Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost dopplerovského ultrazvuku prováděného cévním chirurgem po lokoregionální anestezii pro preferovaný přístup

15. července 2021 aktualizováno: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

Předoperační vaskulární mapování pomocí echo-Dopplera je považováno za nezbytné pro vytvoření arteriovenózní píštěle pro hemodialýzu (AVF). Podmínky pro provedení tohoto vyšetření nejsou vždy ideální (venózní vazospazmus při chladných teplotách, variabilita objemového stavu u dialyzovaného pacienta).

Na druhé straně má použití lokoregionální anestezie (LRA) za následek vazodilataci končetiny, čímž je možné použít žíly, které byly původně považovány za příliš malé.

Cílem této studie je zhodnotit funkčnost naší AVF při ultrazvukové identifikaci chirurgem po LRA. Tyto výsledky byly porovnány s výsledky předchozího roku, kdy tato identifikace nebyla realizována.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedli prospektivní studii v roce 2020, během níž měli všichni pacienti (n=90) vytvořený AVF s předoperační žilní identifikací chirurgem ve fakultní nemocnici v TOULOUSE (Francie) (echo skupina).

Všichni pacienti dali svůj souhlas a databáze byla po dokončení anonymizována.

Všichni pacienti byli sledováni na předoperační konzultaci s žilním mapováním, které provedl lékař specializovaný na použití dopplerovské ultrasonografie. Po této konzultaci byl naprogramován typ píštěle v souladu se Silvovými kritérii (zejména žíla o průměru větším než 2,5 mm a tepna 2 mm). V den operace byla provedena lokoregionální anestezie pod sonografickým vedením dle předchozího popisu . Rozhodnutí o blokovém přístupu a výběr lokálního estetického prostředku bylo ponecháno na uvážení anesteziologa.

Chirurg provedl ultrazvuk a poté provedl úpravu typu AVF, pokud se Silvova kritéria lišila od kritérií popsaných při úvodní konzultaci. Modifikace by mohla být distální tvorba, proximálnější tvorba, změna žíly nebo změna tepny.

Vyšetřovatelům se podařilo vytvořit distálnější AVF, když měla žíla po LRA průměr přes 2,5 mm. Kromě toho vyšetřovatelé znovu sestavili AVF, když se žíla zdála být příliš malá nebo reziduální (například po připojení infuze, ke které došlo mezi mapováním a operací).

Na vytvoření AVF pro echo skupinu i kontrolní skupinu se podílel stejný tým 4 chirurgů.

U všech pacientů byla předoperačně vyšetřena jejich srdeční funkce a kardiovaskulární rizikové faktory (HTA, diabetes, kouření, dyslipidémie). Rovněž byly registrovány předchozí cévní mozkové příhody a koronární onemocnění, stejně jako BMI pacientů a skóre Americké anesteziologické společnosti.

Definice dobrého rozvoje přístupu k hemodialýze je založena na kritériích National Kidney Foundation: Průtok krve > 600 ml, průměr nad 6 mm a spodní hloubka 6 mm. Na druhé straně byla propustnost založena na kritériích Společnosti pro vaskulární chirurgii: primární propustnost trvá od vytvoření do první dilatační epizody nebo transpozice anastomózy potřebné k udržení přístupu. Asistovaná primární permeabilita končí v době první okluzní epizody. Sekundární propustnost končí opuštěním nebo definitivním stažením AVF z důvodu poruchy.

První pooperační konzultace proběhla kolem 6. týdne po vytvoření, což je normální čas potřebný pro hladký vývoj AVF.

Všechny tyto výsledky vyšetřovatelé porovnali s naší kontrolní skupinou, která se skládá ze všech pacientů, kterým byl v roce 2019 zaveden nativní AVF bez okamžitého předoperačního ultrazvuku, a proto nedošlo k žádné změně chirurgického projektu oproti plánovanému v té době. konzultace. Obdobně byla sestavena demografická data a porovnána všechna hodnotící kritéria

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

193

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Toulouse, Francie, 31059
        • aurelien Hostalrich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří měli vytvořený AVF s předoperační žilní identifikací chirurgem v CHU de TOULOUSE v průběhu roku 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nativní přístup k AVF
  • V průběhu roku 2020
  • Předoperační mapování při konzultaci
  • Lokoregionální anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Opakovat operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Echo skupina
Všichni pacienti (n=90), kteří měli vytvořenou AVF s předoperační žilní identifikací chirurgem v CHU de TOULOUSE (echo skupina).
Těsně po lokoregionální anestezii chirurg provede duplexní ultrazvuk, aby určil, zda se cílová céva vybraná pro vytvoření arterio-venózní píštěle shoduje s předoperačním duplexem provedeným během konzultace. Takže plán může být změněn, například více distální, proximálnější vytvoření, změna cíle žíly nebo tepny.
Řízení
Všichni pacienti (n=93), kterým byl v průběhu roku 2019 zaveden nativní AVF, aniž by jim byl okamžitě podán předoperační ultrazvuk, a proto nedošlo k žádné změně chirurgického projektu oproti plánu plánovanému v době konzultace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost AVF v době pooperační
Časové okno: 6 týdnů
AVF je definován jako funkční, pokud jsou přítomna všechna kritéria dobrého rozvoje přístupu k hemodialýze (na základě kritérií National Kidney Foundation): průtok krve > 600 ml, průměr nad 6 mm a spodní hloubka 6 mm
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra změny plánování mezi chirurgickým projektem v době konzultace a AVF, která je nakonec umístěna
Časové okno: Během operace
Během operace
Primární, asistovaná primární a sekundární prostupnost našich přístupů
Časové okno: 12 měsíců
propustnost byla založena na kritériích Společnosti pro vaskulární chirurgii: primární permeabilita trvá od vytvoření do první dilatační epizody nebo transpozice anastomózy potřebné k udržení přístupu. Asistovaná primární permeabilita končí v době první okluzní epizody. Sekundární propustnost končí opuštěním nebo definitivním stažením AVF z důvodu poruchy
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit