임신 중 포도당과 혈압
2024년 2월 8일 업데이트: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
임신 중 비침습적 포도당 평가의 예측 역할: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 임신성 당뇨병 및 자간전증을 예측하는 데 도움이 되도록 임신 중 포도당(당) 및 혈압 조절에 대한 규칙적이고 비침습적인 포도당(당) 평가의 유익한 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 임신 중 [포도당] 및 혈압에 대한 표준 임상 치료와 비교하여 표준 임상 치료와 결합된 LabClasp에 대한 오픈 라벨 파일럿 시험입니다.
잠재적 연구 참가자는 설문지와 임상 기록 검토를 사용하여 사전 선별됩니다.
동의를 얻은 후에 참가자는 자격을 확인하기 위해 선별 검사를 받게 됩니다.
모든 기준을 충족하는 피험자는 등록 시 임신 기간에 따라 24-39주 동안 LC+SC 또는 SC 코호트로 무작위 배정됩니다.
인체측정학, 설문조사, 24시간 ABPM, 가속도계, 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 포함한 연구 조치.
또한, 조사관은 Mayo Clinic 의료 기록을 검토하여 최대 10년 동안 후속 조치를 위해 바이탈, 실험실, 약물 및 심장 대사 장애의 발달을 포함하여 반복(연간) 피험자 정보를 얻을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Madeline S Reid
- 전화번호: 507-255-0007
- 이메일: Reid.Madeline@mayo.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신성 당뇨병 및 자간전증의 위험 요인이 있는 18-45세 사이의 임산부
설명
포함 기준:
• 연령대: 18~45세(포함)
- 체질량 지수(BMI) ≤40kg/m2
- GDM에 대한 >1 위험 요소
- 성별: 여성만 이 연구에 모집됩니다.
- 대상 질병 또는 상태: 임신
- 치료받은 고혈압, 전고혈압 및 이상지질혈증이 있는 개인은 연구에 참여할 수 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
• 만성 신장 질환(크레아티닌 >2.5mg/dL) 및/또는 활동성 암의 존재
- 흡연
- 다태임신
- 선천성 이상
- 혈액[포도당] 또는 [인슐린]에 영향을 미치는 만성 약물 사용
- GDM의 후속 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신성 당뇨병 및 자간전증 예방
기간: 24~39주
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비침습적으로 포도당을 측정하면 임신 중 임신성 당뇨병과 자간전증을 예방할 수 있습니다.
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24~39주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 중 혈당 변화의 잠재적 메커니즘으로서 수면의 역할을 조사합니다.
기간: 24~39주
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비침습적으로 포도당을 측정하면 수면에 도움이 되어 혈당을 개선할 수 있습니다.
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24~39주
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임신 중 혈압 변화의 잠재적 메커니즘으로서 수면의 역할을 조사합니다.
기간: 24~39주
|
비침습적으로 포도당을 측정하면 수면에 도움이 되어 혈압이 개선될 수 있습니다.
|
24~39주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈압에 대한 임상 시험
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