妊娠中の血糖値と血圧
2024年2月8日 更新者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
妊娠中の非侵襲的血糖値評価の予測的役割：パイロット研究
この研究の目的は、妊娠糖尿病と子癇前症の予測に役立つように、妊娠中の定期的で非侵襲的なグルコース (糖) 評価のグルコース (糖) および血圧調節に対する有益な効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
これは、妊娠中の [グルコース] と血圧に関する標準臨床と比較した標準臨床ケアと組み合わせた LabClasp の非盲検パイロット試験です。
潜在的な研究参加者は、アンケートと臨床記録のレビューを使用して事前に選別されます。
同意が得られたら、参加者は適格性を確認するためのスクリーニングを受けます。
すべての基準を満たす被験者は、登録時の妊娠期間に応じて、24〜39週間、LC + SCまたはSCコホートのいずれかに無作為に割り付けられます。
人体測定、調査/アンケート、24 時間 ABPM、加速度計、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) などの研究手段。
さらに、治験責任医師は、メイヨー クリニックの医療記録を確認することにより、最大 10 年間のフォローアップで、バイタル、ラボ、投薬、心血管代謝障害の発症など、繰り返し (毎年) 被験者情報を取得します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Madeline S Reid
- 電話番号：507-255-0007
- メール：Reid.Madeline@mayo.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠糖尿病および子癇前症の危険因子を有する18～45歳の妊婦
説明
包含基準:
• 年齢層: 18～45 歳 (両端を含む)
- 体格指数 (BMI) ≤40kg/m2
- >GDMの危険因子が1つ
- 性別：女性のみがこの研究に採用されます
- 対象疾患・状態：妊娠
- -高血圧、高血圧前症、および脂質異常症の治療を受けている個人は、研究への参加が許可されます
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
•慢性腎臓病（クレアチニン>2.5mg/dL）および/または活動性のがんの存在
- 喫煙
- 複数の妊娠
- 先天異常
- 血液[グルコース]または[インスリン]に影響を与える慢性的な薬物の使用
- GDMのその後の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠糖尿病および子癇前症の予防
時間枠：24～39週
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非侵襲的にグルコースを測定することで、妊娠中の妊娠糖尿病と子癇前症を予防できます
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24～39週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠中の血糖値の変化における潜在的なメカニズムとしての睡眠の役割を調べる
時間枠：24～39週
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非侵襲的にグルコースを測定することは、睡眠を助け、それによって血糖値を改善する可能性があります
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24～39週
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妊娠中の血圧変化における潜在的なメカニズムとしての睡眠の役割を調べる
時間枠：24～39週
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非侵襲的にグルコースを測定することは、睡眠を助け、それによって血圧を改善する可能性があります
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24～39週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月26日
最初の投稿 (実際)
2021年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。