Nytten av doppler-ultralyd utført av karkirurgen etter lokal-regional anestesi for foretrukket tilgang
Preoperativ vaskulær kartlegging med ekko-doppler er anerkjent som uunnværlig for å lage en arteriovenøs fistel for hemodialyse (AVF). Betingelsene for å utføre denne undersøkelsen er ikke alltid ideelle (venøs vasospasme ved kjølige temperaturer, variasjon av volumstatus hos dialysepasienten).
På den annen side resulterer bruk av loko-regional anestesi (LRA) i vasodilatasjon av lemmen og gjør det dermed mulig å bruke venene som i utgangspunktet ble ansett som for små.
Målet med denne studien er å vurdere funksjonaliteten til vår AVF når ultralydidentifikasjon ble brukt av kirurgen etter LRA. Disse resultatene er sammenlignet med resultatene fra det foregående året der denne identifiseringen ikke ble implementert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne gjennomførte en prospektiv studie i år 2020 der alle pasientene (n=90) hadde en AVF-oppretting med preoperativ venøs identifikasjon av kirurgen ved universitetssykehuset i TOULOUSE (Frankrike) (ekkogruppe).
Alle pasientene ga sitt samtykke, og databasen ble anonymisert ved ferdigstillelse.
Alle pasientene ble sett i en preoperativ konsultasjon med venøs kartlegging utført av en lege spesialisert i bruk av doppler ultralyd. Etter denne konsultasjonen ble en type fistel programmert i samsvar med Silva-kriteriene (spesielt en vene med en diameter på over 2,5 mm og en arterie på 2 mm). På operasjonsdagen ble det utført loko-regional anestesi under sonografisk veiledning i henhold til forrige beskrivelse. Avgjørelsen av blokktilnærmingen og valget av lokalt estetisk middel ble overlatt til anestesilegens skjønn.
Kirurgen foretok en ultralyd og modifikasjon av AVF-typen ble deretter foretatt dersom Silva-kriteriene skilte seg fra de som ble beskrevet under den første konsultasjonen. Modifikasjonen kan være en mer distal skapelse, en mer proksimal skapelse, en åreendring eller en arterieendring.
Etterforskerne lyktes med å skape mer distal AVF når venen hadde en diameter på over 2,5 mm etter LRA. Videre satte etterforskerne AVF sammen igjen når venen virket for liten eller gjenværende (for eksempel etter at en infusjon ble festet mellom kartleggingen og operasjonen).
Det samme teamet på 4 kirurger deltok i opprettelsen av AVF for både ekkogruppen og kontrollgruppen.
Alle pasienter ble gitt en preoperativ vurdering av hjertefunksjon og kardiovaskulære risikofaktorer (HTA, diabetes, røyking, dyslipidemi). Tidligere slag og koronarsykdommer ble også registrert samt pasientenes BMI og American Society of anesthesiology score.
Definisjonen av god utvikling av hemodialysetilgangen er basert på National Kidney Foundations kriterier: Blodstrøm >600ml, diameter over 6mm og nedre dybde på 6mm. På den annen side var permeabilitet basert på kriteriene til Society for Vascular Surgery: primær permeabilitet varer fra opprettelsen til den første dilatasjonsepisoden eller transposisjonen av anastomose som kreves for å opprettholde tilgangen. Assistert primær permeabilitet slutter ved tidspunktet for den første okklusjonsepisoden. Sekundær permeabilitet slutter med forlatelse eller den definitive tilbaketrekking av AVF på grunn av feil.
Den første postoperative konsultasjonen fant sted rundt den 6. uken etter opprettelsen, som er den normale tiden som er nødvendig for jevn utvikling av en AVF.
Etterforskerne sammenlignet alle disse resultatene med vår kontrollgruppe som består av alle pasientene som hadde en naturlig AVF plassert i løpet av året 2019 uten å ha mottatt umiddelbar preoperativ ultralyd og derfor var det ingen endring i det kirurgiske prosjektet i forhold til det som var planlagt på det tidspunktet. av konsultasjonen. Demografiske data ble på samme måte samlet og alle evalueringskriteriene sammenlignet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- aurelien Hostalrich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innebygd AVF-tilgang
- I løpet av året 2020
- Preoperativ kartlegging under konsultasjonen
- Loko-regional anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Gjenta operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ekkogruppe
Alle pasientene (n=90) som hadde en AVF-oppretting med preoperativ venøs identifikasjon av kirurgen ved CHU de TOULOUSE (ekkogruppe).
|
Like etter lokoregional anestesi utfører kirurgen en dupleksultralyd for å avgjøre om målkaret som er valgt for å lage de arterio-venøse fistlene samsvarer med den preoperative dupleksen utført under konsultasjonen.
Så planen kan endres som mer distal, mer proksimal skapelse, endring av vene eller arteriemål.
|
|
Kontroll
Alle pasientene (n=93) som hadde en opprinnelig AVF plassert i løpet av 2019 uten å ha mottatt umiddelbar preoperativ ultralyd og derfor ikke var noen endring i det kirurgiske prosjektet i forhold til det som var planlagt på konsultasjonstidspunktet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonaliteten til AVF på tidspunktet for det postoperative
Tidsramme: 6 uker
|
En AVF er definert som funksjonell hvis alle kriteriene for god utvikling av hemodialysetilgangen (basert på National Kidney Foundations kriterier) er tilstede: Blodstrøm >600ml, diameter over 6mm og nedre dybde på 6mm
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planleggingshastigheten mellom det kirurgiske prosjektet på konsultasjonstidspunktet og AVF som er endelig plassert
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
|
|
Primær, assistert primær og sekundær permeabilitet for våre tilganger
Tidsramme: 12 måneder
|
permeabiliteten var basert på kriteriene til Society for Vascular Surgery: primær permeabilitet varer fra opprettelsen til den første dilatasjonsepisoden eller transposisjonen av anastomose som kreves for å opprettholde tilgangen.
Assistert primær permeabilitet slutter ved tidspunktet for den første okklusjonsepisoden.
Sekundær permeabilitet slutter med forlatelse eller den definitive tilbaketrekking av AVF på grunn av feil
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Fistel
- Arteriovenøs fistel
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Bedøvelsesmidler
Andre studie-ID-numre
- ECHO FAV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .