaat, waardoor het mogelijk wordt om de aders te gebruiken die aanvankelijk als te klein werden beschouwd.

Het doel van deze studie is om de functionaliteit van onze AVF te beoordelen wanneer echografische identificatie door de chirurg na de LRA werd gebruikt. Deze resultaten zijn vergeleken met die van het voorgaande jaar waarin deze identificatie niet is doorgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voerden een prospectieve studie uit in het jaar 2020 waarbij alle patiënten (n=90) een AVF-creatie hadden met preoperatieve veneuze identificatie door de chirurg van het universitair ziekenhuis van TOULOUSE (Frankrijk) (echogroep).

Alle patiënten gaven hun toestemming en de database werd na voltooiing geanonimiseerd.

Alle patiënten werden gezien in een preoperatief consult met veneuze mapping uitgevoerd door een arts die gespecialiseerd is in het gebruik van Doppler-echografie. Na dit consult werd een type fistel geprogrammeerd volgens de Silva-criteria (met name een ader met een diameter van meer dan 2,5 mm en een slagader van 2 mm). Op de dag van de operatie werd locoregionale anesthesie uitgevoerd onder echografische begeleiding volgens de voorgaande beschrijving. De beslissing van de blokbenadering en de keuze van het lokale esthetische middel werd overgelaten aan het oordeel van de anesthesioloog.

De chirurg voerde een echo uit en vervolgens werd het type AVF aangepast als de Silva-criteria verschilden van die beschreven tijdens het eerste consult. De wijziging kan een meer distale creatie zijn, een meer proximale creatie, een verandering van ader of een verandering van slagader.

De onderzoekers slaagden erin om meer distale AVF te creëren wanneer de ader na LRA een diameter had van meer dan 2,5 mm. Bovendien hebben de onderzoekers de AVF weer in elkaar gezet toen de ader te klein of overblijvend leek (bijvoorbeeld nadat er een infuus was aangebracht tussen het in kaart brengen en de operatie).

Hetzelfde team van 4 chirurgen nam deel aan de creatie van de AVF voor zowel de echogroep als de controlegroep.

Alle patiënten kregen een preoperatieve beoordeling van hun hartfunctie en cardiovasculaire risicofactoren (HTA, diabetes, roken, dyslipidemie). Eerdere beroertes en coronaire aandoeningen werden ook geregistreerd, evenals de BMI van de patiënt en de score van de American Society of Anesthesiology.

De definitie van een goede ontwikkeling van de toegang tot hemodialyse is gebaseerd op de criteria van de Nationale Nierstichting: Bloedstroom >600 ml, diameter meer dan 6 mm en onderdiepte van 6 mm. Aan de andere kant was de permeabiliteit gebaseerd op de criteria van de Society for Vascular Surgery: de primaire permeabiliteit duurt van het ontstaan ​​tot de eerste dilatatie-episode of transpositie van de anastomose die nodig is om de toegang te behouden. Geassisteerde primaire permeabiliteit eindigt op het moment van de eerste occlusie-episode. Secundaire permeabiliteit eindigt met het verlaten of definitief intrekken van de AVF wegens falen.

Het eerste postoperatieve consult vond plaats rond de 6e week na het ontstaan, de normale tijd die nodig is voor een soepele ontwikkeling van een AVF.

De onderzoekers vergeleken al deze resultaten met onze controlegroep, die bestaat uit alle patiënten bij wie in 2019 een native AVF werd geplaatst zonder onmiddellijke preoperatieve echografie te hebben ondergaan en daarom was er geen verandering in het chirurgische project ten opzichte van het geplande op dat moment van het overleg. Op dezelfde manier werden demografische gegevens verzameld en werden alle evaluatiecriteria vergeleken

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

193

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • aurelien Hostalrich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een AVF-creatie met preoperatieve veneuze identificatie door de chirurg van het CHU de TOULOUSE in het jaar 2020.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Native AVF-toegang
  • Gedurende het jaar 2020
  • Preoperatief in kaart brengen tijdens het consult
  • Locoregionale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Operatie opnieuw uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Echo groep
Alle patiënten (n=90) met een AVF-creatie met preoperatieve veneuze identificatie door de chirurg van het CHU de TOULOUSE (echogroep).
Net na locoregionale anesthesie voert de chirurg een duplex-echografie uit om te bepalen of het doelvat dat is gekozen om de arterioveneuze fistels te creëren, overeenkomt met de preoperatieve duplex die tijdens het consult is uitgevoerd. Het plan kan dus worden gewijzigd, zoals een meer distale, meer proximale creatie, een ander ader- of slagaderdoel.
Controle
Alle patiënten (n=93) bij wie in het jaar 2019 een native AVF werd geplaatst zonder onmiddellijke preoperatieve echografie te hebben ondergaan en daarom was er geen verandering in het chirurgische project ten opzichte van wat gepland was op het moment van de consultatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionaliteit van de AVF op het moment van de postoperatieve
Tijdsspanne: 6 weken
Een AVF wordt als functioneel gedefinieerd als alle criteria voor een goede ontwikkeling van de hemodialysetoegang (gebaseerd op de criteria van de Nationale Nierstichting) aanwezig zijn: Bloedstroom>600 ml, diameter meer dan 6 mm en onderdiepte van 6 mm
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van planningsverandering tussen het chirurgische project op het moment van de consultatie en de AVF die uiteindelijk wordt geplaatst
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Tijdens de operatie
Primaire, geassisteerde primaire en secundaire doorlaatbaarheid van onze toegangen
Tijdsspanne: 12 maanden
permeabiliteit was gebaseerd op de criteria van de Society for Vascular Surgery: primaire permeabiliteit duurt vanaf het ontstaan ​​tot de eerste dilatatie-episode of transpositie van anastomose die nodig is om de toegang te behouden. Geassisteerde primaire permeabiliteit eindigt op het moment van de eerste occlusie-episode. Secundaire permeabiliteit eindigt met het verlaten of definitief intrekken van de AVF wegens falen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren