怀孕期间的血糖和血压
2024年2月8日 更新者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
妊娠期无创血糖评估的预测作用：一项试点研究
本研究的目的是检查定期、无创的葡萄糖（糖）评估对怀孕期间葡萄糖（糖）和血压调节的有益影响，以帮助预测妊娠糖尿病和先兆子痫。
研究概览
详细说明
这是一项针对 LabClasp 的开放标签试点试验，结合了标准临床护理，与怀孕期间 [葡萄糖] 和血压的标准临床相比。
将使用问卷调查和审查他们的临床记录对潜在的研究参与者进行预筛选。
一旦获得同意，参与者将接受筛选以确认资格。
符合所有标准的受试者将被随机分配到 LC+SC 或 SC 队列中，持续 24-39 周，具体取决于他们在入组时的孕期。
研究措施包括人体测量学、调查/问卷、24 小时 ABPM、加速度计和口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。
此外，研究人员将通过审查 Mayo Clinic 医疗记录获得重复的（年度）受试者信息，包括生命体征、实验室、药物和心脏代谢紊乱的发展长达 10 年。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Madeline S Reid
- 电话号码：507-255-0007
- 邮箱：Reid.Madeline@mayo.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
18-45岁有妊娠糖尿病和先兆子痫危险因素的孕妇
描述
纳入标准：
• 年龄范围：18-45岁（含）
- 体重指数（BMI）≤40kg/m2
- >1 个 GDM 风险因素
- 性别：本研究仅招募女性
- 目标疾病或状况：怀孕
- 患有高血压、高血压前期和血脂异常的个体将被允许参加该研究
- 提供书面知情同意书的能力
排除标准：
• 存在慢性肾病（肌酐>2.5mg/dL）和/或活动性癌症
- 抽烟
- 多胎妊娠
- 先天性异常
- 使用影响血液 [葡萄糖] 或 [胰岛素] 的慢性药物
- GDM的后续诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预防妊娠糖尿病和先兆子痫
大体时间：24-39周
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无创测量葡萄糖将预防妊娠期糖尿病和先兆子痫
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24-39周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检查睡眠作为改变妊娠期血糖的潜在机制的作用
大体时间：24-39周
|
无创测量葡萄糖可能有助于睡眠，从而改善血糖
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24-39周
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检查睡眠作为改变妊娠期血压的潜在机制的作用
大体时间：24-39周
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无创测量葡萄糖可能有助于睡眠，从而改善血压
|
24-39周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月26日
首次发布 (实际的)
2021年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.