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血管外科医生在局部区域麻醉后进行多普勒超声对首选通道的有用性

2021年7月15日 更新者:Aurélien Hostalrich、University Paul Sabatier of Toulouse

术前使用回声多普勒进行血管标测被认为是创建血液透析 (AVF) 动静脉瘘不可或缺的。 进行这项检查的条件并不总是理想的(低温下的静脉血管痉挛,透析患者容量状态的可变性)。

另一方面,使用局部区域麻醉 (LRA) 会导致肢体血管扩张,从而可以使用最初被认为太小的静脉。

本研究的目的是评估当 LRA 后外科医生使用超声识别时我们 AVF 的功能。 将这些结果与未实施此识别的前一年的结果进行了比较。

研究概览

详细说明

研究人员在 2020 年进行了一项前瞻性研究,在此期间,所有患者 (n=90) 都进行了 AVF 创建,并由图卢兹大学医院(法国)的外科医生进行了术前静脉识别(回声组)。

所有患者都表示同意,数据库在完成后匿名。

所有患者都接受了术前咨询,并由专门使用多普勒超声检查的医生进行了静脉标测。 这次会诊后,根据 Silva 标准设计了一种瘘管(特别是直径超过 2.5 毫米的静脉和 2 毫米的动脉)。 手术当天,根据前面的描述在超声引导下进行局部区域麻醉。 阻滞入路的决定和局部美容剂的选择由麻醉师自行决定。

如果 Silva 标准与初次咨询时描述的标准不同,外科医生进行了超声检查并修改了 AVF 的类型。 修改可以是更远端的创建、更近端的创建、静脉的改变或动脉的改变。

当 LRA 后静脉直径超过 2.5 毫米时,研究人员成功地创建了更远端的 AVF。 此外,当静脉看起来太小或残留时(例如,在标测和手术之间发生输液连接后),研究人员重新组装了 AVF。

同一个由 4 名外科医生组成的团队参与了回声组和对照组的 AVF 的创建。

术前对所有患者的心脏功能和心血管危险因素(HTA、糖尿病、吸烟、血脂异常)进行了评估。 先前的中风和冠状动脉疾病以及患者的 BMI 和美国麻醉学会评分也被登记。

血液透析通路发展良好的定义是基于美国国家肾脏基金会的标准:血流量>600ml,直径超过6mm,深度低于6mm。 另一方面,渗透性是基于血管外科学会的标准:初级渗透性从创建持续到第一次扩张发作或维持通路所需的吻合术转位。 辅助初级渗透性在第一次闭塞发作时结束。 二次渗透性以 AVF 因失败而被放弃或最终退出而告终。

第一次术后咨询发生在创建后的第 6 周左右,这是 AVF 顺利开发所需的正常时间。

研究人员将所有这些结果与我们的对照组进行了比较,该对照组由在 2019 年期间放置了原生 AVF 且未立即接受术前超声检查的所有患者组成,因此与当时的计划相比,手术项目没有改变的咨询。 类似地编制人口统计数据并比较所有评估标准

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

193

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国、31059
        • aurelien Hostalrich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2020 年期间由 CHU de TOULOUSE 的外科医生进行 AVF 术前静脉识别的所有患者。

描述

纳入标准:

  • 本机 AVF 访问
  • 2020年期间
  • 咨询期间的术前映射
  • 局部区域麻醉

排除标准:

  • 重做手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
回声组
由 CHU de TOULOUSE 的外科医生(回声组)进行 AVF 术前静脉识别的所有患者 (n=90)。
在局部区域麻醉后,外科医生会进行双重超声检查,以确定选择用于创建动静脉瘘的目标血管是否与会诊期间进行的术前双重检查相匹配。 因此可以更改计划,例如更远端、更近端的创建、改变静脉或动脉目标。
控制
所有在 2019 年期间放置了原生 AVF 且未立即接受术前超声检查的患者 (n = 93),因此与咨询时计划的手术方案相比,手术方案没有改变

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后 AVF 的功能
大体时间:6周
如果存在血液透析通路良好发展的所有标准(基于国家肾脏基金会的标准),则 AVF 被定义为功能性:血流量 > 600 毫升,直径超过 6 毫米,深度低于 6 毫米
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
会诊时的手术方案与最终放置的AVF之间的计划变化率
大体时间:手术过程中
手术过程中
我们通道的初级、辅助初级和次级渗透性
大体时间:12个月
通透性基于血管外科学会的标准:初级通透性从创建持续到第一次扩张发作或维持通路所需的吻合术转位。 辅助初级渗透性在第一次闭塞发作时结束。 二次渗透性以 AVF 因失败而被放弃或最终撤回而告终
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月15日

首次发布 (实际的)

2021年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月15日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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