Глюкоза и артериальное давление во время беременности
8 февраля 2024 г. обновлено: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Прогностическая роль неинвазивной оценки уровня глюкозы во время беременности: пилотное исследование
Целью данного исследования является изучение благотворного влияния регулярной неинвазивной оценки уровня глюкозы (сахара) на уровень глюкозы (сахара) и регуляцию артериального давления во время беременности, чтобы помочь в прогнозировании гестационного диабета и преэклампсии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это открытое пилотное исследование LabClasp в сочетании со стандартной клинической помощью по сравнению со стандартной клинической оценкой [глюкозы] и артериального давления во время беременности.
Потенциальные участники исследования будут предварительно проверены с использованием анкет и обзора их истории болезни.
После получения согласия участники проходят скрининг для подтверждения права на участие.
Субъекты, отвечающие всем критериям, будут рандомизированы в когорты LC+SC или SC на 24-39 недель в зависимости от продолжительности их беременности на момент включения.
Меры исследования, включая антропометрию, опросы/анкеты, 24-часовое СМАД, акселерометрию и пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ).
Кроме того, исследователи будут получать повторяющуюся (ежегодную) информацию об испытуемом, включая жизненно важные показатели, результаты лабораторных исследований, лекарства и развитие кардиометаболических нарушений в течение периода до 10 лет, просматривая медицинские записи клиники Мэйо.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Madeline S Reid
- Номер телефона: 507-255-0007
- Электронная почта: Reid.Madeline@mayo.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременные женщины в возрасте от 18 до 45 лет с факторами риска гестационного диабета и преэклампсии
Описание
Критерии включения:
• Возрастной диапазон: 18-45 лет (включительно)
- Индекс массы тела (ИМТ) ≤40 кг/м2
- >1 фактор риска ГСД
- Пол: в этом исследовании будут участвовать только женщины.
- Целевое заболевание или состояние: беременность
- К участию в исследовании допускаются лица с леченной гипертонией, предгипертонией и дислипидемией.
- Возможность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
• Наличие хронического заболевания почек (креатинин > 2,5 мг/дл) и/или активного рака.
- Курение
- Многоплодная беременность
- Врожденные аномалии
- Использование хронических лекарств, которые влияют на кровь [глюкозу] или [инсулин]
- Последующий диагноз ГСД
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилактика гестационного сахарного диабета и преэклампсии
Временное ограничение: 24-39 недель
|
неинвазивное измерение уровня глюкозы предотвратит гестационный сахарный диабет и преэклампсию во время беременности
|
24-39 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить роль сна как потенциального механизма изменения уровня глюкозы в крови при беременности.
Временное ограничение: 24-39 недель
|
неинвазивное измерение глюкозы может помочь во сне, тем самым улучшая уровень глюкозы в крови
|
24-39 недель
|
|
Изучить роль сна как потенциального механизма изменения артериального давления во время беременности.
Временное ограничение: 24-39 недель
|
неинвазивное измерение уровня глюкозы может помочь во сне, тем самым улучшая кровяное давление
|
24-39 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-000284
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .